- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06331390
Niasiiniamidikosmeettisten tuotteiden tehokkuuden arviointi ärsyttävän kosketusihottuman mallissa
tiistai 19. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Dario Leskur, University of Split, School of Medicine
Satunnaistettu kontrolloitu koe niasiiniamidikosmeettisten tuotteiden tehokkuudesta ärsyttävän kosketusihottuman mallissa
Niasiiniamidia sisältävien kosmetiikan tehokkuuden ja turvallisuuden testaus ärsyttävässä kosketusihottumassa: USSM:ssä suoritetaan satunnaistettu, kontrolloitu koe.
Mukaan otetaan terveitä vapaaehtoisia (vähintään 25) ja testipaikat ovat käsivarret.
Natriumlauryylisulfaattia käytetään kontaktidermatiitin aiheuttamiseen ja osallistujia mitataan 7 päivän ajan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Niasiiniamidikosmeettisen valmisteen tehoa kosketusihottuman hoidossa arvioidaan käyttämällä Courage Khazaka -laitetta ja kosteutta, punoitusta ja transepidermaalista vedenhukkaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Josipa Bukic
- Puhelinnumero: 00385917933752
- Sähköposti: jbukic@mefst.hr
Opiskelupaikat
-
-
-
Split, Kroatia
- Rekrytointi
- University of Split School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Josipa Bukic
- Puhelinnumero: 00385917933752
- Sähköposti: jbukic@mefst.hr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nuoria, terveitä vapaaehtoisia, jotka antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- ihosairaus, ihovauriot mittauskohdissa, kortikosteroidien ja immunomodulaattoreiden käyttö kuukautta ennen sisällyttämistä ja kokeen aikana, tutkimussuunnitelman noudattamatta jättäminen, altistuminen keinotekoiselle UV-säteilylle, raskaus ja imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: väliintuloa
immortela kosmetiikkatuote
|
immortella ihonhoitotuote
|
|
Placebo Comparator: plasebo
ei mitään
|
ei mitään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vesimittari
Aikaikkuna: päivä 1 - päivä 7
|
transepidermaalisen vedenhukan mittaus iholla, objektiivinen ja ei-invasiivinen
|
päivä 1 - päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: JOSIPA BUKIĆ, USSM
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Ihosairaudet, eksematoottiset
- Dermatiitti
- Dermatiitti, kontakti
- Dermatiitti, ärsyttävä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Antimetaboliitit
- Mikroravinteet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Vitamiinit
- B-vitamiinikompleksi
- Nikotiinihapot
- Niasiiniamidi
- Niasiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2181-198-03-04-24-0008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .