Sinkin ja raudan imeytyminen tavallisista papuista nuorilla aikuisilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokainen osallistuja osallistuu yhteensä 10 opintovierailulle. Ensimmäinen käynti on seulontakäynti kelpoisuuden selvittämiseksi, ja se sisältää terveyshistorian ja ruokatiheyden kyselylomakkeen sekä virtsan raskaustestin. Osallistujalle annetaan myös 24 tunnin ASA24-ruokavaliopalautus käynnillä 1, joka palaa käynnille 2. Kaikki seuraavat käynnit (2–10) alkavat verinäytteellä (15 ml tai 1 ruokalusikallinen 12 tunnin yön yli paaston jälkeen) .
Vierailulla 2 määritetään luonnossa esiintyvien sinkin ja raudan isotooppien perusjakauma veressä, ja siihen sisältyy tietyn luonnollisesti esiintyvän isotooppimassan (sinkki-68, 4 mg) sinkillä rikastetun veden antaminen.
Vierailut 2-5 ovat peräkkäisinä päivinä, kun taas käynti 6 on 14 päivää käynnin 5 jälkeen. Vierailut 3 ja 4 sisältävät aamiaisen, lounaan ja illallisen, joista jokainen sisältää pienen annoksen papuja, jotka on rikastettu tietyillä isotooppisilla raudan massoilla ja sinkki (2 mg kumpaakin sinkki-67:ää ja rauta-57:ää tai 1 mg kumpaakin sinkki-70:tä ja rauta-58:aa). Käynnit 5 ja 6 ovat verinäytteitä, veriplasman sinkin (käynti 5) ja punasolujen 14 päivän tasapainon saavuttaneen raudan mittaamista (käynti 6). Osallistujille annetaan myös ASA24 24 tunnin ruokavalion palautus vierailulla 6, joka palaa vierailulle 7.
Käynnit 6-9 ovat peräkkäisinä päivinä alkaen 28 päivää (yhden kuukautiskierron likimääräinen pituus) käynnin 3 jälkeen, kun taas käynti 10 on 14 päivää käynnin 9 jälkeen. 28 päivän ajoitusta tarvitaan minimoimaan verenkierrossa olevien hormonien luonnollisen vaihtelun mahdollinen vaikutus sinkin aineenvaihduntaan (12). Toinen virtsaraskaustesti suoritetaan käynnillä 10, jotta voidaan havaita kaikki raskaudet, jotka olisivat tapahtuneet tutkimusaterioiden aikana 2 viikkoa ennen tai aikaisemmin. Osallistujille annetaan myös ASA24-ruokavaliopalautus vierailulla 9, joka palaa vierailulle 10.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Roberta R Holt, PhD
- Puhelinnumero: 530-400-5952
- Sähköposti: rrholt@ucdavis.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Davis, California, Yhdysvallat, 95616
- Rekrytointi
- Department of Nutrition
-
Ottaa yhteyttä:
- Roberta R Holt, PhD
- Puhelinnumero: 530-752-4950
- Sähköposti: rrholt@ucdavis.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve eumenorrea (säännölliset kuukautiskierrot, 25-30 päivän pituiset)
- BMI 18,5 - 30 kg/m2
- Säännöllinen papujen kuluttaja, eli ≥ 4 annosta kuukaudessa
- Ruokatiheyskyselyn mukaan tavallinen raudan saanti on pienempi kuin suositeltu päiväannos (RDA) 18 mg/d (8)
- Tutkittava on halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusprotokollia.
- Tutkittava on valmis osallistumaan kaikkiin opintoihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Inhoa tai allergia papuille
- Itse ilmoittama nykyinen tai äskettäinen raskaus (viimeisten 12 kuukauden aikana)
- Itse ilmoittama äskettäinen raskauden keskeytys (3 kuukautta, jos abortti 1. tai 2. kolmanneksella, tai 12 kuukautta, jos 3. kolmanneksella)
- Itse ilmoittanut suunnittelevansa raskautta opiskelujakson aikana
- Itse ilmoittama syöpä
- Itse ilmoittama leikkaus ilman viimeisiä 12 kuukautta
- Käytät tällä hetkellä reseptilääkkeitä, paitsi ehkäisyä varten, tai mitä tahansa ravintolisää
- Mikä tahansa päivittäinen rautalisä viimeisten 12 kuukauden aikana.
- Tällä hetkellä imetys
- Kaikki raudan tai sinkin aineenvaihduntaan vaikuttavat sairaudet (kuten hemokromatoosi tai sirppisolusairaus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Papulajike 1
Rikastettu sinkki-67:llä, rauta-57:llä
|
Pavut, joissa on runsaasti fytiinihappoa ja runsaasti estäviä polyfenoleja
|
|
Kokeellinen: Papulajike 2
Rikastettu sinkki-70:llä, rauta-58:lla
|
Pavut vähän fytiinihappoa ja runsaasti estäviä polyfenoleja
|
|
Kokeellinen: Papulajike 3
Rikastettu sinkki-67:llä, rauta-57:llä
|
Pavut vähän fytiinihappoa ja vähän estäviä polyfenoleja
|
|
Kokeellinen: Papulajike 4
Rikastettu sinkki-70:llä, rauta-58:lla
|
Pavut, joissa on runsaasti fytiinihappoa ja vähän estäviä polyfenoleja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fraktionaalinen sinkin imeytyminen
Aikaikkuna: 24 tuntia ensimmäisen ottamisen jälkeen
|
imeytyneen ja veressä kiertävän sinkin määrä
|
24 tuntia ensimmäisen ottamisen jälkeen
|
|
Fraktionaalinen raudan imeytyminen
Aikaikkuna: 24 tuntia ensimmäisen ottamisen jälkeen
|
imeytyneen ja veressä kiertävän raudan määrä
|
24 tuntia ensimmäisen ottamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sinkin kokonaisimeytyminen
Aikaikkuna: 24 tuntia ensimmäisen ottamisen jälkeen
|
aterioista imeytyneen sinkin kokonaismäärä
|
24 tuntia ensimmäisen ottamisen jälkeen
|
|
Raudan kokonaisimeytyminen
Aikaikkuna: 24 tuntia ensimmäisen ottamisen jälkeen
|
aterioista imeytyneen raudan kokonaismäärä
|
24 tuntia ensimmäisen ottamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew G Hall, PhD, University of California, Davis
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2101814
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .