神経疾患における腸免疫
調査の概要
詳細な説明
消化管内の免疫細胞と微生物は、MS やパーキンソン病などの神経疾患の発症に重要な役割を果たしている可能性があります。 それにもかかわらず、これらの免疫細胞は、最新の単一細胞技術を使用して詳細に研究されたことはありません。 さらに、これまでこの分野で行われたヒトマイクロバイオーム研究のほとんどは糞便サンプルを利用していましたが、腸内のさまざまな解剖学的ニッチが疾患にとってより重要である可能性があります。 この研究は、腸管免疫と神経疾患/自己免疫疾患との関係についての独創的な情報を提供するものであり、一部の神経疾患の病因の見方に関してパラダイムシフトを起こす可能性があります。
これは観察コホート研究です。 標準治療の一環として結腸内視鏡検査（+/-上部内視鏡検査）を受ける人、または結腸内視鏡検査（+/-上部内視鏡検査）を受けることに同意する人は、胃腸粘膜から得られる組織生検を提供するために募集されます。 スクリーニング結腸内視鏡検査を受ける予定のない人も含める根拠は、多くの神経疾患（MS など）では、疾患の発症が青年期または成人初期にあり、この疾患は若年成人で診断されるためです。 これらの人々はまだスクリーニング結腸内視鏡検査を受ける予定ではないが、腸内の免疫細胞の変化は病気の発症の重要な部分である可能性がある。 これが、研究者がこの研究で調査していることです。
免疫系の多くの特徴は年齢とともに変化するため、研究者は年齢に応じた健康な対照者を採用する必要がある。人が年齢を重ねると、免疫系の炎症性が低下するため（「免疫老化」）、比較のために年齢に一致した組織を用意することが不可欠です。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Cynthia Marques
- 電話番号：2032876100
- メール：cynthia.marques@yale.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dimitri Duvilaire
- 電話番号：2032876100
- メール：dimitri.duvilaire@yale.edu
研究場所
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Connecticut
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North Haven、Connecticut、アメリカ、06473
- 募集
- Yale MS Clinic
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主任研究者：
- Erin Longbrake, MD
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コンタクト：
- Cynthia Marques
- 電話番号：2032876100
- メール：cynthia.marques@yale.edu
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コンタクト：
- Dimitri Duvilaire
- 電話番号：2032876100
- メール：dimitri.duvilaire@yale.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
次のいずれか:
- 標準治療の一環として、スクリーニング結腸内視鏡検査（+/-上部内視鏡検査）を受けることが推奨されます。 これには、健康な人だけでなく、神経疾患や自己免疫疾患のある人も含まれます。 または
- 研究目的で研究用結腸内視鏡検査（+/-上部内視鏡検査）を受けたい
除外基準:
- 現在妊娠中です。 妊娠の可能性のある女性は、結腸鏡検査/内視鏡検査の前にポイント・オブ・ケアの尿妊娠検査を実施します。
- 既知または疑いのある慢性炎症性胃腸疾患（例、炎症性胃腸疾患） 炎症性腸疾患）
- 既知の急性または慢性感染症
- 結腸内視鏡検査後3か月以内の抗生物質の全身投与（POまたはIV）
- 結腸内視鏡検査後2週間以内のコルチコステロイドの全身使用（1日あたり10mg以上のプレドニゾンを5日間以上に相当）
- 過去5年以内に診断または治療された悪性腫瘍
- 処置後2週間以内のプロバイオティクスの使用
- 大規模な消化管手術の病歴（例： 結腸切除、胃バイパス）
- 出血性疾患、または抗凝固薬の服用中
- 研究者の判断により、生検の予想以上のリスクにつながるその他の病状
- MAC麻酔または生体試料収集の標準治療に従って使用されるその他の薬剤に対するアレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康な人
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結腸内視鏡検査と結腸組織生検。
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神経疾患のある人
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結腸内視鏡検査と結腸組織生検。
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自己免疫疾患があることがわかっている、または自己免疫疾患の疑いがある人
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結腸内視鏡検査と結腸組織生検。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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消化管粘膜からの免疫細胞の特性評価
時間枠：研究完了までの平均5年
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胃腸粘膜細胞は、定量的ポリメラーゼ連鎖反応 (qPCR) 検証を備えたハイスループット シーケンスを通じて測定された sRNA を使用して特性評価されます。
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研究完了までの平均5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸組織の空間トランスクリプトミクスを評価する
時間枠：研究完了までの平均5年
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空間トランスクリプトミクスは腸粘膜生検で実行されます
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研究完了までの平均5年
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消化管内のさまざまな解剖学的部位のマイクロバイオームを特徴付ける
時間枠：研究完了までの平均5年
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16S および/またはショットガン メタゲノム シーケンスは、腸内マイクロバイオームの構成を評価するために利用されます。
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研究完了までの平均5年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Erin Longbrake、Yale University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2000033081
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。