Zink- en ijzerabsorptie uit gewone bonen bij jongvolwassen vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Elke deelnemer zal in totaal 10 studiebezoeken bijwonen. Het eerste bezoek zal een screeningbezoek zijn om te bepalen of u in aanmerking komt, en omvat het afnemen van vragenlijsten over de gezondheidsgeschiedenis en de voedselfrequentie, en een urinezwangerschapstest. De deelnemer krijgt ook een ASA24 24-uurs dieetherinnering bij bezoek 1 en komt terug bij bezoek 2. Alle volgende bezoeken (2 tot en met 10) beginnen met een bloedmonster (15 ml, of 1 eetlepel, na een nacht van 12 uur vasten) .
Bezoek 2 zal de basisverdeling van natuurlijk voorkomende zink- en ijzerisotopen in het bloed vaststellen, en zal de toediening omvatten van water verrijkt met zink met een specifieke natuurlijk voorkomende isotopenmassa (zink-68, 4 mg).
Bezoeken 2-5 vinden plaats op opeenvolgende dagen, terwijl Bezoek 6 14 dagen na Bezoek 5 zal plaatsvinden. Bezoeken 3 en 4 omvatten ontbijt, lunch en diner, elk met een kleine portie bonen die verrijkt zijn met specifieke isotopische massa's ijzer en zink (2 mg zink-67 en ijzer-57 elk, of 1 mg zink-70 en ijzer-58 elk). Bezoeken 5 en 6 zijn voor bloedafname, om het zink in het bloedplasma te meten (bezoek 5) en het ijzer dat een evenwicht van 14 dagen in de rode bloedcellen heeft bereikt (bezoek 6). Deelnemers krijgen ook een ASA24 24-uurs dieetherinnering bij bezoek 6 en komen terug bij bezoek 7.
Bezoeken 6-9 vinden plaats op opeenvolgende dagen, beginnend 28 dagen (de geschatte duur van één menstruatiecyclus) na bezoek 3, terwijl bezoek 10 14 dagen na bezoek 9 zal plaatsvinden. De timing van 28 dagen is nodig om de potentiële invloed van natuurlijke variatie in circulerende hormonen op het zinkmetabolisme te minimaliseren (12). Bij bezoek 10 wordt een tweede urinezwangerschapstest afgenomen om eventuele zwangerschappen op te sporen die zouden hebben plaatsgevonden ten tijde van de onderzoeksmaaltijden 2 weken vóór of eerder. Deelnemers krijgen ook een ASA24-dieetherinnering bij bezoek 9 en komen terug bij bezoek 10.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Roberta R Holt, PhD
- Telefoonnummer: 530-400-5952
- E-mail: rrholt@ucdavis.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Davis, California, Verenigde Staten, 95616
- Werving
- Department of Nutrition
-
Contact:
- Roberta R Holt, PhD
- Telefoonnummer: 530-752-4950
- E-mail: rrholt@ucdavis.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde eumenorroe (regelmatige maandelijkse menstruatiecycli van 25-30 dagen)
- BMI 18,5 - 30 kg/m2
- Regelmatige consument van bonen, d.w.z. ≥ 4 porties per maand
- De gebruikelijke ijzerinname wordt volgens de Food Frequency Questionnaire geschat op minder dan de Aanbevolen Dagelijkse Hoeveelheid (ADH) van 18 mg/d (8)
- Proefpersoon is bereid en in staat om de onderzoeksprotocollen na te leven.
- De proefpersoon is bereid deel te nemen aan alle onderzoeksprocedures.
Uitsluitingscriteria:
- Afkeer of allergie voor bonen
- Zelfgerapporteerde huidige of recente zwangerschap (in de afgelopen 12 maanden)
- Zelfgerapporteerde recente zwangerschapsafbreking (3 maanden bij abortus in het eerste of tweede trimester, of 12 maanden bij abortus in het derde trimester)
- Zelfgerapporteerde plannen om zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode
- Zelfgerapporteerde kanker
- Zelfgerapporteerde operatie zonder de afgelopen 12 maanden
- Momenteel medicijnen op recept gebruikt, anders dan voor anticonceptie, of voedingssupplementen
- Elke dagelijkse ijzersuppletie in de afgelopen 12 maanden.
- Momenteel borstvoeding
- Elke medische aandoening die het ijzer- of zinkmetabolisme beïnvloedt (zoals hemochromatose of sikkelcelziekte)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bonenvariëteit 1
Verrijkt met zink-67, ijzer-57
|
Boon Rijk aan fytinezuur en rijk aan remmende polyfenolen
|
|
Experimenteel: Bonenvariëteit 2
Verrijkt met zink-70, ijzer-58
|
Boon met een laag fytinezuurgehalte en een hoog gehalte aan remmende polyfenolen
|
|
Experimenteel: Bonenvariëteit 3
Verrijkt met zink-67, ijzer-57
|
Boon met een laag fytinezuurgehalte en een laag gehalte aan remmende polyfenolen
|
|
Experimenteel: Bonenvariëteit 4
Verrijkt met zink-70, ijzer-58
|
Boon Hoog in fytinezuur en laag in remmende polyfenolen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fractionele zinkabsorptie
Tijdsspanne: 24 uur na de eerste inname
|
hoeveelheid zink die wordt geabsorbeerd en in het bloed circuleert
|
24 uur na de eerste inname
|
|
Fractionele ijzerabsorptie
Tijdsspanne: 24 uur na de eerste inname
|
hoeveelheid ijzer die wordt geabsorbeerd en in het bloed circuleert
|
24 uur na de eerste inname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale zinkabsorptie
Tijdsspanne: 24 uur na de eerste inname
|
totale hoeveelheid zink die via maaltijden wordt geabsorbeerd
|
24 uur na de eerste inname
|
|
Totale ijzerabsorptie
Tijdsspanne: 24 uur na de eerste inname
|
totale hoeveelheid ijzer die via maaltijden wordt geabsorbeerd
|
24 uur na de eerste inname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrew G Hall, PhD, University of California, Davis
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2101814
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .