- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06331390
Bedömning av effektiviteten av niacinamid kosmetiska produkter i modell av irriterande kontaktdermatit
19 mars 2024 uppdaterad av: Dario Leskur, University of Split, School of Medicine
Randomiserad kontrollerad prövning av niacinamid kosmetisk produkts effektivitet i modell av irriterande kontaktdermatit
Testa effektiviteten och säkerheten hos kosmetika med niacinamid vid irriterande kontaktdermatit: En randomiserad, kontrollerad studie kommer att genomföras vid USSM.
Friska frivilliga kommer att inkluderas (minst 25) och testplatser är underarmar.
Natriumlaurylsulfat kommer att användas för att framkalla kontaktdermatit och deltagarna kommer att mätas i 7 dagar
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Effektiviteten av kosmetiska niacinamidprodukter på kontaktdermatit kommer att utvärderas med hjälp av Courage Khazaka-apparat och sonder för hydrering, rodnad och transepidermal vattenförlust
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Josipa Bukic
- Telefonnummer: 00385917933752
- E-post: jbukic@mefst.hr
Studieorter
-
-
-
Split, Kroatien
- Rekrytering
- University of Split School of Medicine
-
Kontakt:
- Josipa Bukic
- Telefonnummer: 00385917933752
- E-post: jbukic@mefst.hr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- unga, friska frivilliga som gav skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- hudsjukdom, hudskador på mätställen, användning av kortikosteroider och immunmodulatorer en månad före inkluderingen och under prövningen, bristande efterlevnad av prövningsprotokollet, exponering för artificiell UV-strålning, graviditet och amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ingripande
immortela kosmetisk produkt
|
immortella hudvårdsprodukt
|
|
Placebo-jämförare: placebo
ingenting
|
ingenting
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tewameter
Tidsram: dag 1 - dag 7
|
mätning av transepidermal vattenförlust på huden, objektiv och icke-invasiv
|
dag 1 - dag 7
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: JOSIPA BUKIĆ, USSM
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2024
Första postat (Faktisk)
26 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hudsjukdomar
- Hudsjukdomar, eksem
- Dermatit
- Dermatit, kontakt
- Dermatit, Irriterande
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Vasodilaterande medel
- Antimetaboliter
- Mikronäringsämnen
- Hypolipidemiska medel
- Lipidreglerande medel
- Vitaminer
- Vitamin B-komplex
- Nikotinsyror
- Niacinamid
- Niacin
Andra studie-ID-nummer
- 2181-198-03-04-24-0008
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .