Absorción de zinc y hierro de los frijoles comunes en mujeres adultas jóvenes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cada participante asistirá a un total de 10 visitas de estudio. La primera visita será una visita de selección para determinar la elegibilidad e incluirá la administración de cuestionarios de historial médico y frecuencia de alimentos, y una prueba de embarazo en orina. El participante también recibirá un recordatorio dietético de 24 horas ASA24 en la visita 1 para regresar en la visita 2. Todas las visitas posteriores (2 a 10) comenzarán con una muestra de sangre (15 ml o 1 cucharada, después de un ayuno nocturno de 12 horas). .
La visita 2 establecerá la distribución inicial de los isótopos naturales de zinc y hierro en la sangre e incluirá la administración de agua enriquecida en zinc de una masa isotópica natural específica (zinc-68, 4 mg).
Las visitas 2 a 5 serán en días consecutivos, mientras que la visita 6 será 14 días después de la visita 5. Las visitas 3 y 4 incluirán desayuno, almuerzo y cena, cada uno con una pequeña porción de frijoles enriquecidos en masas isotópicas específicas de hierro. y zinc (2 mg de cada uno de zinc-67 y hierro-57, o 1 mg de cada uno de zinc-70 y hierro-58). Las visitas 5 y 6 son para tomar muestras de sangre, para medir el zinc en el plasma sanguíneo (Visita 5) y el hierro que ha alcanzado un equilibrio de 14 días en los glóbulos rojos (Visita 6). Los participantes también recibirán un recordatorio dietético de 24 horas ASA24 en la visita 6 para regresar en la visita 7.
Las visitas 6 a 9 se realizarán en días consecutivos y comenzarán 28 días (la duración aproximada de un ciclo menstrual) después de la Visita 3, mientras que la Visita 10 será 14 días después de la Visita 9. El período de 28 días es necesario para minimizar la posible influencia de la variación natural de las hormonas circulantes en el metabolismo del zinc (12). Se administrará una segunda prueba de embarazo en orina en la Visita 10, para detectar cualquier embarazo que hubiera ocurrido en el momento de las comidas del estudio 2 semanas antes o antes. Los participantes también recibirán un recordatorio dietético ASA24 en la visita 9 para regresar en la visita 10.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Roberta R Holt, PhD
- Número de teléfono: 530-400-5952
- Correo electrónico: rrholt@ucdavis.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Davis, California, Estados Unidos, 95616
- Department of Nutrition
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Eumenorreico saludable (ciclos menstruales mensuales regulares de 25 a 30 días de duración)
- IMC 18,5 - 30 kg/m2
- Consumidor habitual de frijoles, es decir ≥ 4 porciones al mes
- La ingesta habitual de hierro estimada por el Cuestionario de frecuencia alimentaria es inferior a la cantidad diaria recomendada (RDA) de 18 mg/d (8)
- El sujeto está dispuesto y es capaz de cumplir con los protocolos del estudio.
- El sujeto está dispuesto a participar en todos los procedimientos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Aversión o alergia a los frijoles.
- Embarazo actual o reciente autoinformado (en los últimos 12 meses)
- Interrupción reciente del embarazo autoinformada (3 meses si el aborto se produjo en el primer o segundo trimestre, o 12 meses si el aborto se produjo en el tercer trimestre)
- Planes autoinformados para quedar embarazada durante el período de estudio
- Cáncer autoinformado
- Cirugía autoinformada sin los últimos 12 meses
- Actualmente tomando medicamentos recetados, distintos de los anticonceptivos, o cualquier suplemento nutricional.
- Cualquier suplemento diario de hierro en los últimos 12 meses.
- Actualmente amamantando
- Cualquier condición médica que afecte el metabolismo del hierro o el zinc (como hemocromatosis o anemia de células falciformes)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Variedad de frijol 1
Enriquecido con Zinc-67, Hierro-57
|
Frijol rico en ácido fítico y polifenoles inhibidores
|
|
Experimental: Variedad de frijol 2
Enriquecido con Zinc-70, Hierro-58
|
Frijol bajo en ácido fítico y alto en polifenoles inhibidores
|
|
Experimental: Frijol Variedad 3
Enriquecido con Zinc-67, Hierro-57
|
Frijol bajo en ácido fítico y bajo en polifenoles inhibidores
|
|
Experimental: Variedad De Frijol 4
Enriquecido con Zinc-70, Hierro-58
|
Frijol alto en ácido fítico y bajo en polifenoles inhibidores
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Absorción fraccionada de zinc
Periodo de tiempo: 24 horas después de la primera ingesta
|
Cantidad de zinc absorbido y circulante en la sangre.
|
24 horas después de la primera ingesta
|
|
Absorción fraccionada de hierro
Periodo de tiempo: 24 horas después de la primera ingesta
|
Cantidad de hierro absorbido y circulante en la sangre.
|
24 horas después de la primera ingesta
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Absorción total de zinc
Periodo de tiempo: 24 horas después de la primera ingesta
|
cantidad total de zinc absorbido de las comidas
|
24 horas después de la primera ingesta
|
|
Absorción total de hierro
Periodo de tiempo: 24 horas después de la primera ingesta
|
cantidad total de hierro absorbido de las comidas
|
24 horas después de la primera ingesta
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew G Hall, PhD, University of California, Davis
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2101814
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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