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Évaluation de l'efficacité des produits cosmétiques à base de niacinamide dans un modèle de dermatite de contact irritante

19 mars 2024 mis à jour par: Dario Leskur, University of Split, School of Medicine

Essai contrôlé randomisé sur l'efficacité des produits cosmétiques à base de niacinamide dans un modèle de dermatite de contact irritante

Tester l'efficacité et la sécurité des cosmétiques contenant de la niacinamide dans la dermatite de contact irritante : un essai randomisé et contrôlé sera mené à l'USSM. Des volontaires sains seront inclus (au moins 25) et les sites de test sont les avant-bras. Le laurylsulfate de sodium sera utilisé pour provoquer une dermatite de contact et les participants seront mesurés pendant 7 jours

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'efficacité du produit cosmétique niacinamide sur la dermatite de contact sera évaluée à l'aide de l'appareil Courage Khazaka et de sondes d'hydratation, de rougeurs et de perte d'eau transépidermique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Josipa Bukic
  • Numéro de téléphone: 00385917933752
  • E-mail: jbukic@mefst.hr

Lieux d'étude

  • Croatie
      • Split, Croatie
        • Recrutement
        • University of Split School of Medicine
        • Contact:
          • Josipa Bukic
          • Numéro de téléphone: 00385917933752
          • E-mail: jbukic@mefst.hr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • volontaires jeunes et en bonne santé qui ont donné leur consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • maladie cutanée, lésions cutanées sur les sites de mesure, utilisation de corticostéroïdes et d'immunomodulateurs un mois avant l'inclusion et pendant l'essai, non-respect du protocole d'essai, exposition aux rayons UV artificiels, grossesse et allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: intervention
produit cosmétique immortela
Autre: produit cosmétique à base de niacinamide
produit de soin immortelle
Comparateur placebo: placebo
rien
Autre: placebo
rien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
tewamètre
Délai: jour 1-jour 7
mesure de la perte en eau transépidermique sur la peau, objective et non invasive
jour 1-jour 7

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Split, School of Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: JOSIPA BUKIĆ, USSM

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2024

Première publication (Réel)

26 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2181-198-03-04-24-0008

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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