血液学における光線療法の関心 - PHOTO-TREAT 研究 (PHOTO-TREAT)
2024年4月19日 更新者：Institut de cancérologie Strasbourg Europe
フォトバイオモジュレーションの貢献による血液学における化学誘発性粘膜炎の管理改善の検証 - PHOTO-TREAT 研究
化学誘発性粘膜炎は、血液悪性腫瘍の治療を受けた患者によく見られる合併症です。 それらは紅斑や炎症を伴う単純な局所的炎症として現れることもありますが、口腔粘膜全体のびらんや潰瘍に進行することもあり、これらの免疫不全患者における感染リスクの増加にも関与します。
現在提供されている唯一の治療法は、局所ケアと静脈内鎮痛剤です。 小児血液学における研究では、化学療法誘発性粘膜炎の予防と低線量レーザー治療が、発症する粘膜炎の数を減らすという点だけでなく、粘膜炎の程度を下げるという点でも有効であることが示されています。 これにより現在、ESMO (欧州臨床腫瘍学会) などの国際機関によるフォトバイオモジュレーションの使用が推奨されています。
調査の概要
詳細な説明
この研究において、研究者らは、ストラスブール癌研究所（ICANS）の血液科において、化学誘発性粘膜炎の管理における光生体調節の有効性と影響を検証することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Claire VIT
- 電話番号：+33 (0)3 68 33 95 23
- メール：promotion-rc@icans.eu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Manon VOEGELIN
研究場所
-
-
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Strasbourg、フランス、67033
- 募集
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe
-
コンタクト：
- 電話番号：+33 (0)3 68 33 95 23
- メール：promotion-rc@icans.eu
-
主任研究者：
- Anne ZILLIOX, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 成人患者。
- 患者：
急性骨髄芽球性白血病の誘導、または骨髄破壊的前処置による初回寛解時の同種移植、または進行性リンパ腫の状況での自家移植。
- インフォームドコンセントの署名;
- 患者は社会保障に登録されています。
除外基準:
- 後見・保佐を受けている患者
- 妊娠中および授乳中の女性
- ポリウレタンに対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：光生体調節
• 患者：急性骨髄芽球性白血病の導入、または骨髄破壊的前処置を伴う初回寛解期の同種移植、または進行性リンパ腫の状況での自家移植。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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粘膜炎の有病率の観点から、化学療法誘発性粘膜炎の管理におけるフォトバイオモジュレーション (PBM) 療法の影響を評価する
時間枠：最大12週間
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粘膜炎の発生率、NCI-CTCAE V5.0 基準に従って等級分け
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最大12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鎮痛剤消費量の減少という観点から、化学療法誘発性粘膜炎の管理における PBM の影響を評価します。
時間枠：最大12週間
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化学療法後の無形成中のレベル III 鎮痛薬の摂取。
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最大12週間
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細菌の転座リスク低減による感染の観点から PBM の影響を評価します。
時間枠：最大12週間
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導入化学療法および前処置化学療法後の無形成中の全身性抗感染症薬の摂取。
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最大12週間
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人工飼料の使用の削減という観点から PBM の影響を評価します。
時間枠：最大12週間
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無形成症における人工栄養の期間
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最大12週間
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入院期間の短縮という観点から PBM の効果を評価します。
時間枠：最大12週間
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入院期間
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最大12週間
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輸血回数の減少という観点から PBM の影響を評価します。
時間枠：最大12週間
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入院中の輸血回数
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最大12週間
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痛みの軽減という観点から PBM の効果を評価する
時間枠：最大12週間
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視覚的アナログスケール (VAS、0 から 10 までの等級) を使用した評価。
各 PBM セッションの前後の測定。
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最大12週間
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入院中の疼痛管理に関する患者の満足度に対する PBM の影響を評価する
時間枠：最大12週間
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入院中の患者の満足度の評価 - ピッカー患者体験アンケートからの疼痛管理に関する質問
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最大12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anne ZILLIOX, MD、Institut de cancérologie Strasbourg Europe
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月17日
一次修了 (推定)
2025年9月17日
研究の完了 (推定)
2025年9月17日
試験登録日
最初に提出
2024年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月20日
最初の投稿 (実際)
2024年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月19日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。