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Bewertung der Wirksamkeit kosmetischer Niacinamid-Produkte im Modell der reizenden Kontaktdermatitis

19. März 2024 aktualisiert von: Dario Leskur, University of Split, School of Medicine

Randomisierte kontrollierte Studie zur Wirksamkeit kosmetischer Niacinamid-Produkte im Modell der reizenden Kontaktdermatitis

Prüfung der Wirksamkeit und Sicherheit von Kosmetika mit Niacinamid bei irritativer Kontaktdermatitis: Am USSM wird eine randomisierte, kontrollierte Studie durchgeführt. Es werden gesunde Freiwillige einbezogen (mindestens 25) und die Teststellen sind Unterarme. Natriumlaurylsulfat wird verwendet, um eine Kontaktdermatitis auszulösen, und die Teilnehmer werden 7 Tage lang gemessen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Wirksamkeit des kosmetischen Niacinamid-Produkts bei Kontaktdermatitis wird mit dem Courage Khazaka-Gerät und Sonden für Flüssigkeitszufuhr, Rötung und transepidermalen Wasserverlust bewertet

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kroatien
      • Split, Kroatien
        • Rekrutierung
        • University of Split School of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • junge, gesunde Freiwillige, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben

Ausschlusskriterien:

  • Hauterkrankungen, Hautschäden an Messstellen, Verwendung von Kortikosteroiden und Immunmodulatoren einen Monat vor der Aufnahme und während der Studie, Nichteinhaltung des Studienprotokolls, Exposition gegenüber künstlicher UV-Strahlung, Schwangerschaft und Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Immortela-Kosmetikprodukt
Sonstiges: Niacinamid-Kosmetikprodukt
Immortella-Hautpflegeprodukt
Placebo-Komparator: Placebo
Nichts
Sonstiges: Placebo
Nichts

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tewameter
Zeitfenster: Tag 1 – Tag 7
Messung des transepidermalen Wasserverlusts auf der Haut, objektiv und nicht-invasiv
Tag 1 – Tag 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Split, School of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: JOSIPA BUKIĆ, USSM

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2181-198-03-04-24-0008

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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