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Evaluación de la eficacia de productos cosméticos de niacinamida en un modelo de dermatitis de contacto irritante

19 de marzo de 2024 actualizado por: Dario Leskur, University of Split, School of Medicine

Ensayo controlado aleatorio de la eficacia del producto cosmético de niacinamida en un modelo de dermatitis de contacto irritante

Prueba de la eficacia y seguridad de los cosméticos con niacinamida en la dermatitis de contacto irritante: se llevará a cabo un ensayo controlado y aleatorizado en la USSM. Se incluirán voluntarios sanos (al menos 25) y los sitios de prueba serán los antebrazos. Se utilizará lauril sulfato de sodio para inducir dermatitis de contacto y se medirá a los participantes durante 7 días.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La eficacia del producto cosmético de niacinamida en la dermatitis de contacto se evaluará utilizando el dispositivo Courage Khazaka y sondas para hidratación, enrojecimiento y pérdida transepidérmica de agua.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Josipa Bukic
  • Número de teléfono: 00385917933752
  • Correo electrónico: jbukic@mefst.hr

Ubicaciones de estudio

  • Croacia
      • Split, Croacia
        • Reclutamiento
        • University of Split School of Medicine
        • Contacto:
          • Josipa Bukic
          • Número de teléfono: 00385917933752
          • Correo electrónico: jbukic@mefst.hr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntarios jóvenes y sanos que dieron su consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • enfermedad de la piel, daño de la piel en los sitios de medición, uso de corticosteroides e inmunomoduladores un mes antes de la inclusión y durante el ensayo, incumplimiento del protocolo del ensayo, exposición a radiación UV artificial, embarazo y lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: intervención
producto cosmético siempreviva
Otro: producto cosmético de niacinamida
producto para el cuidado de la piel siempreviva
Comparador de placebos: placebo
nada
Otro: placebo
nada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tewametro
Periodo de tiempo: día 1- día 7
Medición de la pérdida transepidérmica de agua en la piel, objetiva y no invasiva.
día 1- día 7

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Split, School of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: JOSIPA BUKIĆ, USSM

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2181-198-03-04-24-0008

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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