Absorção de zinco e ferro do feijão comum em mulheres adultas jovens
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cada participante participará de um total de 10 visitas de estudo. A primeira visita será uma visita de triagem para determinar a elegibilidade e incluirá a administração de histórico de saúde e questionários de frequência alimentar, e um teste de urina para gravidez. O participante também receberá um recordatório alimentar de 24 horas ASA24 na visita 1 para retornar na visita 2. Todas as visitas subsequentes (2 a 10) começarão com uma amostra de sangue (15 mL, ou 1 colher de sopa, após um jejum noturno de 12 horas) .
A visita 2 estabelecerá a distribuição de base dos isótopos naturais de zinco e ferro no sangue e incluirá a administração de água enriquecida em zinco de uma massa isotópica específica de ocorrência natural (zinco-68, 4 mg).
As visitas 2 a 5 serão em dias consecutivos, enquanto a Visita 6 será 14 dias após a Visita 5. As visitas 3 e 4 incluirão café da manhã, almoço e jantar, cada uma contendo uma pequena porção de feijão enriquecido em massas isotópicas específicas de ferro e zinco (2 mg de zinco-67 e ferro-57, ou 1 mg de zinco-70 e ferro-58). As visitas 5 e 6 são para coleta de sangue, para medir o zinco no plasma sanguíneo (Visita 5) e o ferro que atingiu o equilíbrio de 14 dias nos glóbulos vermelhos (Visita 6). Os participantes também receberão um recordatório alimentar de 24 horas ASA24 na visita 6 para retornar na visita 7.
As visitas 6 a 9 serão em dias consecutivos, começando 28 dias (a duração aproximada de um ciclo menstrual) após a Visita 3, enquanto a Visita 10 será 14 dias após a Visita 9. O período de 28 dias é necessário para minimizar a influência potencial da variação natural dos hormônios circulantes no metabolismo do zinco (12). Um segundo teste de urina para gravidez será administrado na Visita 10, para detectar qualquer gravidez que teria ocorrido no momento das refeições do estudo 2 semanas antes ou antes. Os participantes também receberão um recordatório alimentar ASA24 na visita 9 para retornar na visita 10.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Roberta R Holt, PhD
- Número de telefone: 530-400-5952
- E-mail: rrholt@ucdavis.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Davis, California, Estados Unidos, 95616
- Department of Nutrition
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Eumenorréica saudável (ciclos menstruais mensais regulares de 25 a 30 dias de duração)
- IMC 18,5 - 30 kg/m2
- Consumidor regular de feijão, ou seja, ≥ 4 porções por mês
- A ingestão habitual de ferro estimada pelo Questionário de Frequência Alimentar é inferior à Dose Diária Recomendada (RDA) de 18 mg/d (8)
- O sujeito está disposto e é capaz de cumprir os protocolos do estudo.
- O sujeito está disposto a participar de todos os procedimentos do estudo.
Critério de exclusão:
- Não gosto ou alergia a feijão
- Gravidez atual ou recente autorreferida (nos últimos 12 meses)
- Interrupção recente da gravidez autorrelatada (3 meses se aborto no 1º ou 2º trimestre, ou 12 meses se no 3º trimestre)
- Planos auto-relatados para engravidar durante o período do estudo
- Câncer auto-relatado
- Cirurgia autorreferida sem os últimos 12 meses
- Atualmente tomando medicamentos prescritos, exceto para contracepção, ou quaisquer suplementos nutricionais
- Qualquer suplementação diária de ferro nos últimos 12 meses.
- Atualmente amamentando
- Quaisquer condições médicas que afetem o metabolismo do ferro ou zinco (como hemocromatose ou doença falciforme)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Variedade de Feijão 1
Enriquecido com Zinco-67, Ferro-57
|
Feijão Rico em Ácido Fítico e Rico em Polifenóis Inibitórios
|
|
Experimental: Variedade de Feijão 2
Enriquecido com Zinco-70, Ferro-58
|
Feijão com baixo teor de ácido fítico e alto teor de polifenóis inibitórios
|
|
Experimental: Variedade de Feijão 3
Enriquecido com Zinco-67, Ferro-57
|
Feijão com baixo teor de ácido fítico e baixo teor de polifenóis inibitórios
|
|
Experimental: Variedade de Feijão 4
Enriquecido com Zinco-70, Ferro-58
|
Feijão rico em ácido fítico e pobre em polifenóis inibitórios
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Absorção fracionada de zinco
Prazo: 24 horas após a primeira ingestão
|
quantidade de zinco absorvida e circulando no sangue
|
24 horas após a primeira ingestão
|
|
Absorção Fracionada de Ferro
Prazo: 24 horas após a primeira ingestão
|
quantidade de ferro absorvida e circulando no sangue
|
24 horas após a primeira ingestão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Absorção total de zinco
Prazo: 24 horas após a primeira ingestão
|
quantidade total de zinco absorvido nas refeições
|
24 horas após a primeira ingestão
|
|
Absorção total de ferro
Prazo: 24 horas após a primeira ingestão
|
quantidade total de ferro absorvido nas refeições
|
24 horas após a primeira ingestão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew G Hall, PhD, University of California, Davis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2101814
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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