Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иммунная функция СПКЯ предсказывает эффективность метформина

21 марта 2024 г. обновлено: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital

Прогнозирование иммунного статуса по эффективности метформина при лечении синдрома поликистозных яичников

В это исследование исследователи включат пациентов с СПКЯ, которые соответствуют критериям исследования, познакомят участников с содержанием этого исследования и пригласят участников к участию. Иммунную функцию образцов периферической крови больных СПКЯ определяли методом проточной цитометрии. Участники дополнительно получали метформин в течение 6 месяцев и наблюдались после вмешательства. Целью этого исследования было изучение иммунных маркеров, связанных с эффективностью метформина у пациентов с СПКЯ, и прогнозирование эффективности метформина у пациентов с СПКЯ с использованием иммунной функции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании образцы периферической крови пациентов с СПКЯ были собраны до и после вмешательства. Проточную цитометрию использовали для обнаружения реакции антигенных антител между поверхностным дифференцировочным антигеном мембраны лимфоцитов и флуоресцентно-мечеными антителами в периферической крови человека, и немеченые клетки растворяли. Количество и процент групп клеток, экспрессирующих различные маркеры, подсчитывали с помощью системы флуоресцентной детекции на проточной цитометрии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Manna Zhang, doctor
  • Номер телефона: +8613774448495
  • Электронная почта: mannazhang@126.com

Места учебы

  • Китай
      • Shanghai, Китай, 200072
        • Рекрутинг
        • Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital
        • Контакт:
          • Manna Zhang, Doctor
          • Номер телефона: 86-21-66301004
          • Электронная почта: mannazhang@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте 18-45 лет
  • Диагностика СПКЯ с использованием Роттердамских диагностических критериев (2003 г.)

Критерий исключения:

  • Беременные женщины;
  • Гипертиреоз или гипотиреоз
  • Тяжелые нарушения функции печени и почек.
  • Онкологические больные;
  • Связан с тяжелой инфекцией, тяжелой анемией, нейтропенией и другими заболеваниями системы крови;
  • У вас диабет 1 типа, диабет с мутацией одного гена или другой вторичный диабет;
  • Пациенты с психическими заболеваниями или умственной отсталостью;
  • Принимали препараты для лечения СПКЯ в течение последних трех месяцев;
  • Иметь длительный опыт приема гормональной терапии;
  • В настоящее время или недавно участвует в другом клиническом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Метформиновая терапия
Вмешательство метформина: 1000 мг ежедневно в течение первой недели, 1500 мг ежедневно, начиная со второй недели и до шести месяцев лечения.
Лекарство: Метформин
Принимайте метформин в течение шести месяцев.
Другие имена:
  • Метформиновая терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество групп клеток, экспрессирующих различные маркеры, подсчитывали с помощью системы флуоресцентной детекции на проточной цитометрии.
Временное ограничение: Образцы должны быть собраны один раз от каждого участника в течение 7 дней с момента регистрации.
Проточную цитометрию использовали для обнаружения реакции антигенных антител между поверхностным дифференцировочным антигеном мембраны лимфоцитов и флуоресцентно меченным антителом в периферической крови человека, и немеченые клетки растворяли.
Образцы должны быть собраны один раз от каждого участника в течение 7 дней с момента регистрации.
Процент групп клеток, экспрессирующих различные маркеры, подсчитывали с помощью системы флуоресцентного обнаружения при проточной цитометрии.
Временное ограничение: Образцы должны быть собраны один раз от каждого участника в течение 7 дней с момента регистрации.
Проточную цитометрию использовали для обнаружения реакции антигенных антител между поверхностным дифференцировочным антигеном мембраны лимфоцитов и флуоресцентно меченным антителом в периферической крови человека, и немеченые клетки растворяли.
Образцы должны быть собраны один раз от каждого участника в течение 7 дней с момента регистрации.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модель гомеостаза для оценки инсулинорезистентности
Временное ограничение: В течение 7 дней с момента регистрации.
индекс инсулинорезистентности
В течение 7 дней с момента регистрации.
индекс массы тела
Временное ограничение: В течение 7 дней с момента регистрации.
индекс массы тела (кг/м2)
В течение 7 дней с момента регистрации.
частота менструаций
Временное ограничение: В течение 7 дней с момента регистрации.
количество менструаций в году
В течение 7 дней с момента регистрации.
глюкоза натощак
Временное ограничение: В течение 7 дней с момента регистрации.
глюкоза натощак (ммоль/л)
В течение 7 дней с момента регистрации.
инсулин натощак
Временное ограничение: В течение 7 дней с момента регистрации.
инсулин натощак (ммоль/л)
В течение 7 дней с момента регистрации.
Общий холестерин
Временное ограничение: В течение 7 дней с момента регистрации.
Общий холестерин (ммоль/л)
В течение 7 дней с момента регистрации.
Триглицериды
Временное ограничение: В течение 7 дней с момента регистрации.
Триглицериды (ммоль/л)
В течение 7 дней с момента регистрации.
ЛПВП-c
Временное ограничение: В течение 7 дней с момента регистрации.
Х-ЛПВП (ммоль/л)
В течение 7 дней с момента регистрации.
ЛПНП-с
Временное ограничение: В течение 7 дней с момента регистрации.
Х-ЛПНП (ммоль/л)
В течение 7 дней с момента регистрации.
общий тестостерон
Временное ограничение: В течение 7 дней с момента регистрации.
общий тестостерон (нмоль/л)
В течение 7 дней с момента регистрации.
свободный тестостерон
Временное ограничение: В течение 7 дней с момента регистрации.
свободный тестостерон (нмоль/л)
В течение 7 дней с момента регистрации.
Глобулин, связывающий половые гормоны
Временное ограничение: В течение 7 дней с момента регистрации.
Глобулин, связывающий половые гормоны (нмоль/л)
В течение 7 дней с момента регистрации.
Андростендион
Временное ограничение: В течение 7 дней с момента регистрации.
Андростендион (нг/мл)
В течение 7 дней с момента регистрации.
Дегидроэпиандростерон
Временное ограничение: В течение 7 дней с момента регистрации.
Дегидроэпиандростерон (мкг/дл)
В течение 7 дней с момента регистрации.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai 10th People's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Manna Zhang, doctor, Shanghai 10th People's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Immune status and metformin

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться