- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06331481
L'effet du surpoids sur la qualité des ovocytes chez les patientes FIV (IVF)
L'obésité est un problème mondial croissant et un facteur de risque pour de nombreuses maladies. L'effet de l'obésité sur la fertilité féminine a été largement testé. Les femmes obèses ont un délai de grossesse plus long et restent hypofertiles même en l’absence de dysfonctionnement ovulatoire. Elles présentent une incidence d’infertilité plus élevée que les femmes de poids normal.
Cette étude est une étude de cohorte observationnelle prospective réalisée entre février 2022 et juin 2022 dans un seul hôpital affilié à une université.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'effet de l'obésité sur la fertilité féminine a été largement testé. Les femmes obèses ont un délai de grossesse plus long et restent hypofertiles même en l’absence de dysfonctionnement ovulatoire. Elles présentent une incidence d’infertilité plus élevée que les femmes de poids normal. En outre, l’obésité affecte les résultats des traitements de fertilité, entraînant une diminution de la réponse ovarienne à la stimulation, une diminution de la quantité et de la qualité des ovocytes et des effets néfastes sur la qualité des embryons, notamment une diminution de la formation de blastocystes et des chances de conception.
Les recherches sur l’hypofertilité et l’infertilité visent à trouver différents marqueurs susceptibles de faire la lumière sur la qualité des ovules. On sait que le liquide folliculaire constitue le microenvironnement de l’ovocyte. Les cellules cumulus (CC) et le liquide folliculaire (FF) sont des déterminants essentiels de l’ovocyte et reflètent sa qualité.
L'ovocyte dans l'ovaire se développe avec le soutien des cellules du cumulus et de la granulosa, qui sont en contact étroit avec lui par la jonction lacunaire. On sait que les ovocytes sont incapables de synthétiser leur propre cholestérol et ont un très mauvais métabolisme du glucose pour produire de l’énergie. Les ovocytes sont soutenus à cet effet par des cellules de cumulus et de granulosa et reflètent essentiellement la qualité des ovocytes. L'évaluation de différents marqueurs dans le liquide folliculaire et les cellules du cumulus, notamment l'ADN mitochondrial et les protéines, connus pour être des biomarqueurs de qualité, peut nous aider à comprendre l'impact de l'obésité sur la qualité des ovocytes sans nuire à cette précieuse ressource.
Dans cette étude, les enquêteurs visaient à évaluer l'impact de l'obésité sur la qualité des ovocytes en utilisant 2 facteurs principaux reflétant les niveaux d'ADNmt de la qualité des ovocytes dans les CC et les niveaux de protéines BMP-15 et HSPG2 dans les FF.
Des femmes de moins de 41 ans, subissant des cycles de FIV/FIV-ICSI, ont participé à l’étude. Les patients ont été répartis en deux groupes d'IMC (<25 et >30) sur la base des critères de l'OMS afin d'évaluer des groupes distinctement différents. Le médecin traitant déterminait le plan de soins de chaque patient sans aucun rapport avec le recrutement de l'étude. Au moment du prélèvement transvaginal d'ovules (OPU) guidé par échographie, seules les patientes présentant quatre follicules ou plus ont été recrutées. Des informations démographiques ont été enregistrées à partir des dossiers médicaux électroniques, y compris les données démographiques et les antécédents obstétricaux (âge, parité, IMC, nombre de grossesses et d'avortements antérieurs, les cycles antérieurs de FIV/ICSI et le profil biochimique et hormonal basal), les caractéristiques du cycle (le protocole de stimulation, l'épaisseur de l'endomètre et les taux d'E2, de LH et de progestérone le jour de l'administration de l'hCG), les résultats du cycle (taux de fécondation, nombre d'ovocytes, embryons transférés et congelés) et les résultats du traitement (taux de grossesse chimique et clinique). Les femmes qui avaient subi une préservation de la fertilité ou qui présentaient des comorbidités, telles que des troubles endocriniens, un cancer ou d'autres maladies chroniques, ont été exclues.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hadera, Israël, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center - IVF Unit
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les femmes divisées par un IMC inférieur à 25 et supérieur à 25 ayant subi un traitement de FIV-ICSI.
- Consentement à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients de plus de 40 ans
- Préservation de la fertilité
- Troubles endocriniens déséquilibrés
- Moins de 4 follicules au moment du prélèvement des ovocytes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact de l'obésité sur l'expression de l'ADNmt des ovules dans les cellules Cumulus
Délai: 6 mois
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Comment l'obésité affecte la qualité des ovocytes grâce à l'analyse de l'expression de l'ADNmt dans les cellules Cumulus
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6 mois
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Impact de l'obésité sur la qualité des ovocytes grâce aux niveaux de protéine BMP-15
Délai: 6 mois
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Comment l'obésité affecte la qualité des ovocytes grâce à l'analyse des niveaux de protéine BMP-15 dans le liquide folliculaire.
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6 mois
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Impact de l'obésité sur la qualité des ovocytes via les niveaux de protéine HSPG2
Délai: 6 mois
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Comment l'obésité affecte la qualité des ovocytes grâce à l'analyse des niveaux de protéine HSPG2 dans le liquide folliculaire.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Impact de l'obésité sur les taux de fécondation et de grossesse grâce à l'analyse de l'expression de l'ADNmt
Délai: 18 mois
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Comment l'obésité affecte les taux de fécondation et de grossesse grâce à l'analyse de l'expression de l'ADNmt dans les cellules Cumulus
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18 mois
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Impact de l'obésité sur les taux de fécondation et de grossesse grâce aux niveaux de protéine BMP-15
Délai: 18 mois
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Comment l'obésité affecte les taux de fécondation et de grossesse grâce à l'analyse des niveaux de protéine BMP-15 dans le liquide folliculaire.
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18 mois
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Impact de l'obésité sur les taux de fécondation et de grossesse via les niveaux de protéine HSPG2
Délai: 18 mois
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Comment l'obésité affecte les taux de fécondation et de grossesse grâce à l'analyse des niveaux de protéine HSPG2 dans le liquide folliculaire.
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Einat Shalom-Paz, p, Hillel Yaffe Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0005-22-HYMC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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