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Avaliação da eficácia do produto cosmético de niacinamida em modelo de dermatite de contato irritante

19 de março de 2024 atualizado por: Dario Leskur, University of Split, School of Medicine

Ensaio randomizado controlado de eficácia de produtos cosméticos de niacinamida em modelo de dermatite de contato irritante

Testando a eficácia e segurança de cosméticos com niacinamida na dermatite de contato irritante: Um ensaio randomizado e controlado será realizado na USSM. Serão incluídos voluntários saudáveis ​​(pelo menos 25) e os locais de teste serão os antebraços. Lauril sulfato de sódio será usado para induzir dermatite de contato e os participantes serão medidos por 7 dias

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A eficácia do produto cosmético de niacinamida na dermatite de contato será avaliada usando o dispositivo Courage Khazaka e sondas para hidratação, vermelhidão e perda de água transepidérmica

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Josipa Bukic
  • Número de telefone: 00385917933752
  • E-mail: jbukic@mefst.hr

Locais de estudo

  • Croácia
      • Split, Croácia
        • Recrutamento
        • University of Split School of Medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntários jovens e saudáveis ​​que deram consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • doença de pele, danos na pele nos locais de medição, uso de corticosteróides e imunomoduladores um mês antes da inclusão e durante o estudo, não adesão ao protocolo do estudo, exposição à radiação UV artificial, gravidez e lactação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: intervenção
produto cosmético immortela
Outro: produto cosmético de niacinamida
produto para a pele immortella
Comparador de Placebo: placebo
nada
Outro: placebo
nada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tewameter
Prazo: dia 1- dia 7
medição da perda transepidérmica de água na pele, objetiva e não invasiva
dia 1- dia 7

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Split, School of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: JOSIPA BUKIĆ, USSM

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2181-198-03-04-24-0008

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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