Absorption du zinc et du fer des haricots communs chez les jeunes femmes adultes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chaque participant assistera à un total de 10 visites d'étude. La première visite sera une visite de dépistage pour déterminer l'éligibilité et comprendra l'administration de questionnaires sur les antécédents médicaux et la fréquence des aliments, ainsi qu'un test de grossesse urinaire. Le participant recevra également un rappel alimentaire ASA24 de 24 heures lors de la visite 1 pour revenir à la visite 2. Toutes les visites ultérieures (2 à 10) commenceront par un échantillon de sang (15 ml ou 1 cuillère à soupe, après un jeûne nocturne de 12 heures) .
La visite 2 établira la distribution de base des isotopes naturels du zinc et du fer dans le sang et comprendra l'administration d'eau enrichie en zinc d'une masse isotopique naturelle spécifique (zinc-68, 4 mg).
Les visites 2 à 5 se dérouleront sur des jours consécutifs, tandis que la visite 6 durera 14 jours après la visite 5. Les visites 3 et 4 comprendront le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner, chacun contenant une petite portion de haricots enrichis en masses isotopiques spécifiques de fer. et zinc (2 mg chacun de zinc-67 et de fer-57, ou 1 mg chacun de zinc-70 et de fer-58). Les visites 5 et 6 sont destinées au prélèvement de sang, pour mesurer le zinc dans le plasma sanguin (visite 5) et le fer qui a atteint un équilibre de 14 jours dans les globules rouges (visite 6). Les participants recevront également un rappel diététique ASA24 de 24 heures lors de la visite 6 pour revenir à la visite 7.
Les visites 6 à 9 se dérouleront sur des jours consécutifs, commençant 28 jours (la durée approximative d'un cycle menstruel) après la visite 3, tandis que la visite 10 durera 14 jours après la visite 9. Le délai de 28 jours est nécessaire pour minimiser l’influence potentielle de la variation naturelle des hormones circulantes sur le métabolisme du zinc (12). Un deuxième test de grossesse urinaire sera administré lors de la visite 10, pour détecter toute grossesse qui aurait eu lieu au moment des repas d'étude 2 semaines avant ou plus tôt. Les participants recevront également un rappel diététique ASA24 lors de la visite 9 pour revenir à la visite 10.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Roberta R Holt, PhD
- Numéro de téléphone: 530-400-5952
- E-mail: rrholt@ucdavis.edu
Lieux d'étude
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California
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Davis, California, États-Unis, 95616
- Recrutement
- Department of Nutrition
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Contact:
- Roberta R Holt, PhD
- Numéro de téléphone: 530-752-4950
- E-mail: rrholt@ucdavis.edu
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Euménorrhéique saine (cycles menstruels mensuels réguliers d'une durée de 25 à 30 jours)
- IMC 18,5 - 30 kg/m2
- Consommateur régulier de haricots, soit ≥ 4 portions par mois
- L'apport habituel en fer estimé par le questionnaire sur la fréquence des aliments est inférieur à l'apport journalier recommandé (AJR) de 18 mg/j (8)
- Le sujet est disposé et capable de se conformer aux protocoles de l'étude.
- Le sujet est prêt à participer à toutes les procédures d'étude.
Critère d'exclusion:
- N'aime pas ou n'est pas allergique aux haricots
- Grossesse actuelle ou récente autodéclarée (au cours des 12 derniers mois)
- Interruption de grossesse récente autodéclarée (3 mois si avortement au 1er ou 2ème trimestre, ou 12 mois si au 3ème trimestre)
- Projets déclarés de devenir enceinte pendant la période d'étude
- Cancer autodéclaré
- Chirurgie autodéclarée sans les 12 derniers mois
- Vous prenez actuellement des médicaments sur ordonnance, autres que pour la contraception, ou des suppléments nutritionnels
- Toute supplémentation quotidienne en fer au cours des 12 derniers mois.
- Actuellement en allaitement
- Toute condition médicale affectant le métabolisme du fer ou du zinc (telle que l'hémochromatose ou la drépanocytose)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Variété de haricots 1
Enrichi en Zinc-67, Fer-57
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Haricots riches en acide phytique et riches en polyphénols inhibiteurs
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Expérimental: Variété de haricots 2
Enrichi en Zinc-70, Fer-58
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Haricots pauvres en acide phytique et riches en polyphénols inhibiteurs
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Expérimental: Variété de haricots 3
Enrichi en Zinc-67, Fer-57
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Haricots pauvres en acide phytique et en polyphénols inhibiteurs
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Expérimental: Variété de haricots 4
Enrichi en Zinc-70, Fer-58
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Haricots riches en acide phytique et faibles en polyphénols inhibiteurs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Absorption fractionnée du zinc
Délai: 24 heures après la première prise
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quantité de zinc absorbée et circulant dans le sang
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24 heures après la première prise
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Absorption fractionnée du fer
Délai: 24 heures après la première prise
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quantité de fer absorbée et circulant dans le sang
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24 heures après la première prise
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Absorption totale du zinc
Délai: 24 heures après la première prise
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quantité totale de zinc absorbée par les repas
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24 heures après la première prise
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Absorption totale du fer
Délai: 24 heures après la première prise
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quantité totale de fer absorbée par les repas
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24 heures après la première prise
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew G Hall, PhD, University of California, Davis
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2101814
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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