- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06331390
Ocena skuteczności produktu kosmetycznego z niacynamidem w modelu kontaktowego zapalenia skóry z podrażnienia
19 marca 2024 zaktualizowane przez: Dario Leskur, University of Split, School of Medicine
Randomizowane, kontrolowane badanie skuteczności produktu kosmetycznego z niacynamidem w modelu kontaktowego zapalenia skóry z podrażnienia
Badanie skuteczności i bezpieczeństwa kosmetyków z niacynamidem w leczeniu kontaktowego zapalenia skóry z podrażnienia: Randomizowane, kontrolowane badanie zostanie przeprowadzone w USSM.
W badaniu zostaną uwzględnieni zdrowi ochotnicy (co najmniej 25), a miejscami badania będą przedramiona.
Do wywołania kontaktowego zapalenia skóry zastosowany zostanie laurylosiarczan sodu, a uczestnicy będą poddawani pomiarom przez 7 dni
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skuteczność kosmetyku z niacynamidem w leczeniu kontaktowego zapalenia skóry będzie oceniana za pomocą urządzenia Courage Khazaka i sond do pomiaru nawilżenia, zaczerwienienia i przeznaskórkowej utraty wody
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Josipa Bukic
- Numer telefonu: 00385917933752
- E-mail: jbukic@mefst.hr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Split, Chorwacja
- Rekrutacyjny
- University of Split School of Medicine
-
Kontakt:
- Josipa Bukic
- Numer telefonu: 00385917933752
- E-mail: jbukic@mefst.hr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- młodzi, zdrowi ochotnicy, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- choroby skóry, uszkodzenia skóry w miejscach pomiarowych, stosowanie kortykosteroidów i immunomodulatorów na miesiąc przed włączeniem oraz w trakcie badania, nieprzestrzeganie protokołu badania, narażenie na sztuczne promieniowanie UV, ciąża i laktacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: interwencja
produkt kosmetyczny nieśmiertelnika
|
produkt do pielęgnacji skóry Immortella
|
|
Komparator placebo: placebo
Nic
|
Nic
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
tewametr
Ramy czasowe: dzień 1- dzień 7
|
pomiar przeznaskórkowej utraty wody przez skórę, obiektywny i nieinwazyjny
|
dzień 1- dzień 7
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: JOSIPA BUKIĆ, USSM
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Choroby skóry, egzema
- Zapalenie skóry
- Zapalenie skóry, kontakt
- Zapalenie skóry, Drażniący
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Antymetabolity
- Mikroelementy
- Środki hipolipidemiczne
- Środki regulujące lipidy
- Witaminy
- Kompleks witamin B
- Kwasy nikotynowe
- Niacynamid
- Niacyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2181-198-03-04-24-0008
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kontaktowe zapalenie skóry
-
Henry Ford Health SystemNieznanyTrądzik Keloidalis Nuchae | Laser NdYag | AKN | Trądzik keloidowy | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Zapalenie mieszków włosowych Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Trądzik keloidowy | Keloidowe zapalenie mieszków włosowych | Lichen Keloidalis Nuchae | Zapalenie mieszków włosowych Nuchae Scleroticans | Sycosis...Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na produkt kosmetyczny z niacynamidem
-
Radicle ScienceZakończonyZmęczenieStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceRekrutacyjnyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceJeszcze nie rekrutacjaUwodnienieStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyZmęczenieStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceJeszcze nie rekrutacjaZmęczenie | Zaburzenia snu | Funkcja poznawcza | Global Mental HealthStany Zjednoczone
-
M2 IngredientsRekrutacyjnySpadek poznawczyStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceJeszcze nie rekrutacja
-
Radicle ScienceZakończony