Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intestinale immuniteit bij neurologische aandoeningen

22 mei 2026 bijgewerkt door: Erin E Longbrake, Yale University
Het doel van deze studie is om de functionele profielen van de immuuncellen in het maagdarmkanaal vast te stellen en om te bepalen hoe deze cellen bijdragen aan auto-immuun- en neurologische ziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Immuuncellen en microben in het maagdarmkanaal spelen waarschijnlijk een belangrijke rol bij de pathogenese van neurologische ziekten, waaronder MS en de ziekte van Parkinson. Niettemin zijn deze immuuncellen nooit in detail bestudeerd met behulp van moderne eencellige technologieën. Bovendien is bij het meeste menselijke microbioomwerk dat tot nu toe op dit gebied is gedaan, gebruik gemaakt van fecale monsters, maar verschillende anatomische niches in de darmen kunnen van groter belang zijn voor ziekten. Deze studie zal baanbrekende informatie opleveren over de relatie tussen darmimmuniteit en neurologische/auto-immuunziekten en kan een paradigmaverschuiving betekenen met betrekking tot de manier waarop de pathogenese van sommige neurologische ziekten wordt bekeken.

Het betreft een observationeel cohortonderzoek. Individuen die colonoscopie (+/- bovenste endoscopie) ondergaan als onderdeel van de zorgstandaard of die instemmen met een colonoscopie (+/- bovenste endoscopie) zullen worden gerekruteerd om weefselbiopten te leveren verkregen uit het maagdarmslijmvlies. De reden voor het opnemen van degenen die nog geen screeningcolonoscopie moeten ondergaan, is dat voor veel neurologische ziekten (zoals MS) de ziekte begint in de adolescentie of vroege volwassenheid, en dat de ziekte wordt gediagnosticeerd bij jonge volwassenen. Deze individuen zouden nog geen screening-coloscopieën ondergaan, en toch kunnen veranderingen in immuuncellen in de darmen een cruciaal onderdeel zijn van de ziektepathogenese. Dit is wat de onderzoekers met dit onderzoek onderzoeken.

De onderzoekers zullen op leeftijd afgestemde gezonde controles moeten rekruteren, omdat veel kenmerken van het immuunsysteem met de leeftijd veranderen; naarmate mensen ouder worden, wordt het immuunsysteem minder ontstekingsremmend ("immuunveroudering") en daarom is het essentieel om ter vergelijking over weefsels van dezelfde leeftijd te beschikken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers aan het onderzoek zijn personen die screeningcolonoscopieën ondergaan (+/- bovenste endoscopieën) en degenen die bereid zijn deze procedure(s) te laten uitvoeren voor onderzoek, en die bereid zijn weefsel te doneren voor onderzoek. Gezonde individuen, individuen met neurologische ziekten en individuen met bekende of vermoedelijke auto-immuunziekten zullen allemaal in aanmerking komen voor deelname

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar en ouder

Een van de volgende:

  • Aanbevolen voor onder screening colonoscopie (+/- bovenste endoscopie) als onderdeel van de zorgstandaard. Dit omvat zowel gezonde personen als mensen met neurologische en/of auto-immuunziekten. OF
  • Bereid om onderzoekscolonoscopie (+/- bovenste endoscopie) te ondergaan voor onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel zwanger. Vrouwen die zwanger kunnen worden, zouden voorafgaand aan de colonoscopie/endoscopie een point-of-care-urinezwangerschapstest uitvoeren.
  • Bekende of vermoede chronische inflammatoire gastro-intestinale aandoeningen (bijv. inflammatoire darmziekte)
  • Bekende, acute of chronische infecties
  • Systemisch antibioticagebruik (PO of IV) binnen 3 maanden na colonoscopie
  • Systemisch gebruik van corticosteroïden (equivalent van prednison 10 mg per dag of hoger gedurende > 5 dagen) binnen 2 weken na colonoscopie
  • Maligniteit, gediagnosticeerd of behandeld in de afgelopen 5 jaar
  • Probiotisch gebruik binnen 2 weken na de procedure
  • Geschiedenis van grote gastro-intestinale chirurgie (bijv. colonresectie, maagbypass)
  • Bloedingsstoornis of antistollingsmedicatie
  • Andere medische aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, zou leiden tot hoger dan verwachte risico's op biopsie
  • Allergie voor MAC-anesthesie of andere geneesmiddelen die worden gebruikt overeenkomstig de zorgstandaard voor het verzamelen van biospecimens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde individuen
Procedure: Dikkedarmweefselbiopsie
Colonoscopie en colonweefselbiopsie.
Personen met neurologische aandoeningen
Procedure: Dikkedarmweefselbiopsie
Colonoscopie en colonweefselbiopsie.
Personen met bekende of vermoedelijke auto-immuunziekten
Procedure: Dikkedarmweefselbiopsie
Colonoscopie en colonweefselbiopsie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Karakterisering van immuuncellen uit het maagdarmslijmvlies
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 5 jaar
Gastro-intestinale mucosacellen zullen worden gekarakteriseerd met behulp van sRNA gemeten via high-throughput sequencing met kwantitatieve polymerasekettingreactie (qPCR) validatie.
Via afronding van de studie gemiddeld 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer ruimtelijke transcriptomics van darmweefsel
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 5 jaar
Ruimtelijke transcriptomics zullen worden uitgevoerd op biopsieën van het darmslijmvlies
Via afronding van de studie gemiddeld 5 jaar
Karakteriseer het microbioom op verschillende anatomische plaatsen in het maag-darmkanaal
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 5 jaar
16S en/of shotgun metagenomische sequencing zal worden gebruikt om de samenstelling van het darmmicrobioom te beoordelen
Via afronding van de studie gemiddeld 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)
The Brain Research Foundation
Chan Zuckerberg Biohub

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erin Longbrake, Yale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 augustus 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2000033081

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren