Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Absorpsjon av sink og jern fra vanlige bønner hos unge voksne kvinner

22. mars 2024 oppdatert av: University of California, Davis
Femten kvinnelige studiedeltakere vil bli registrert i en randomisert crossover-studie for å måle fraksjonert og total sink- og jernabsorpsjon fra fire vanlige bønnevarianter (Phaseolus vulgaris) med varierende fytat- og polyfenolinnhold. Fytat, lagringsformen for fosfor i planter, og polyfenoler, som bidrar til de varierte fargene på vanlige bønner, er naturlige komponenter i bønnene og kan redusere sink- og jernbiotilgjengeligheten fra disse matvarene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Hver deltaker vil delta på totalt 10 studiebesøk. Det første besøket vil være et screeningbesøk for å fastslå kvalifisering, og vil inkludere administrasjon av helsehistorie og spørreskjemaer om matfrekvens, og en uringraviditetstest. Deltakeren vil også få en ASA24 24-timers diettinnkalling ved besøk 1 for å returnere ved besøk 2. Alle påfølgende besøk (2 til 10) vil begynne med en blodprøve (15 ml, eller 1 spiseskje, etter en 12 timers faste over natten) .

Besøk 2 vil etablere baselinefordelingen av naturlig forekommende sink- og jernisotoper i blodet, og vil inkludere administrering av vann anriket på sink av en spesifikk naturlig forekommende isotopmasse (sink-68, 4 mg).

Besøk 2-5 vil være på påfølgende dager, mens besøk 6 vil være 14 dager etter besøk 5. Besøk 3 og 4 vil inkludere frokost, lunsj og middag, som hver inneholder en liten porsjon bønner som er beriket med spesifikke isotopiske masser av jern og sink (2 mg hver av sink-67 og jern-57, eller 1 mg hver av sink-70 og jern-58). Besøk 5 og 6 er for blodprøvetaking, for å måle sinken i blodplasma (besøk 5) og jernet som har nådd en 14-dagers likevekt i røde blodlegemer (besøk 6). Deltakerne vil også få en ASA24 24-timers diettinnkalling ved besøk 6 for å returnere ved besøk 7.

Besøk 6-9 vil være på påfølgende dager, med start 28 dager (den omtrentlige lengden på én menstruasjonssyklus) etter besøk 3, mens besøk 10 vil være 14 dager etter besøk 9. 28-dagers timing er nødvendig for å minimere den potensielle påvirkningen av naturlig variasjon i sirkulerende hormoner på sinkmetabolismen (12). En andre uringraviditetstest vil bli administrert på besøk 10, for å oppdage eventuelle graviditeter som ville ha skjedd på tidspunktet for studiemåltidene 2 uker før eller tidligere. Deltakerne vil også få en tilbakekalling av ASA24 diett ved besøk 9 for å returnere ved besøk 10.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • California
      • Davis, California, Forente stater, 95616
        • Department of Nutrition

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn eumenorrheic (vanlige månedlige menstruasjonssykluser på 25-30 dager)
  • BMI 18,5 - 30 kg/m2
  • Vanlig forbruker av bønner, dvs. ≥ 4 porsjoner per måned
  • Vanlig jerninntak estimert av Food Frequency Questionnaire til å være mindre enn den anbefalte daglige dosen (RDA) på 18 mg/d (8)
  • Forsøkspersonen er villig og i stand til å overholde studieprotokollene.
  • Emnet er villig til å delta i alle studieprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

  • Misliker eller allergi mot bønner
  • Selvrapportert nåværende eller nylig graviditet (i løpet av de siste 12 månedene)
  • Selvrapportert nylig avbrudd av svangerskapet (3 måneder ved abort i 1. eller 2. trimester, eller 12 måneder ved 3. trimester)
  • Selvrapporterte planer om å bli gravid i løpet av studietiden
  • Selvrapportert kreft
  • Selvrapportert operasjon uten siste 12 måneder
  • Tar for tiden reseptbelagte legemidler, annet enn for prevensjon, eller kosttilskudd
  • Eventuelt daglig jerntilskudd de siste 12 månedene.
  • Ammer for tiden
  • Eventuelle medisinske tilstander som påvirker jern- eller sinkmetabolismen (som hemokromatose eller sigdcellesykdom)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bønnevariant 1
Beriket med sink-67, jern-57
Bønne høy i fytinsyre og høy i hemmende polyfenoler
Eksperimentell: Bønnevariant 2
Beriket med sink-70, jern-58
Bønner lav i fytinsyre og høy i hemmende polyfenoler
Eksperimentell: Bønnevariant 3
Beriket med sink-67, jern-57
Bønner med lite fytinsyre og lite hemmende polyfenoler
Eksperimentell: Bønnevariant 4
Beriket med sink-70, jern-58
Bønner med mye fytinsyre og lite hemmende polyfenoler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fraksjonert sink absorpsjon
Tidsramme: 24 timer etter første inntak
mengde sink som absorberes og sirkulerer i blodet
24 timer etter første inntak
Fraksjonert jernabsorpsjon
Tidsramme: 24 timer etter første inntak
mengden jern som absorberes og sirkulerer i blodet
24 timer etter første inntak

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total sink absorpsjon
Tidsramme: 24 timer etter første inntak
total mengde sink absorbert fra måltider
24 timer etter første inntak
Total jernabsorpsjon
Tidsramme: 24 timer etter første inntak
total mengde jern absorbert fra måltider
24 timer etter første inntak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew G Hall, PhD, University of California, Davis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2101814

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Jern absorpsjon

Kliniske studier på SER 118

3
Abonnere