혈액학에서 광선 요법의 관심 - PHOTO-TREAT 연구 (PHOTO-TREAT)
2024년 4월 19일 업데이트: Institut de cancérologie Strasbourg Europe
Photobiomodulation의 기여를 통한 혈액학의 화학 유발 점막염 관리 개선 검증 - PHOTO-TREAT 연구
화학요법으로 인한 점막염은 혈액학적 악성종양 치료를 받는 환자에게 흔한 합병증입니다. 이는 홍반과 염증을 동반한 단순한 국소 자극으로 나타날 수 있지만 전체 구강 점막의 미란과 궤양으로 진행될 수도 있으며 면역이 저하된 환자의 감염 위험도 증가시킵니다.
현재 제공되는 유일한 치료법은 국소 치료와 정맥 진통제입니다. 소아 혈액학 연구에서는 화학 유발 점막염의 예방 및 저선량 레이저 치료가 진행된 점막염의 수를 줄이는 동시에 점막염의 등급을 낮추는 측면에서도 효과가 있음을 보여줍니다. 이는 현재 ESMO(유럽의학종양학회)와 같은 국제기구에서 광생물변조 사용을 권장하는 결과를 낳고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 연구자들은 스트라스부르 암 연구소(ICANS)의 혈액학과에서 화학 유발 점막염 관리에 있어 광생체조절의 효능과 영향을 검증하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Claire VIT
- 전화번호: +33 (0)3 68 33 95 23
- 이메일: promotion-rc@icans.eu
연구 연락처 백업
- 이름: Manon VOEGELIN
연구 장소
-
-
-
Strasbourg, 프랑스, 67033
- 모병
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe
-
연락하다:
- 전화번호: +33 (0)3 68 33 95 23
- 이메일: promotion-rc@icans.eu
-
수석 연구원:
- Anne ZILLIOX, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 환자;
- 환자:
급성 골수모구 백혈병의 유도에서 또는 골수파괴 조건화를 통한 최초 완화의 동종이식 또는 공격성 림프종과 관련된 자가이식;
- 사전 동의의 서명
- 사회 보장에 등록된 환자입니다.
제외 기준:
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 임신과 모유 수유 여성
- 폴리우레탄 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 광생체변조
• 환자: 급성 골수모구 백혈병의 유도 또는 골수파괴 조건화를 통한 최초 완화의 동종이식 또는 공격성 림프종과 관련된 자가이식;
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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점막염 유병률 측면에서 화학 유발 점막염 관리에 대한 광생체조절(PBM) 요법의 영향을 평가합니다.
기간: 최대 12주
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NCI-CTCAE V5.0 기준에 따라 등급이 매겨진 점막염 발생률
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최대 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진통제 소비 감소 측면에서 화학 유발 점막염 관리에 대한 PBM의 영향을 평가합니다.
기간: 최대 12주
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화학요법 후 무형성증 동안 레벨 III 진통제 소비.
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최대 12주
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박테리아 전위 위험 감소를 통한 감염 측면에서 PBM의 영향을 평가합니다.
기간: 최대 12주
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유도 및 조절 화학요법 후 무형성증 동안 전신 항감염제 소비.
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최대 12주
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인공 먹이 사용 감소 측면에서 PBM의 영향을 평가합니다.
기간: 최대 12주
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무형성증 중 인공 영양 섭취 기간
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최대 12주
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입원 기간 단축 측면에서 PBM의 영향을 평가합니다.
기간: 최대 12주
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입원 기간
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최대 12주
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수혈 횟수 감소 측면에서 PBM의 영향을 평가합니다.
기간: 최대 12주
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입원 중 수혈 횟수
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최대 12주
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통증 감소 측면에서 PBM의 영향을 평가합니다.
기간: 최대 12주
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시각적 아날로그 척도(VAS, 0~10 등급)를 사용한 평가.
각 PBM 세션 전후에 측정합니다.
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최대 12주
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PBM이 입원 중 통증 관리에 관한 환자 만족도에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 최대 12주
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환자의 입원 만족도 평가 - Picker 환자 경험 설문지의 통증 관리에 대한 질문
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최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anne ZILLIOX, MD, Institut de cancérologie Strasbourg Europe
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 17일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 17일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-019
- 2023-A02133-42 (기타 식별자: ID-RCB Number)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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