Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti niacinamidového kosmetického přípravku u modelu dráždivé kontaktní dermatitidy

19. března 2024 aktualizováno: Dario Leskur, University of Split, School of Medicine

Randomizovaná kontrolovaná studie účinnosti niacinamidového kosmetického přípravku u modelu dráždivé kontaktní dermatitidy

Testování účinnosti a bezpečnosti kosmetiky s niacinamidem u dráždivé kontaktní dermatitidy: V USSM bude provedena náhodná kontrolovaná studie. Budou zahrnuti zdraví dobrovolníci (nejméně 25) a testovacími místy jsou předloktí. K vyvolání kontaktní dermatitidy bude použit laurylsulfát sodný a účastníci budou měřeni po dobu 7 dnů

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účinnost niacinamidového kosmetického přípravku na kontaktní dermatitidu bude hodnocena pomocí přístroje Courage Khazaka a sond na hydrataci, zarudnutí a transepidermální ztrátu vody.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Josipa Bukic
  • Telefonní číslo: 00385917933752
  • E-mail: jbukic@mefst.hr

Studijní místa

  • Chorvatsko
      • Split, Chorvatsko
        • Nábor
        • University of Split School of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mladí, zdraví dobrovolníci, kteří dali písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • kožní onemocnění, poškození kůže v místech měření, užívání kortikosteroidů a imunomodulátorů měsíc před zařazením a během studie, nedodržování protokolu studie, vystavení umělému UV záření, těhotenství a kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervence
kosmetický přípravek immortela
Jiný: kosmetický přípravek niacinamid
přípravek pro péči o pleť immortella
Komparátor placeba: placebo
nic
Jiný: placebo
nic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tewametr
Časové okno: den 1 - den 7
měření transepidermální ztráty vody na kůži, objektivní a neinvazivní
den 1 - den 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Split, School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: JOSIPA BUKIĆ, USSM

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2181-198-03-04-24-0008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontaktujte dermatitidu

Klinické studie na kosmetický přípravek niacinamid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit