Suoliston immuniteetti neurologisissa sairauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruoansulatuskanavan immuunisoluilla ja mikrobeilla on todennäköisesti tärkeä rooli neurologisten sairauksien patogeneesissä, mukaan lukien MS ja Parkinsonin tauti. Näitä immuunisoluja ei ole kuitenkaan koskaan tutkittu yksityiskohtaisesti nykyaikaisilla yksisolutekniikoilla. Lisäksi suurin osa tässä tilassa tähän mennessä tehdystä ihmisen mikrobiomityöstä on käyttänyt ulostenäytteitä, mutta suoliston eri anatomisilla paikoilla voi olla suurempi merkitys taudin kannalta. Tämä tutkimus tarjoaa perustavanlaatuista tietoa suoliston immuniteetin ja neurologisten/autoimmuunisairauksien välisistä suhteista, ja se voi olla paradigman muutos sen suhteen, miten joidenkin neurologisten sairauksien patogeneesiä tarkastellaan.
Tämä on havainnollinen kohorttitutkimus. Henkilöt, joille tehdään kolonoskopia (+/- ylempi endoskopia) osana normaalia hoitoa tai jotka suostuvat kolonoskopiaan (+/- ylempi endoskopia), rekrytoidaan toimittamaan maha-suolikanavan limakalvolta saatuja kudosbiopsioita. Syynä sellaisten henkilöiden sisällyttämiselle, joille ei ole vielä määrä tehdä seulontakolonoskopiaa, on se, että monien neurologisten sairauksien (kuten MS-tauti) sairaus alkaa murrosiässä tai varhaisessa aikuisiässä, ja sairaus diagnosoidaan nuorilla aikuisilla. Näille henkilöille ei vielä tarvitsisi tehdä seulontakolonoskopiaa, ja silti muutokset immuunisoluissa suolistossa voivat olla kriittinen osa taudin patogeneesiä. Tätä tutkijat tutkivat tällä tutkimuksella.
Tutkijoiden on värvättävä ikään sopivia terveitä kontrolleja, koska monet immuunijärjestelmän piirteet muuttuvat iän myötä; Ihmisten ikääntyessä immuunijärjestelmästä tulee vähemmän tulehduksellinen ("immuunivanheneminen") ja siksi on tärkeää, että vertailua varten on ikään sopivia kudoksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cynthia Marques
- Puhelinnumero: 2032876100
- Sähköposti: cynthia.marques@yale.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dimitri Duvilaire
- Puhelinnumero: 2032876100
- Sähköposti: dimitri.duvilaire@yale.edu
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
North Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06473
- Rekrytointi
- Yale MS Clinic
-
Päätutkija:
- Erin Longbrake, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Cynthia Marques
- Puhelinnumero: 2032876100
- Sähköposti: cynthia.marques@yale.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Dimitri Duvilaire
- Puhelinnumero: 2032876100
- Sähköposti: dimitri.duvilaire@yale.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
YKSI seuraavista:
- Suositellaan seulontakolonoskopiaan (+/- ylempi endoskopia) osana normaalia hoitoa. Tämä koskee terveitä henkilöitä sekä niitä, joilla on neurologisia ja/tai autoimmuunisairauksia. TAI
- Valmis osallistumaan tutkimuskolonoskopiaan (+/- ylempi endoskopia) tutkimusta varten
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä raskaana. Hedelmällisessä iässä olevat naiset tekevät virtsaraskaustestin ennen kolonoskopiaa/endoskopiaa.
- Tunnettu tai epäilty krooninen tulehduksellinen maha-suolikanavan sairaus (esim. tulehduksellinen suolistosairaus)
- Tunnetut, akuutit tai krooniset infektiot
- Systeeminen antibiootti (PO tai IV) 3 kuukauden sisällä kolonoskopiasta
- Systeeminen kortikosteroidien käyttö (vastaa prednisonia 10 mg päivässä tai enemmän > 5 päivän ajan) 2 viikon sisällä kolonoskopiasta
- Pahanlaatuisuus, diagnosoitu tai hoidettu viimeisen 5 vuoden aikana
- Probioottien käyttö 2 viikon sisällä toimenpiteestä
- Aiemmat suuret GI-leikkaukset (esim. paksusuolen resektio, mahalaukun ohitus)
- Verenvuotohäiriö tai antikoagulanttihoito
- Muu sairaus, joka tutkijan arvion mukaan johtaisi odotettua suurempiin biopsian riskeihin
- Allergia MAC-anestesialle tai muille lääkkeille, joita käytetään bionäytteiden keräämisen standardin mukaisesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet yksilöt
|
Kolonoskopia ja paksusuolen kudosbiopsia.
|
|
Henkilöt, joilla on neurologisia sairauksia
|
Kolonoskopia ja paksusuolen kudosbiopsia.
|
|
Henkilöt, joilla on tunnettu tai epäilty autoimmuunisairaus
|
Kolonoskopia ja paksusuolen kudosbiopsia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoansulatuskanavan limakalvon immuunisolujen karakterisointi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
Ruoansulatuskanavan limakalvosolut karakterisoidaan käyttämällä sRNA:ta, joka mitataan suuren suorituskyvyn sekvensoinnilla kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktion (qPCR) validoinnilla.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi suoliston kudoksen spatiaalinen transkriptomiikka
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
Spatiaalinen transkriptomiikka suoritetaan suolen limakalvobiopsioista
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
|
Kuvaile mikrobiomia ruoansulatuskanavan eri anatomisissa kohdissa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
16S:n ja/tai haulikon metagenomista sekvensointia käytetään suoliston mikrobiomin koostumuksen arvioimiseen
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Erin Longbrake, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Uniherätyshäiriöt
- Liikkumishäiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Parasomniat
- REM-uniparasomniat
- Multippeliskleroosi
- Parkinsonin tauti
- REM-unikäyttäytymishäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000033081
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .