Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de werkzaamheid van cosmetische producten van niacinamide in het model van irriterende contactdermatitis

19 maart 2024 bijgewerkt door: Dario Leskur, University of Split, School of Medicine

Gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid van cosmetische producten van niacinamide in het model van irriterende contactdermatitis

Testen van de effectiviteit en veiligheid van cosmetica met niacinamide bij irriterende contactdermatitis: bij USSM zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie worden uitgevoerd. Er zullen gezonde vrijwilligers worden opgenomen (minstens 25) en de testlocaties zijn onderarmen. Natriumlaurylsulfaat zal worden gebruikt om contactdermatitis te veroorzaken en de deelnemers zullen gedurende 7 dagen worden gemeten

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De werkzaamheid van het cosmetische product niacinamide bij contactdermatitis zal worden geëvalueerd met behulp van het Courage Khazaka-apparaat en sondes voor hydratatie, roodheid en transepidermaal waterverlies

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Josipa Bukic
  • Telefoonnummer: 00385917933752
  • E-mail: jbukic@mefst.hr

Studie Locaties

  • Kroatië
      • Split, Kroatië
        • Werving
        • University of Split School of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • jonge, gezonde vrijwilligers die schriftelijke geïnformeerde toestemming gaven

Uitsluitingscriteria:

  • huidziekte, huidbeschadiging op meetlocaties, gebruik van corticosteroïden en immunomodulatoren een maand voorafgaand aan de inclusie en tijdens de studie, niet-naleving van het onderzoeksprotocol, blootstelling aan kunstmatige UV-straling, zwangerschap en borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: tussenkomst
cosmetisch product van immortela
Ander: cosmetisch product niacinamide
huidverzorgingsproduct immortella
Placebo-vergelijker: placebo
Niets
Ander: placebo
Niets

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tewameter
Tijdsspanne: dag 1 - dag 7
meting van transepidermaal waterverlies op de huid, objectief en niet-invasief
dag 1 - dag 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Split, School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: JOSIPA BUKIĆ, USSM

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2181-198-03-04-24-0008

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren