Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intestinal immunitet ved neurologisk sygdom

22. maj 2026 opdateret af: Erin E Longbrake, Yale University
Formålet med denne undersøgelse er at fastslå de funktionelle profiler af immuncellerne i mave-tarmkanalen og at bestemme, hvordan disse celler bidrager til autoimmune og neurologiske sygdomme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Immunceller og mikrober i mave-tarmkanalen spiller sandsynligvis en vigtig rolle for neurologisk sygdomspatogenese, herunder MS og Parkinsons sygdom. Ikke desto mindre er disse immunceller aldrig blevet undersøgt i detaljer ved hjælp af moderne enkeltcelleteknologier. Desuden har det meste af det menneskelige mikrobiomarbejde udført i dette rum til dato brugt fækale prøver, men forskellige anatomiske nicher i tarmen kan have større betydning for sygdom. Denne undersøgelse vil give afgørende information om, hvordan forholdet mellem tarmimmunitet og neurologiske/autoimmune sygdomme og kan være paradigmeskifte med hensyn til, hvordan patogenesen af ​​nogle neurologiske sygdomme ses.

Dette er en observationel kohorteundersøgelse. Personer, der gennemgår koloskopi (+/- øvre endoskopi) som en del af standardbehandling, eller som giver samtykke til en koloskopi (+/- øvre endoskopi), vil blive rekrutteret til at give vævsbiopsier opnået fra mave-tarmslimhinden. Begrundelsen for at inkludere dem, der endnu ikke skal have screenet koloskopi, er, at for mange neurologiske sygdomme (som MS) er sygdomsdebut i ungdomsårene eller tidlig voksenalder, og sygdommen diagnosticeres hos unge voksne. Disse personer skulle endnu ikke have screenet koloskopi, og alligevel kan ændringer i immunceller i tarmene være en kritisk del af sygdomspatogenesen. Dette er, hvad efterforskerne undersøger med denne undersøgelse.

Efterforskerne bliver nødt til at rekruttere aldersvarende sunde kontroller, fordi mange funktioner i immunsystemet ændrer sig med alderen; efterhånden som mennesker bliver ældre, bliver immunsystemet mindre inflammatorisk ("immun ældning"), og det er derfor vigtigt at have alderssvarende væv til sammenligning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsesdeltagere vil være personer, der skal have screeningkoloskopier (+/- øvre endoskopier), og dem, der er villige til at få disse procedurer udført til forskning, og som er villige til at donere væv til forskning. Raske personer, personer med neurologiske sygdomme og personer med kendte eller formodede autoimmune sygdomme vil alle være kandidater til at deltage

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 og opefter

EN af følgende:

  • Anbefales til screening koloskopi (+/- øvre endoskopi) som en del af standardbehandling. Dette inkluderer raske personer såvel som dem med neurologiske og/eller autoimmune sygdomme. ELLER
  • Villig til at gennemgå forskningskoloskopi (+/- øvre endoskopi) til forskning

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket gravid. Kvinder i den fødedygtige alder ville udføre en uringraviditetstest inden koloskopi/endoskopi.
  • Kendt eller mistænkt, kronisk inflammatorisk mave-tarmsygdom (f. inflammatorisk tarmsygdom)
  • Kendte, akutte eller kroniske infektioner
  • Anvendelse af systemisk antibiotika (PO eller IV) inden for 3 måneder efter koloskopi
  • Systemisk kortikosteroidbrug (svarende til prednison 10 mg dagligt eller mere i >5 dage) inden for 2 uger efter koloskopi
  • Malignitet, diagnosticeret eller behandlet inden for de sidste 5 år
  • Probiotisk brug inden for 2 uger efter proceduren
  • Anamnese med større GI-operationer (f.eks. tyktarmsresektion, gastrisk bypass)
  • Blødningsforstyrrelse eller på antikoagulerende medicin
  • Anden medicinsk tilstand, der efter efterforskerens vurdering ville føre til højere end forventet risiko for biopsi
  • Allergi over for MAC-anæstesi eller andre lægemidler, der anvendes i henhold til standardbehandling til bioprøvetagning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde individer
Procedure: Kolonvævsbiopsi
Koloskopi og tyktarmsvævsbiopsi.
Personer med neurologiske sygdomme
Procedure: Kolonvævsbiopsi
Koloskopi og tyktarmsvævsbiopsi.
Personer med kendte eller mistænkte autoimmune sygdomme
Procedure: Kolonvævsbiopsi
Koloskopi og tyktarmsvævsbiopsi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering af immunceller fra mave-tarmslimhinden
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år
Gastrointestinale slimhindeceller vil blive karakteriseret ved hjælp af sRNA målt gennem high-throughput sekventering med kvantitativ polymerasekædereaktion (qPCR) validering.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer rumlig transkriptomi af tarmvæv
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år
Spatial transkriptomi vil blive udført på tarmslimhindebiopsier
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år
Karakteriser mikrobiomet på forskellige anatomiske steder i mave-tarmkanalen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år
16S og/eller shotgun metagenomisk sekvensering vil blive brugt til at vurdere sammensætningen af ​​tarmmikrobiom
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)
The Brain Research Foundation
Chan Zuckerberg Biohub

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erin Longbrake, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000033081

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner