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Valutazione dell'efficacia del prodotto cosmetico niacinamide nel modello di dermatite irritante da contatto

19 marzo 2024 aggiornato da: Dario Leskur, University of Split, School of Medicine

Studio randomizzato e controllato sull'efficacia del prodotto cosmetico niacinamide in un modello di dermatite irritante da contatto

Testare l'efficacia e la sicurezza dei cosmetici con niacinamide nella dermatite da contatto irritante: uno studio randomizzato e controllato sarà condotto presso l'USSM. Verranno inclusi volontari sani (almeno 25) e i siti di test saranno gli avambracci. Verrà utilizzato sodio lauril solfato per indurre dermatite da contatto e i partecipanti verranno misurati per 7 giorni

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'efficacia del prodotto cosmetico a base di niacinamide sulla dermatite da contatto sarà valutata utilizzando il dispositivo Courage Khazaka e sonde per idratazione, arrossamento e perdita di acqua transepidermica

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Josipa Bukic
  • Numero di telefono: 00385917933752
  • Email: jbukic@mefst.hr

Luoghi di studio

  • Croazia
      • Split, Croazia
        • Reclutamento
        • University of Split School of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • volontari giovani e sani che hanno dato il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • malattie della pelle, danni alla pelle nei siti di misurazione, uso di corticosteroidi e immunomodulatori un mese prima dell'inclusione e durante lo studio, mancata aderenza al protocollo dello studio, esposizione a radiazioni UV artificiali, gravidanza e allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: intervento
prodotto cosmetico immortale
Altro: prodotto cosmetico alla niacinamide
prodotto per la cura della pelle dell'immortella
Comparatore placebo: placebo
Niente
Altro: placebo
Niente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tewameter
Lasso di tempo: giorno 1- giorno 7
misurazione della perdita d'acqua transepidermica sulla pelle, oggettiva e non invasiva
giorno 1- giorno 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Split, School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: JOSIPA BUKIĆ, USSM

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2181-198-03-04-24-0008

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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