Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Усвоение цинка и железа из обыкновенной фасоли у молодых взрослых женщин

22 марта 2024 г. обновлено: University of California, Davis
Пятнадцать участниц исследования будут включены в рандомизированное перекрестное исследование для измерения фракционного и общего поглощения цинка и железа из четырех сортов фасоли обыкновенной (Phaseolus vulgaris) с различным содержанием фитатов и полифенолов. Фитат, форма хранения фосфора в растениях, и полифенолы, которые способствуют разнообразию цвета фасоли, являются естественными компонентами фасоли и могут снижать биодоступность цинка и железа из этих продуктов.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Каждый участник посетит в общей сложности 10 учебных визитов. Первый визит будет скрининговым визитом для определения права на участие и будет включать в себя анкетирование по истории здоровья и частоте приема пищи, а также анализ мочи на беременность. Участнику также будет предоставлен 24-часовой отзыв о диете ASA24 при посещении 1, чтобы вернуться при посещении 2. Все последующие посещения (со 2 по 10) начнутся с анализа крови (15 мл или 1 столовая ложка после 12-часового ночного голодания). .

Визит 2 установит исходное распределение природных изотопов цинка и железа в крови и будет включать введение воды, обогащенной цинком определенной массы естественного изотопа (цинк-68, 4 мг).

Посещения 2–5 будут осуществляться в течение нескольких дней подряд, а посещение 6 — через 14 дней после визита 5. Посещения 3 и 4 будут включать завтрак, обед и ужин, каждый из которых будет содержать небольшую порцию бобов, обогащенных определенными изотопными массами железа. и цинк (по 2 мг цинка-67 и железа-57 или по 1 мг цинка-70 и железа-58). Визиты 5 и 6 предназначены для взятия проб крови для измерения содержания цинка в плазме крови (Визит 5) и железа, достигшего 14-дневного равновесия в эритроцитах (Визит 6). Участникам также будет предоставлен 24-часовой отзыв о диете ASA24 при посещении 6, чтобы вернуться к посещению 7.

Визиты 6–9 будут проводиться в последовательные дни, начиная с 28 дней (приблизительная продолжительность одного менструального цикла) после визита 3, а визит 10 будет проходить через 14 дней после визита 9. 28-дневный срок необходим для минимизации потенциального влияния естественных изменений циркулирующих гормонов на метаболизм цинка (12). Второй тест мочи на беременность будет проведен во время 10-го визита для выявления любых беременностей, которые могли бы возникнуть во время исследуемого приема пищи за 2 недели до или раньше. Участникам также будет предоставлен отзыв о диете ASA24 при посещении 9, чтобы вернуться к посещению 10.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Roberta R Holt, PhD
  • Номер телефона: 530-400-5952
  • Электронная почта: rrholt@ucdavis.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровая эуменорея (регулярные ежемесячные менструальные циклы продолжительностью 25-30 дней)
  • ИМТ 18,5 – 30 кг/м2
  • Регулярный потребитель фасоли, т.е. ≥ 4 порций в месяц.
  • Обычное потребление железа, по оценкам опросника частоты приема пищи, меньше рекомендуемой суточной нормы (RDA) в 18 мг/день (8)
  • Субъект желает и может соблюдать протоколы исследования.
  • Субъект готов участвовать во всех процедурах исследования.

Критерий исключения:

  • Нелюбовь или аллергия на фасоль
  • Самооценка текущей или недавней беременности (в течение последних 12 месяцев)
  • Самостоятельное недавнее прерывание беременности (3 месяца, если аборт в 1 или 2 триместре, или 12 месяцев, если в 3 триместре)
  • Самооценка планов забеременеть в течение периода исследования
  • Самооценка рака
  • Самооценка операции за последние 12 месяцев.
  • В настоящее время принимаете отпускаемые по рецепту лекарства, кроме противозачаточных, или любые пищевые добавки.
  • Любые ежедневные добавки железа в течение последних 12 месяцев.
  • В настоящее время кормлю грудью
  • Любые заболевания, влияющие на метаболизм железа или цинка (например, гемохроматоз или серповидноклеточная анемия)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фасоль сорт 1
Обогащен цинком-67, железом-57.
Другой: СЕР 118
Фасоль с высоким содержанием фитиновой кислоты и ингибирующих полифенолов
Экспериментальный: Фасоль сорт 2
Обогащен цинком-70, железом-58.
Другой: ЛМП 1001
Фасоль с низким содержанием фитиновой кислоты и высоким содержанием ингибирующих полифенолов
Экспериментальный: Фасоль сорт 3
Обогащен цинком-67, железом-57.
Другой: ЛПА 586
Фасоль с низким содержанием фитиновой кислоты и ингибирующих полифенолов.
Экспериментальный: Фасоль сорт 4
Обогащен цинком-70, железом-58.
Другой: КАТ Б1
Фасоль с высоким содержанием фитиновой кислоты и низким содержанием ингибирующих полифенолов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фракционное поглощение цинка
Временное ограничение: 24 часа после первого приема
количество цинка, всасываемого и циркулирующего в крови
24 часа после первого приема
Фракционное усвоение железа
Временное ограничение: 24 часа после первого приема
количество железа, всасываемого и циркулирующего в крови
24 часа после первого приема

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее поглощение цинка
Временное ограничение: 24 часа после первого приема
общее количество цинка, усваиваемого с пищей
24 часа после первого приема
Общее всасывание железа
Временное ограничение: 24 часа после первого приема
общее количество железа, усваиваемого с пищей
24 часа после первого приема

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Davis

Следователи

  • Главный следователь: Andrew G Hall, PhD, University of California, Davis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2101814

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования СЕР 118

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться