若い成人女性における一般的な豆からの亜鉛と鉄の吸収
調査の概要
詳細な説明
各参加者は合計 10 回の研究訪問に参加します。 最初の訪問は適格性を判断するためのスクリーニング訪問となり、健康歴と食事頻度の質問票の実施、および尿妊娠検査が含まれます。 参加者には、訪問 1 で ASA24 24 時間食事リコールが与えられ、訪問 2 で戻ります。その後のすべての訪問 (2 ～ 10 回) では、血液サンプル (12 時間の一晩絶食後、15 mL、または大さじ 1 杯) から始まります。 。
訪問 2 では、血液中の天然に存在する亜鉛および鉄同位体のベースライン分布を確立し、特定の天然に存在する同位体質量 (亜鉛-68、4 mg) の亜鉛が豊富な水の投与が含まれます。
訪問 2 ～ 5 は連続した日であり、訪問 6 は訪問 5 の 14 日後です。訪問 3 と 4 には朝食、昼食、夕食が含まれ、それぞれに特定の同位体鉄が豊富に含まれる豆が少量ずつ含まれます。および亜鉛（亜鉛-67 および鉄-57 をそれぞれ 2 mg、または亜鉛-70 および鉄-58 をそれぞれ 1 mg）。 来院 5 と 6 は採血で、血漿中の亜鉛 (来院 5) と赤血球内の 14 日間平衡に達した鉄 (来院 6) を測定します。 参加者には、訪問 6 時に ASA24 24 時間の食事リコールが与えられ、訪問 7 に戻ります。
訪問 6 ～ 9 は、訪問 3 の 28 日後 (およそ 1 つの月経周期の長さ) に始まり、連続した日に行われます。一方、訪問 10 は、訪問 9 の 14 日後となります。 28 日というタイミングは、循環ホルモンの自然変動による亜鉛代謝への潜在的な影響を最小限に抑えるために必要です (12)。 ２週間前またはそれ以前の研究食事の時点で生じたであろう妊娠を検出するために、来院１０時に２回目の尿妊娠検査が実施される。 参加者にはまた、訪問 9 で ASA24 食事リコールが与えられ、訪問 10 で戻ってきます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Roberta R Holt, PhD
- 電話番号：530-400-5952
- メール：rrholt@ucdavis.edu
研究場所
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California
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Davis、California、アメリカ、95616
- 募集
- Department of Nutrition
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コンタクト：
- Roberta R Holt, PhD
- 電話番号：530-752-4950
- メール：rrholt@ucdavis.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 健康な正常月経（毎月の月経周期が25～30日で規則正しい）
- BMI 18.5 - 30 kg/m2
- 豆の定期的な消費者、つまり月に 4 杯以上
- 食事頻度アンケートにより推定された通常の鉄摂取量は、1 日当たりの推奨摂取量 (RDA) 18 mg/日未満である (8)
- 被験者は研究プロトコールに従う意思があり、従うことができる。
- 被験者はすべての研究手順に積極的に参加します。
除外基準:
- 豆が嫌い、またはアレルギーがある
- 現在または最近の妊娠を自己申告した（過去12か月以内）
- 最近妊娠を中絶したと自己申告した（妊娠第 1 期または第 2 期に中絶した場合は 3 か月、妊娠第 3 期に中絶した場合は 12 か月）
- 研究期間中に妊娠する予定を自己申告したこと
- 自己申告によるがん
- 過去12か月以内に手術を受けていない自己申告
- 現在、避妊目的以外の処方薬、または栄養補助食品を服用している
- 過去 12 か月以内に毎日鉄分を補給したこと。
- 現在授乳中
- 鉄または亜鉛の代謝に影響を与える病状（ヘモクロマトーシスや鎌状赤血球症など）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：豆品種1
亜鉛67、鉄57を強化
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フィチン酸と抑制性ポリフェノールが豊富な豆
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実験的：豆品種2
亜鉛-70、鉄-58を強化
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フィチン酸が少なく、抑制性ポリフェノールが豊富な豆
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実験的：豆品種3
亜鉛67、鉄57を強化
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フィチン酸が少なく、抑制性ポリフェノールが少ない豆
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実験的：豆品種4
亜鉛-70、鉄-58を強化
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フィチン酸が多く、抑制性ポリフェノールが少ない豆
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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亜鉛の部分吸収
時間枠：最初の摂取から24時間後
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血液中に吸収され循環する亜鉛の量
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最初の摂取から24時間後
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部分鉄吸収
時間枠：最初の摂取から24時間後
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吸収されて血液中に循環する鉄の量
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最初の摂取から24時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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亜鉛の総吸収量
時間枠：最初の摂取から24時間後
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食事から吸収される亜鉛の総量
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最初の摂取から24時間後
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総鉄吸収量
時間枠：最初の摂取から24時間後
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食事から吸収される鉄の総量
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最初の摂取から24時間後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Andrew G Hall, PhD、University of California, Davis
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。