Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Zink- og jernabsorption fra almindelige bønner hos unge voksne kvinder

22. marts 2024 opdateret af: University of California, Davis
Femten kvindelige undersøgelsesdeltagere vil blive tilmeldt et randomiseret crossover-studie for at måle fraktioneret og total zink- og jernabsorption fra fire almindelige bønnevarianter (Phaseolus vulgaris) med varierende fytat- og polyfenolindhold. Phytat, lagringsformen af ​​fosfor i planter, og polyfenoler, som bidrager til de forskellige farver på almindelige bønner, er naturlige komponenter i bønnerne og kan reducere zink og jerns biotilgængelighed fra disse fødevarer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Hver deltager vil deltage i i alt 10 studiebesøg. Det første besøg vil være et screeningsbesøg for at bestemme berettigelse og vil omfatte administration af helbredshistorie og fødevarehyppighedsspørgeskemaer og en uringraviditetstest. Deltageren vil også blive givet en ASA24 24-timers kosttilbagekaldelse ved besøg 1 for at vende tilbage ved besøg 2. Alle efterfølgende besøg (2 til 10) begynder med en blodprøve (15 ml eller 1 spiseskefuld, efter en 12 timers faste natten over) .

Besøg 2 vil etablere basislinjefordelingen af ​​naturligt forekommende zink- og jernisotoper i blodet og vil omfatte administration af vand beriget med zink af en specifik naturligt forekommende isotopmasse (zink-68, 4 mg).

Besøg 2-5 vil være på på hinanden følgende dage, mens besøg 6 vil være 14 dage efter besøg 5. Besøg 3 og 4 vil omfatte morgenmad, frokost og middag, som hver indeholder en lille portion bønner, der er beriget med specifikke isotopiske masser af jern og zink (2 mg hver af zink-67 og jern-57, eller 1 mg hver af zink-70 og jern-58). Besøg 5 og 6 er til blodprøvetagning for at måle zink i blodplasma (besøg 5) og det jern, der har nået en 14-dages ligevægt i røde blodlegemer (besøg 6). Deltagerne vil også blive givet en ASA24 24-timers kosttilbagekaldelse ved besøg 6 for at vende tilbage ved besøg 7.

Besøg 6-9 vil være på på hinanden følgende dage, startende 28 dage (den omtrentlige længde af en menstruationscyklus) efter besøg 3, mens besøg 10 vil være 14 dage efter besøg 9. 28-dages timing er nødvendig for at minimere den potentielle indflydelse af naturlig variation i cirkulerende hormoner på zinkmetabolismen (12). En anden uringraviditetstest vil blive administreret på besøg 10 for at påvise eventuelle graviditeter, der ville være opstået på tidspunktet for undersøgelsesmåltiderne 2 uger før eller tidligere. Deltagerne vil også blive givet en ASA24-kosttilbagekaldelse ved besøg 9 for at vende tilbage ved besøg 10.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • California
      • Davis, California, Forenede Stater, 95616
        • Department of Nutrition

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund eumenorrheic (regelmæssige månedlige menstruationscyklusser på 25-30 dages længde)
  • BMI 18,5 - 30 kg/m2
  • Regelmæssig forbruger af bønner, dvs. ≥ 4 portioner om måneden
  • Sædvanligt jernindtag estimeret af Food Frequency Questionnaire til at være mindre end den anbefalede daglige dosis (RDA) på 18 mg/d (8)
  • Forsøgspersonen er villig og i stand til at overholde undersøgelsesprotokollerne.
  • Forsøgspersonen er villig til at deltage i alle undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke lide eller allergi over for bønner
  • Selvrapporteret nuværende eller nylige graviditet (inden for de seneste 12 måneder)
  • Selvrapporteret nylig afbrydelse af graviditeten (3 måneder ved abort i 1. eller 2. trimester, eller 12 måneder, hvis i 3. trimester)
  • Selvrapporterede planer om at blive gravid i løbet af studieperioden
  • Selvrapporteret kræft
  • Selvrapporteret operation uden de seneste 12 måneder
  • Tager i øjeblikket receptpligtig medicin, bortset fra prævention, eller andre kosttilskud
  • Ethvert dagligt jerntilskud inden for de seneste 12 måneder.
  • Ammer i øjeblikket
  • Enhver medicinsk tilstand, der påvirker jern- eller zinkmetabolismen (såsom hæmokromatose eller seglcellesygdom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bønnesort 1
Beriget med zink-67, jern-57
Bønner med højt indhold af fytinsyre og højt indhold af hæmmende polyfenoler
Eksperimentel: Bønnesort 2
Beriget med zink-70, jern-58
Bønner lavt indhold af fytinsyre og højt indhold af hæmmende polyfenoler
Eksperimentel: Bønnesort 3
Beriget med zink-67, jern-57
Bønner med lavt indhold af fytinsyre og lavt indhold af hæmmende polyfenoler
Eksperimentel: Bønnesort 4
Beriget med zink-70, jern-58
Bønner med højt indhold af fytinsyre og lavt indhold af hæmmende polyfenoler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fraktioneret zinkabsorption
Tidsramme: 24 timer efter første indtagelse
mængden af ​​zink absorberet og cirkulerer i blodet
24 timer efter første indtagelse
Fraktioneret jernabsorption
Tidsramme: 24 timer efter første indtagelse
mængden af ​​jern, der optages og cirkulerer i blodet
24 timer efter første indtagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total zink absorption
Tidsramme: 24 timer efter første indtagelse
den samlede mængde zink absorberet fra måltider
24 timer efter første indtagelse
Total jernoptagelse
Tidsramme: 24 timer efter første indtagelse
den samlede mængde jern absorberet fra måltider
24 timer efter første indtagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew G Hall, PhD, University of California, Davis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2101814

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jernoptagelse

Kliniske forsøg med SER 118

3
Abonner