Кишечный иммунитет при неврологических заболеваниях
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Иммунные клетки и микробы в желудочно-кишечном тракте, вероятно, играют важную роль в патогенезе неврологических заболеваний, включая рассеянный склероз и болезнь Паркинсона. Тем не менее, эти иммунные клетки никогда подробно не изучались с использованием современных одноклеточных технологий. Более того, большая часть исследований микробиома человека, выполненных на сегодняшний день в этой области, использовала образцы фекалий, но различные анатомические ниши в кишечнике могут иметь большее значение для заболеваний. Это исследование предоставит ценную информацию о взаимосвязи между кишечным иммунитетом и неврологическими/аутоиммунными заболеваниями и может изменить парадигму взглядов на патогенез некоторых неврологических заболеваний.
Это наблюдательное когортное исследование. Лица, проходящие колоноскопию (+/- эндоскопию верхних отделов) в рамках стандартного лечения или соглашающиеся на колоноскопию (+/- эндоскопию верхних отделов), будут привлечены для проведения биопсии тканей, полученных из слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Обоснованием включения тех, кому еще не назначена скрининговая колоноскопия, является то, что многие неврологические заболевания (например, рассеянный склероз) начинаются в подростковом или раннем взрослом возрасте, а заболевание диагностируется у молодых людей. Этим людям еще не придется проходить скрининговую колоноскопию, однако изменения в иммунных клетках кишечника могут быть важной частью патогенеза заболевания. Именно это и изучают исследователи в ходе данного исследования.
Исследователям необходимо будет набрать здоровых людей соответствующего возраста, поскольку многие особенности иммунной системы меняются с возрастом; по мере того, как люди становятся старше, иммунная система становится менее воспалительной («иммунное старение»), и поэтому для сравнения важно иметь ткани соответствующего возраста.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Cynthia Marques
- Номер телефона: 2032876100
- Электронная почта: cynthia.marques@yale.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dimitri Duvilaire
- Номер телефона: 2032876100
- Электронная почта: dimitri.duvilaire@yale.edu
Места учебы
-
-
Connecticut
-
North Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06473
- Рекрутинг
- Yale MS Clinic
-
Главный следователь:
- Erin Longbrake, MD
-
Контакт:
- Cynthia Marques
- Номер телефона: 2032876100
- Электронная почта: cynthia.marques@yale.edu
-
Контакт:
- Dimitri Duvilaire
- Номер телефона: 2032876100
- Электронная почта: dimitri.duvilaire@yale.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
ОДНО из следующих:
- Рекомендуется проведение скрининговой колоноскопии (+/- верхней эндоскопии) в рамках стандартного лечения. Сюда входят как здоровые люди, так и люди с неврологическими и/или аутоиммунными заболеваниями. ИЛИ
- Готовы пройти исследовательскую колоноскопию (+/- верхнюю эндоскопию) для исследования
Критерий исключения:
- На данный момент беременна. Женщины детородного возраста должны провести тест на беременность по моче перед колоноскопией/эндоскопией.
- Известное или подозреваемое хроническое воспалительное заболевание желудочно-кишечного тракта (например, воспалительное заболевание кишечника)
- Известные острые или хронические инфекции
- Системное применение антибиотиков (перорально или внутривенно) в течение 3 месяцев после колоноскопии.
- Системное применение кортикостероидов (эквивалент преднизолона в дозе 10 мг в день или выше в течение >5 дней) в течение 2 недель после колоноскопии
- Злокачественное заболевание, диагностированное или пролеченное в течение последних 5 лет
- Использование пробиотиков в течение 2 недель после процедуры
- В анамнезе серьезные операции на желудочно-кишечном тракте (например, резекция толстой кишки, желудочное шунтирование)
- Нарушение свертываемости крови или прием антикоагулянтов.
- Другое заболевание, которое, по мнению исследователя, может привести к более высокому, чем ожидалось, риску биопсии.
- Аллергия на анестезию MAC или другие препараты, используемые в соответствии со стандартами ухода за биообразцами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые люди
|
Колоноскопия и биопсия тканей толстой кишки.
|
|
Лица с неврологическими заболеваниями
|
Колоноскопия и биопсия тканей толстой кишки.
|
|
Лица с известными или предполагаемыми аутоиммунными заболеваниями.
|
Колоноскопия и биопсия тканей толстой кишки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристика иммунных клеток слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 5 лет
|
Клетки слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта будут охарактеризованы с использованием мРНК, измеренной посредством высокопроизводительного секвенирования с проверкой количественной полимеразной цепной реакции (кПЦР).
|
После завершения обучения в среднем 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить пространственную транскриптомику кишечной ткани
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 5 лет
|
Пространственная транскриптомика будет выполняться на биопсиях слизистой оболочки кишечника.
|
После завершения обучения в среднем 5 лет
|
|
Охарактеризовать микробиом в различных анатомических участках желудочно-кишечного тракта.
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 5 лет
|
Метагеномное секвенирование 16S и/или дробовика будет использоваться для оценки состава кишечного микробиома.
|
После завершения обучения в среднем 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Erin Longbrake, Yale University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Синуклеинопатии
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Демиелинизирующие аутоиммунные заболевания, ЦНС
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Нейродегенеративные заболевания
- Расстройства сна и бодрствования
- Двигательные расстройства
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Парасомнии
- Парасомния в фазе быстрого сна
- Рассеянный склероз
- Болезнь Паркинсона
- Расстройство поведения во время быстрого сна
Другие идентификационные номера исследования
- 2000033081
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .