Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PCOS-immuunitoiminto ennustaa metformiinin tehokkuutta

torstai 21. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital

Immuunitilan ennustaminen metformiinin tehosta munasarjojen monirakkulatautien hoidossa

Tässä tutkimuksessa tutkijat ottavat mukaan PCOS-potilaita, jotka täyttävät tutkimuksen kriteerit, tutustuttavat osallistujat tämän tutkimuksen sisältöön ja kutsuvat osallistujia osallistumaan. PCOS-potilaiden ääreisverinäytteiden immuunitoiminta havaittiin virtaussytometrialla. Osallistujia hoidettiin edelleen metformiinilla 6 kuukauden ajan ja seurattiin toimenpiteen jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia immuunimarkkereita, jotka liittyvät metformiinin tehoon PCOS-potilailla ja ennustaa metformiinin tehoa PCOS-potilailla immuunitoimintaa hyödyntäen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa PCOS-potilailta kerättiin perifeerisiä verinäytteitä ennen ja jälkeen toimenpiteen. Virtaussytometriaa käytettiin antigeenisen vasta-ainereaktion havaitsemiseen lymfosyyttikalvon pinnan erilaistumisantigeenin ja fluoresoivasti leimattujen vasta-aineiden välillä ihmisen ääreisveressä, ja leimaamattomat solut liuotettiin. Eri markkereita ilmentävien soluryhmien lukumäärä ja prosenttiosuus laskettiin fluoresenssin havaitsemisjärjestelmällä virtaussytometrialla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Manna Zhang, doctor
  • Puhelinnumero: +8613774448495
  • Sähköposti: mannazhang@126.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200072
        • Rekrytointi
        • Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-45 vuotta
  • PCOS-diagnoosi Rotterdamin diagnoosikriteereillä (2003)

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana olevat naiset;
  • Kilpirauhasen vajaatoiminta tai kilpirauhasen vajaatoiminta
  • Vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö
  • Syöpäpotilaat;
  • Liittyy vakavaan infektioon, vakavaan anemiaan, neutropeniaan ja muihin verisuonisairauksiin;
  • sinulla on tyypin 1 diabetes, yhden geenin mutatoitunut diabetes tai muu toissijainen diabetes;
  • potilaat, joilla on mielisairaus tai kehitysvamma;
  • olet käyttänyt lääkkeitä PCOS-hoitoon viimeisen kolmen kuukauden aikana;
  • sinulla on pitkä historia hormonihoidon aikana;
  • Osallistut tällä hetkellä tai äskettäin toiseen kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Metformiinihoito
Metformiinihoito, 1000mg päivittäin ensimmäisen viikon ajan, 1500mg päivittäin alkaen toisesta viikosta kuuden kuukauden hoitoon asti.
Lääke: Metformiini
Ota metformiinia kuusi kuukautta.
Muut nimet:
  • Metformiinihoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eri markkereita ilmentävien soluryhmien lukumäärä laskettiin fluoresenssin havaitsemisjärjestelmällä virtaussytometrialla.
Aikaikkuna: Näytteet kerätään kerran per osallistuja 7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
Virtaussytometriaa käytettiin antigeenisen vasta-ainereaktion havaitsemiseksi lymfosyyttikalvon pinnan erilaistumisantigeenin ja fluoresoivasti leimatun vasta-aineen välillä ihmisen ääreisveressä, ja leimaamattomat solut liuotettiin.
Näytteet kerätään kerran per osallistuja 7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
Eri markkereita ilmentävien soluryhmien prosenttiosuus laskettiin fluoresenssin havaitsemisjärjestelmällä virtaussytometrialla.
Aikaikkuna: Näytteet kerätään kerran per osallistuja 7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
Virtaussytometriaa käytettiin antigeenisen vasta-ainereaktion havaitsemiseksi lymfosyyttikalvon pinnan erilaistumisantigeenin ja fluoresoivasti leimatun vasta-aineen välillä ihmisen ääreisveressä, ja leimaamattomat solut liuotettiin.
Näytteet kerätään kerran per osallistuja 7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliiniresistenssin homeostaasimallin arviointi
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
insuliiniresistenssiindeksi
7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
painoindeksi
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
painoindeksi (kg/m2)
7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
kuukautiskierron tiheys
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
kuukautisten määrä vuodessa
7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
paastoglukoosi
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
paastoglukoosi (mmol/l)
7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
paastoinsuliini
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
paastoinsuliini (mmol/l)
7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
Kokonaiskolesteroli (mmol/l)
7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
Triglyseridit
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
Triglyseridit (mmol/l)
7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
HDL-c
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
HDL-c (mmol/l)
7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
LDL-c
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
LDL-c (mmol/l)
7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
kokonaistestosteroni
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
kokonaistestosteroni (nmol/l)
7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
vapaa testosteroni
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
vapaa testosteroni (nmol/l)
7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
Sukupuolihormoneja sitova globuliini
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
Sukupuolihormoneja sitova globuliini (nmol/l)
7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
Androsteenedioni
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
Androsteenidioni (ng/ml)
7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
Dehydroepiandrosteroni
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
Dehydroepiandrosteroni (ug/dl)
7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai 10th People's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Manna Zhang, doctor, Shanghai 10th People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 16. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Immune status and metformin

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa