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Immunité intestinale dans les maladies neurologiques

22 mai 2026 mis à jour par: Erin E Longbrake, Yale University
Le but de cette étude est de déterminer les profils fonctionnels des cellules immunitaires du tractus gastro-intestinal et de déterminer comment ces cellules contribuent aux maladies auto-immunes et neurologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les cellules immunitaires et les microbes du tractus gastro-intestinal jouent probablement un rôle important dans la pathogenèse des maladies neurologiques, notamment la SEP et la maladie de Parkinson. Néanmoins, ces cellules immunitaires n’ont jamais été étudiées en détail à l’aide des technologies modernes unicellulaires. De plus, la plupart des travaux sur le microbiome humain effectués jusqu’à présent dans cet espace ont utilisé des échantillons fécaux, mais différentes niches anatomiques au sein de l’intestin peuvent avoir une plus grande importance pour la maladie. Cette étude fournira des informations fondamentales sur la façon dont les relations entre l'immunité intestinale et les maladies neurologiques/auto-immunes et pourrait constituer un changement de paradigme en ce qui concerne la façon dont la pathogenèse de certaines maladies neurologiques est perçue.

Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle. Les personnes subissant une coloscopie (+/- endoscopie supérieure) dans le cadre des soins standard ou qui consentent à subir une coloscopie (+/- endoscopie supérieure) seront recrutées pour fournir des biopsies tissulaires obtenues à partir de la muqueuse gastro-intestinale. La raison pour laquelle on inclut ceux qui ne doivent pas encore subir une coloscopie de dépistage est que pour de nombreuses maladies neurologiques (comme la SEP), la maladie apparaît à l'adolescence ou au début de l'âge adulte, et la maladie est diagnostiquée chez les jeunes adultes. Ces personnes ne devraient pas encore subir de coloscopies de dépistage, et pourtant les modifications des cellules immunitaires dans les intestins peuvent constituer un élément essentiel de la pathogenèse de la maladie. C'est ce que les enquêteurs explorent avec cette étude.

Les enquêteurs devront recruter des témoins sains du même âge, car de nombreuses caractéristiques du système immunitaire changent avec l'âge ; à mesure que les gens vieillissent, le système immunitaire devient moins inflammatoire (« sénescence immunitaire ») et il est donc essentiel de disposer de tissus du même âge à des fins de comparaison.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • North Haven, Connecticut, États-Unis, 06473
        • Recrutement
        • Yale MS Clinic
        • Chercheur principal:
          • Erin Longbrake, MD
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les participants à l'étude seront des personnes qui subissent des coloscopies de dépistage (+/- endoscopies supérieures) et celles qui souhaitent que ces procédures soient effectuées à des fins de recherche et qui sont prêtes à donner des tissus pour la recherche. Les individus en bonne santé, les individus atteints de maladies neurologiques et les individus atteints de maladies auto-immunes connues ou suspectées seront tous candidats à participer.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus

UN des éléments suivants :

  • Recommandé sous une coloscopie de dépistage (+/- endoscopie supérieure) dans le cadre des soins standard. Cela inclut les individus en bonne santé ainsi que ceux atteints de maladies neurologiques et/ou auto-immunes. OU
  • Disposé à subir une coloscopie de recherche (+/- endoscopie supérieure) pour la recherche

Critère d'exclusion:

  • Actuellement enceinte. Les femmes en âge de procréer effectueraient un test de grossesse urinaire au point de service avant la coloscopie/endoscopie.
  • Maladie gastro-intestinale inflammatoire chronique connue ou suspectée (par ex. maladie inflammatoire de l'intestin)
  • Infections connues, aiguës ou chroniques
  • Utilisation d'antibiotiques systémiques (PO ou IV) dans les 3 mois suivant la coloscopie
  • Utilisation systémique de corticostéroïdes (équivalent à 10 mg de prednisone par jour ou plus pendant > 5 jours) dans les 2 semaines suivant la coloscopie
  • Tumeur maligne, diagnostiquée ou traitée au cours des 5 dernières années
  • Utilisation de probiotiques dans les 2 semaines suivant l'intervention
  • Antécédents de chirurgie gastro-intestinale majeure (par ex. résection du côlon, pontage gastrique)
  • Trouble de la coagulation ou traitement anticoagulant
  • Autre condition médicale qui, de l'avis de l'enquêteur, entraînerait des risques de biopsie plus élevés que prévu
  • Allergie à l'anesthésie MAC ou à d'autres médicaments utilisés conformément aux normes de soins pour la collecte d'échantillons biologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Individus en bonne santé
Procédure: Biopsie des tissus du côlon
Coloscopie et biopsie des tissus du côlon.
Personnes atteintes de maladies neurologiques
Procédure: Biopsie des tissus du côlon
Coloscopie et biopsie des tissus du côlon.
Personnes atteintes de maladies auto-immunes connues ou suspectées
Procédure: Biopsie des tissus du côlon
Coloscopie et biopsie des tissus du côlon.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractérisation des cellules immunitaires de la muqueuse gastro-intestinale
Délai: À la fin des études, une moyenne de 5 ans
Les cellules de la muqueuse gastro-intestinale seront caractérisées à l'aide d'ARNs mesurés par séquençage à haut débit avec validation quantitative par réaction en chaîne par polymérase (qPCR).
À la fin des études, une moyenne de 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la transcriptomique spatiale du tissu intestinal
Délai: À la fin des études, une moyenne de 5 ans
Une transcriptomique spatiale sera réalisée sur des biopsies de la muqueuse intestinale
À la fin des études, une moyenne de 5 ans
Caractériser le microbiome sur différents sites anatomiques du tractus gastro-intestinal
Délai: À la fin des études, une moyenne de 5 ans
Le séquençage métagénomique 16S et/ou shotgun sera utilisé pour évaluer la composition du microbiome intestinal
À la fin des études, une moyenne de 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)
The Brain Research Foundation
Chan Zuckerberg Biohub

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erin Longbrake, Yale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 août 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2024

Première publication (Réel)

26 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2000033081

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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