PCOS 면역 기능은 메트포르민 효능을 예측합니다
2024년 3월 21일 업데이트: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital
다낭성 난소 증후군 치료에서 메트포르민의 효능에 대한 면역 상태 예측
본 연구에서 연구자는 시험 기준을 충족하는 PCOS 환자를 포함하고 참가자에게 본 연구의 내용을 소개하고 참가자를 초대합니다.
PCOS 환자의 말초 혈액 샘플의 면역 기능은 유세포 분석을 통해 검출되었습니다.
참가자들은 6개월 동안 메트포르민으로 추가 치료를 받았으며 개입 후 추적관찰을 받았습니다.
본 연구의 목적은 PCOS 환자에서 메트포르민의 효능과 관련된 면역 표지자를 조사하고, 면역 기능을 이용하여 PCOS 환자에서 메트포르민의 효능을 예측하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 중재 전과 후에 PCOS 환자의 말초 혈액 샘플을 수집했습니다.
림프구 막의 표면 분화 항원과 인간 말초 혈액 내 형광 표지된 항체 사이의 항원성 항체 반응을 검출하기 위해 유동 세포측정법을 사용하였고, 표지되지 않은 세포를 용해시켰다.
다양한 마커를 발현하는 세포 그룹의 수와 백분율을 유세포 분석기의 형광 검출 시스템으로 계산했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Manna Zhang, doctor
- 전화번호: +8613774448495
- 이메일: mannazhang@126.com
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200072
- 모병
- Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital
-
연락하다:
- Manna Zhang, Doctor
- 전화번호: 86-21-66301004
- 이메일: mannazhang@126.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~45세
- 로테르담 진단 기준에 따른 PCOS 진단(2003)
제외 기준:
- 임산부;
- 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증
- 심각한 간 및 신장 기능 손상
- 암환자;
- 중증 감염, 중증 빈혈, 호중구 감소증 및 기타 혈액 시스템 질환과 관련됨;
- 제1형 당뇨병, 단일 유전자 돌연변이 당뇨병 또는 기타 이차 당뇨병이 있는 경우
- 정신질환 또는 지적장애가 있는 환자
- 지난 3개월 동안 PCOS 치료를 위해 약물을 복용했습니다.
- 오랫동안 호르몬 요법을 받아온 이력이 있습니다.
- 현재 또는 최근에 다른 임상시험에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메트포르민 요법
메트포르민 개입, 첫 주 동안 매일 1000mg, 두 번째 주부터 치료 6개월까지 매일 1500mg.
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6개월 동안 메트포르민을 복용하세요.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 마커를 발현하는 세포 그룹의 수를 유세포 분석기의 형광 검출 시스템으로 계산했습니다.
기간: 샘플은 등록 후 7일 이내에 참가자당 한 번씩 수집됩니다.
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림프구 막의 표면 분화 항원과 인간 말초 혈액 내 형광 표지된 항체 사이의 항원성 항체 반응을 검출하기 위해 유동 세포측정법을 사용하였고, 표지되지 않은 세포를 용해시켰다.
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샘플은 등록 후 7일 이내에 참가자당 한 번씩 수집됩니다.
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다양한 마커를 발현하는 세포 그룹의 백분율을 유세포 분석기의 형광 검출 시스템으로 계산했습니다.
기간: 샘플은 등록 후 7일 이내에 참가자당 한 번씩 수집됩니다.
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림프구 막의 표면 분화 항원과 인간 말초 혈액 내 형광 표지된 항체 사이의 항원성 항체 반응을 검출하기 위해 유동 세포측정법을 사용하였고, 표지되지 않은 세포를 용해시켰다.
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샘플은 등록 후 7일 이내에 참가자당 한 번씩 수집됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 저항성의 항상성 모델 평가
기간: 등록 후 7일 이내.
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인슐린 저항성 지수
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등록 후 7일 이내.
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체질량 지수
기간: 등록 후 7일 이내.
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체질량지수(kg/m2)
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등록 후 7일 이내.
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월경빈도
기간: 등록 후 7일 이내.
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1년에 월경 횟수
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등록 후 7일 이내.
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공복 혈당
기간: 등록 후 7일 이내.
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공복 혈당(mmol/L)
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등록 후 7일 이내.
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공복 인슐린
기간: 등록 후 7일 이내.
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공복 인슐린(mmol/L)
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등록 후 7일 이내.
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총 콜레스테롤
기간: 등록 후 7일 이내.
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총 콜레스테롤(mmol/L)
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등록 후 7일 이내.
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트리글리세리드
기간: 등록 후 7일 이내.
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트리글리세리드(mmol/L)
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등록 후 7일 이내.
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HDL-c
기간: 등록 후 7일 이내.
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HDL-c(mmol/L)
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등록 후 7일 이내.
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LDL-c
기간: 등록 후 7일 이내.
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LDL-c(mmol/L)
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등록 후 7일 이내.
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총 테스토스테론
기간: 등록 후 7일 이내.
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총 테스토스테론(nmol/L)
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등록 후 7일 이내.
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무료 테스토스테론
기간: 등록 후 7일 이내.
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유리 테스토스테론(nmol/L)
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등록 후 7일 이내.
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성호르몬 결합 글로불린
기간: 등록 후 7일 이내.
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성호르몬 결합 글로불린(nmol/L)
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등록 후 7일 이내.
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안드로스텐디온
기간: 등록 후 7일 이내.
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안드로스텐디온(ng/ml)
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등록 후 7일 이내.
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디하이드로에피안드로스테론
기간: 등록 후 7일 이내.
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디히드로에피안드로스테론(ug/dl)
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등록 후 7일 이내.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Manna Zhang, doctor, Shanghai 10th People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 16일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Immune status and metformin
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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