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Assorbimento di zinco e ferro dai fagioli comuni nelle giovani donne adulte

18 febbraio 2026 aggiornato da: University of California, Davis
Quindici donne partecipanti allo studio saranno arruolate in uno studio crossover randomizzato per misurare l'assorbimento frazionato e totale di zinco e ferro da quattro varietà di fagioli comuni (Phaseolus vulgaris) con diversi contenuti di fitati e polifenolici. Il fitato, la forma di deposito del fosforo nelle piante, e i polifenoli, che contribuiscono ai vari colori dei fagioli comuni, sono componenti naturali dei fagioli e possono ridurre la biodisponibilità di zinco e ferro da questi alimenti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ciascun partecipante parteciperà a un totale di 10 visite di studio. La prima visita sarà una visita di screening per determinare l'idoneità e includerà la somministrazione di questionari sull'anamnesi sanitaria e sulla frequenza alimentare e un test di gravidanza sulle urine. Al partecipante verrà inoltre fornito un richiamo dietetico di 24 ore ASA24 alla visita 1 per tornare alla visita 2. Tutte le visite successive (da 2 a 10) inizieranno con un campione di sangue (15 ml o 1 cucchiaio, dopo un digiuno notturno di 12 ore) .

La visita 2 stabilirà la distribuzione di base degli isotopi di zinco e ferro presenti in natura nel sangue e includerà la somministrazione di acqua arricchita in zinco di una specifica massa isotopica presente in natura (zinco-68, 4 mg).

Le visite 2-5 si svolgeranno in giorni consecutivi, mentre la visita 6 sarà 14 giorni dopo la visita 5. Le visite 3 e 4 includeranno colazione, pranzo e cena, ciascuno contenente una piccola porzione di fagioli arricchiti in specifiche masse isotopiche di ferro e zinco (2 mg ciascuno di zinco-67 e ferro-57, o 1 mg ciascuno di zinco-70 e ferro-58). Le visite 5 e 6 servono per il prelievo di sangue, per misurare lo zinco nel plasma sanguigno (Visita 5) e il ferro che ha raggiunto un equilibrio di 14 giorni nei globuli rossi (Visita 6). Ai partecipanti verrà inoltre fornito un richiamo dietetico di 24 ore ASA24 alla visita 6 per tornare alla visita 7.

Le visite 6-9 si svolgeranno in giorni consecutivi, a partire da 28 giorni (la durata approssimativa di un ciclo mestruale) dopo la Visita 3, mentre la Visita 10 sarà 14 giorni dopo la Visita 9. Il periodo di 28 giorni è necessario per ridurre al minimo la potenziale influenza della variazione naturale degli ormoni circolanti sul metabolismo dello zinco (12). Verrà effettuato un secondo test di gravidanza sulle urine durante la Visita 10, per rilevare eventuali gravidanze che si sarebbero verificate al momento dei pasti in studio 2 settimane prima o prima. Ai partecipanti verrà inoltre fornito un richiamo dietetico ASA24 alla visita 9 per tornare alla visita 10.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Davis, California, Stati Uniti, 95616
        • Reclutamento
        • Department of Nutrition
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Eumenorroica sana (cicli mestruali mensili regolari di 25-30 giorni di lunghezza)
  • BMI 18,5 - 30 kg/m2
  • Consumatore abituale di fagioli, ovvero ≥ 4 porzioni al mese
  • L'assunzione abituale di ferro, stimata dal Food Frequency Questionnaire, è inferiore alla dose giornaliera raccomandata (RDA) di 18 mg/giorno (8)
  • Il soggetto è disposto e in grado di rispettare i protocolli di studio.
  • Il soggetto è disposto a partecipare a tutte le procedure dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Antipatia o allergia ai fagioli
  • Gravidanza attuale o recente autodichiarata (negli ultimi 12 mesi)
  • Recente interruzione di gravidanza autodichiarata (3 mesi se aborto nel 1o o 2o trimestre, o 12 mesi se nel 3o trimestre)
  • Piani autodichiarati di rimanere incinta durante il periodo di studio
  • Cancro auto-riferito
  • Intervento chirurgico autodichiarato senza gli ultimi 12 mesi
  • Attualmente sto assumendo farmaci su prescrizione, diversi dalla contraccezione, o eventuali integratori alimentari
  • Qualsiasi integrazione giornaliera di ferro negli ultimi 12 mesi.
  • Attualmente allatto al seno
  • Qualsiasi condizione medica che influisca sul metabolismo del ferro o dello zinco (come emocromatosi o anemia falciforme)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Varietà di fagioli 1
Arricchito con Zinco-67, Ferro-57
Altro: SER 118
Fagiolo ad alto contenuto di acido fitico e ad alto contenuto di polifenoli inibitori
Sperimentale: Varietà di fagioli 2
Arricchito con Zinco-70, Ferro-58
Altro: LMP1001
Fagiolo a basso contenuto di acido fitico e ad alto contenuto di polifenoli inibitori
Sperimentale: Varietà di fagioli 3
Arricchito con Zinco-67, Ferro-57
Altro: LPA586
Fagiolo a basso contenuto di acido fitico e basso di polifenoli inibitori
Sperimentale: Varietà di fagioli 4
Arricchito con Zinco-70, Ferro-58
Altro: KAT B1
Fagiolo ad alto contenuto di acido fitico e basso di polifenoli inibitori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assorbimento frazionato di zinco
Lasso di tempo: 24 ore dopo la prima assunzione
quantità di zinco assorbita e circolante nel sangue
24 ore dopo la prima assunzione
Assorbimento frazionato del ferro
Lasso di tempo: 24 ore dopo la prima assunzione
quantità di ferro assorbita e circolante nel sangue
24 ore dopo la prima assunzione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assorbimento totale dello zinco
Lasso di tempo: 24 ore dopo la prima assunzione
quantità totale di zinco assorbita dai pasti
24 ore dopo la prima assunzione
Assorbimento totale del ferro
Lasso di tempo: 24 ore dopo la prima assunzione
quantità totale di ferro assorbita dai pasti
24 ore dopo la prima assunzione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Davis

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew G Hall, PhD, University of California, Davis

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2101814

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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