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体外受精患者の体重超過が卵母細胞の質に及ぼす影響 (IVF)

2025年5月6日 更新者:Hillel Yaffe Medical Center

肥満は世界的に深刻な問題となっており、多くの病気の危険因子となっています。 肥満が女性の生殖能力に及ぼす影響は広範囲にわたって検査されています。 肥満女性は妊娠までの時間が長くなり、排卵障害がない場合でも生殖能力が低いままです。 正常体重の女性と比較して、不妊症の発生率が高くなります。

この研究は、2022年2月から2022年6月までの間に単一の大学付属病院で実施された前向き観察コホート研究です。

調査の概要

詳細な説明

肥満が女性の生殖能力に及ぼす影響は広範囲にわたって検査されています。 肥満女性は妊娠までの時間が長くなり、排卵障害がない場合でも生殖能力が低いままです。 正常体重の女性と比較して、不妊症の発生率が高くなります。 さらに、肥満は不妊治療の結果に影響を与え、その結果、刺激に対する卵巣の反応が低下し、卵母細胞の量と質が低下し、胚盤胞形成の低下や受胎の可能性を含む胚の質への悪影響が生じます。

不妊症と不妊症の研究は、卵子の質を明らかにする可能性のあるさまざまなマーカーを見つけることを目的としています。 卵胞液は卵母細胞の微小環境であることが知られています。 卵丘細胞 (CC) と卵胞液 (FF) はどちらも卵母細胞の重要な決定因子であり、その品質を反映します。

卵巣内の卵母細胞は、ギャップ結合によって卵母細胞と密接に接触している卵丘細胞と顆粒膜細胞のサポートを受けて発達します。 卵母細胞は、自身でコレステロールを合成できず、エネルギーを生成するためのグルコース代謝が非常に弱いことが知られています。 卵母細胞はこの目的のために卵丘細胞と顆粒膜細胞によってサポートされており、これらは基本的に卵母細胞の品質を反映します。 品質のバイオマーカーとして知られるミトコンドリアDNAやタンパク質など、卵胞液や卵丘細胞のさまざまなマーカーを評価することは、貴重な資源を損なうことなく、卵子の品質に対する肥満の影響を理解するのに役立つ可能性があります。

この研究では、研究者らは、CCにおける卵母細胞の品質mtDNAレベルとFFにおけるタンパク質BMP-15およびHSPG2のレベルを反映する2つの主要な因子を使用して、卵母細胞の品質に対する肥満の影響を評価することを目的とした。

IVF/IVF-ICSIサイクルを受けている41歳未満の女性が研究に参加した。 明らかに異なるグループを評価するために、WHO の基準に基づいて患者を 2 つの BMI グループ (<25 と >30) に割り当てました。 主治医は、研究の募集とは無関係に、各患者のケア計画を決定しました。 超音波ガイド下の経膣卵子採取(OPU)の際には、卵胞が 4 つ以上ある患者のみが採用されました。 人口統計情報は、電子医療記録から記録されました。これには、人口統計および出産歴 (年齢、経産数、BMI、以前の妊娠と中絶の数、以前の IVF/ICSI サイクル、および生化学的および基礎ホルモンプロファイル)、サイクル特性 (刺激プロトコル、子宮内膜の厚さ、hCG 投与日の E2、LH、プロゲステロンのレベル)、周期の転帰(受精率、卵母細胞の数、移植および凍結胚)、および治療の転帰(化学的妊娠率および臨床的妊娠率)。 妊孕性温存手術を受けた女性や、内分泌疾患、がん、その他の慢性疾患などの併存疾患を患っている女性は除外された。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hadera、イスラエル、38100
        • Hillel Yaffe Medical Center - IVF Unit

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

採卵を受ける体外受精患者

説明

包含基準:

  1. IVF-ICSI治療を受けたすべての女性をBMI25未満と25以上で割ったもの。
  2. 研究に参加するための同意。

除外基準:

  1. 40歳以上の患者
  2. 妊孕性温存
  3. アンバランスな内分泌疾患
  4. 採卵時点で卵胞が4個未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
卵丘細胞における卵母細胞の mtDNA 発現に対する肥満の影響
時間枠:6ヵ月
卵丘細胞における mtDNA 発現の分析を通じて、肥満が卵子の品質にどのような影響を与えるか
6ヵ月
タンパク質BMP-15のレベルを介した卵子の質に対する肥満の影響
時間枠:6ヵ月
卵胞液中のタンパク質BMP-15のレベルの分析を通じて、肥満が卵子の品質にどのような影響を与えるか。
6ヵ月
タンパク質HSPG2のレベルを介した卵子の質に対する肥満の影響
時間枠:6ヵ月
卵胞液中のタンパク質HSPG2のレベルの分析を通じて、肥満が卵子の品質にどのような影響を与えるか。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MtDNA発現の解析による肥満の受精率および妊娠率への影響
時間枠:18ヶ月
卵丘細胞における mtDNA 発現の分析を通じて、肥満が受精率と妊娠率にどのような影響を与えるか
18ヶ月
タンパク質BMP-15のレベルによる肥満の受精率および妊娠率への影響
時間枠:18ヶ月
卵胞液中のタンパク質BMP-15のレベルの分析を通じて、肥満が受精率と妊娠率にどのような影響を与えるかを明らかにします。
18ヶ月
HSPG2タンパク質のレベルを介した、肥満の受精率および妊娠率への影響
時間枠:18ヶ月
卵胞液中のタンパク質HSPG2のレベルの分析を通じて、肥満が受精率と妊娠率にどのような影響を与えるか。
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Einat Shalom-Paz, p、Hillel Yaffe Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月1日

一次修了 (実際)

2025年1月7日

研究の完了 (実際)

2025年1月7日

試験登録日

最初に提出

2024年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月24日

最初の投稿 (実際)

2024年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月6日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0005-22-HYMC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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