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刺激性接触皮膚炎モデルにおけるナイアシンアミド化粧品の有効性の評価

2024年3月19日 更新者:Dario Leskur、University of Split, School of Medicine

刺激性接触皮膚炎モデルにおけるナイアシンアミド化粧品の有効性に関するランダム化対照試験

刺激性接触皮膚炎におけるナイアシンアミドを含む化粧品の有効性と安全性のテスト: ランダム化対照試験が USSM で実施されます。 健康なボランティアが含まれ(少なくとも 25 人)、テスト部位は前腕です。 接触皮膚炎を誘発するためにラウリル硫酸ナトリウムが使用され、参加者は7日間測定されます。

調査の概要

詳細な説明

接触皮膚炎に対するナイアシンアミド化粧品の有効性は、Courage Khazan デバイスと水分補給、発赤、経表皮水分喪失のプローブを使用して評価されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Josipa Bukic
  • 電話番号:00385917933752
  • メールjbukic@mefst.hr

研究場所

      • Split、クロアチア
        • 募集
        • University of Split School of Medicine
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 書面によるインフォームドコンセントを与えた若くて健康なボランティア

除外基準:

  • 皮膚疾患、測定部位の皮膚損傷、試験参加の1か月前および試験中のコルチコステロイドおよび免疫調節剤の使用、試験プロトコルの不遵守、人工紫外線への曝露、妊娠および授乳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
イモータラ化粧品
イモータラのスキンケア製品
プラセボコンパレーター:プラセボ
何もない
何もない

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
テワメーター
時間枠:1日目~7日目
皮膚の経皮水分損失の客観的かつ非侵襲的な測定
1日目~7日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:JOSIPA BUKIĆ、USSM

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年4月1日

一次修了 (推定)

2024年6月1日

研究の完了 (推定)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月19日

最初の投稿 (実際)

2024年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月19日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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