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L'effet du surpoids sur la qualité des ovocytes chez les patientes FIV (IVF)

6 mai 2025 mis à jour par: Hillel Yaffe Medical Center

L'obésité est un problème mondial croissant et un facteur de risque pour de nombreuses maladies. L'effet de l'obésité sur la fertilité féminine a été largement testé. Les femmes obèses ont un délai de grossesse plus long et restent hypofertiles même en l’absence de dysfonctionnement ovulatoire. Elles présentent une incidence d’infertilité plus élevée que les femmes de poids normal.

Cette étude est une étude de cohorte observationnelle prospective réalisée entre février 2022 et juin 2022 dans un seul hôpital affilié à une université.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'effet de l'obésité sur la fertilité féminine a été largement testé. Les femmes obèses ont un délai de grossesse plus long et restent hypofertiles même en l’absence de dysfonctionnement ovulatoire. Elles présentent une incidence d’infertilité plus élevée que les femmes de poids normal. En outre, l’obésité affecte les résultats des traitements de fertilité, entraînant une diminution de la réponse ovarienne à la stimulation, une diminution de la quantité et de la qualité des ovocytes et des effets néfastes sur la qualité des embryons, notamment une diminution de la formation de blastocystes et des chances de conception.

Les recherches sur l’hypofertilité et l’infertilité visent à trouver différents marqueurs susceptibles de faire la lumière sur la qualité des ovules. On sait que le liquide folliculaire constitue le microenvironnement de l’ovocyte. Les cellules cumulus (CC) et le liquide folliculaire (FF) sont des déterminants essentiels de l’ovocyte et reflètent sa qualité.

L'ovocyte dans l'ovaire se développe avec le soutien des cellules du cumulus et de la granulosa, qui sont en contact étroit avec lui par la jonction lacunaire. On sait que les ovocytes sont incapables de synthétiser leur propre cholestérol et ont un très mauvais métabolisme du glucose pour produire de l’énergie. Les ovocytes sont soutenus à cet effet par des cellules de cumulus et de granulosa et reflètent essentiellement la qualité des ovocytes. L'évaluation de différents marqueurs dans le liquide folliculaire et les cellules du cumulus, notamment l'ADN mitochondrial et les protéines, connus pour être des biomarqueurs de qualité, peut nous aider à comprendre l'impact de l'obésité sur la qualité des ovocytes sans nuire à cette précieuse ressource.

Dans cette étude, les enquêteurs visaient à évaluer l'impact de l'obésité sur la qualité des ovocytes en utilisant 2 facteurs principaux reflétant les niveaux d'ADNmt de la qualité des ovocytes dans les CC et les niveaux de protéines BMP-15 et HSPG2 dans les FF.

Des femmes de moins de 41 ans, subissant des cycles de FIV/FIV-ICSI, ont participé à l’étude. Les patients ont été répartis en deux groupes d'IMC (<25 et >30) sur la base des critères de l'OMS afin d'évaluer des groupes distinctement différents. Le médecin traitant déterminait le plan de soins de chaque patient sans aucun rapport avec le recrutement de l'étude. Au moment du prélèvement transvaginal d'ovules (OPU) guidé par échographie, seules les patientes présentant quatre follicules ou plus ont été recrutées. Des informations démographiques ont été enregistrées à partir des dossiers médicaux électroniques, y compris les données démographiques et les antécédents obstétricaux (âge, parité, IMC, nombre de grossesses et d'avortements antérieurs, les cycles antérieurs de FIV/ICSI et le profil biochimique et hormonal basal), les caractéristiques du cycle (le protocole de stimulation, l'épaisseur de l'endomètre et les taux d'E2, de LH et de progestérone le jour de l'administration de l'hCG), les résultats du cycle (taux de fécondation, nombre d'ovocytes, embryons transférés et congelés) et les résultats du traitement (taux de grossesse chimique et clinique). Les femmes qui avaient subi une préservation de la fertilité ou qui présentaient des comorbidités, telles que des troubles endocriniens, un cancer ou d'autres maladies chroniques, ont été exclues.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hadera, Israël, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center - IVF Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes FIV qui subissent un prélèvement d'ovocytes

La description

Critère d'intégration:

  1. Toutes les femmes divisées par un IMC inférieur à 25 et supérieur à 25 ayant subi un traitement de FIV-ICSI.
  2. Consentement à participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. Patients de plus de 40 ans
  2. Préservation de la fertilité
  3. Troubles endocriniens déséquilibrés
  4. Moins de 4 follicules au moment du prélèvement des ovocytes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact de l'obésité sur l'expression de l'ADNmt des ovules dans les cellules Cumulus
Délai: 6 mois
Comment l'obésité affecte la qualité des ovocytes grâce à l'analyse de l'expression de l'ADNmt dans les cellules Cumulus
6 mois
Impact de l'obésité sur la qualité des ovocytes grâce aux niveaux de protéine BMP-15
Délai: 6 mois
Comment l'obésité affecte la qualité des ovocytes grâce à l'analyse des niveaux de protéine BMP-15 dans le liquide folliculaire.
6 mois
Impact de l'obésité sur la qualité des ovocytes via les niveaux de protéine HSPG2
Délai: 6 mois
Comment l'obésité affecte la qualité des ovocytes grâce à l'analyse des niveaux de protéine HSPG2 dans le liquide folliculaire.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact de l'obésité sur les taux de fécondation et de grossesse grâce à l'analyse de l'expression de l'ADNmt
Délai: 18 mois
Comment l'obésité affecte les taux de fécondation et de grossesse grâce à l'analyse de l'expression de l'ADNmt dans les cellules Cumulus
18 mois
Impact de l'obésité sur les taux de fécondation et de grossesse grâce aux niveaux de protéine BMP-15
Délai: 18 mois
Comment l'obésité affecte les taux de fécondation et de grossesse grâce à l'analyse des niveaux de protéine BMP-15 dans le liquide folliculaire.
18 mois
Impact de l'obésité sur les taux de fécondation et de grossesse via les niveaux de protéine HSPG2
Délai: 18 mois
Comment l'obésité affecte les taux de fécondation et de grossesse grâce à l'analyse des niveaux de protéine HSPG2 dans le liquide folliculaire.
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Einat Shalom-Paz, p, Hillel Yaffe Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

7 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

7 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2024

Première publication (Réel)

26 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0005-22-HYMC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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