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L'effetto del sovrappeso sulla qualità degli ovociti nei pazienti con fecondazione in vitro (IVF)

24 marzo 2024 aggiornato da: Hillel Yaffe Medical Center

L’obesità è un problema crescente in tutto il mondo e un fattore di rischio per molte malattie. L’effetto dell’obesità sulla fertilità femminile è stato ampiamente testato. Le donne obese hanno un tempo maggiore alla gravidanza e rimangono subfertili anche in assenza di disfunzione ovulatoria. Presentano una maggiore incidenza di infertilità rispetto alle donne di peso normale.

Questo studio è uno studio osservazionale prospettico di coorte condotto tra febbraio 2022 e giugno 2022 in un singolo ospedale affiliato all'università.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

L’effetto dell’obesità sulla fertilità femminile è stato ampiamente testato. Le donne obese hanno un tempo maggiore alla gravidanza e rimangono subfertili anche in assenza di disfunzione ovulatoria. Presentano una maggiore incidenza di infertilità rispetto alle donne di peso normale. Inoltre, l’obesità influisce sull’esito dei trattamenti per la fertilità, con conseguente diminuzione della risposta ovarica alla stimolazione, minore quantità e qualità degli ovociti ed effetti negativi sulla qualità degli embrioni, tra cui una minore formazione di blastocisti e sulle possibilità di concepimento.

La ricerca sulla subfertilità e sull’infertilità mira a trovare diversi marcatori che possano far luce sulla qualità degli ovociti. È noto che il liquido follicolare è il microambiente dell'ovocita. Sia le cellule del cumulo (CC) che il liquido follicolare (FF) sono determinanti critici per l'ovocita e ne riflettono la qualità.

L'ovocita nell'ovaio si sviluppa con il supporto delle cellule del cumulo e della granulosa, che sono in stretto contatto con esso mediante giunzioni. È noto che gli ovociti non sono in grado di sintetizzare il proprio colesterolo e hanno un metabolismo del glucosio molto scarso per produrre energia. Gli ovociti sono supportati a questo scopo dalle cellule del cumulo e della granulosa, e riflettono sostanzialmente la qualità degli ovociti. La valutazione di diversi marcatori nel liquido follicolare e nelle cellule del cumulo, tra cui il DNA mitocondriale e le proteine, noti per essere biomarcatori di qualità, può aiutarci a comprendere l'impatto dell'obesità sulla qualità degli ovociti senza danneggiare la preziosa risorsa.

In questo studio, i ricercatori miravano a valutare l'impatto dell'obesità sulla qualità degli ovociti utilizzando 2 fattori principali che riflettono i livelli di mtDNA della qualità degli ovociti nei CC e i livelli delle proteine ​​BMP-15 e HSPG2 nei FF.

Allo studio hanno partecipato donne di età inferiore a 41 anni, sottoposte a cicli di fecondazione in vitro/IVF-ICSI. I pazienti sono stati assegnati in due gruppi BMI (<25 e >30) in base ai criteri dell'OMS per valutare gruppi distintamente diversi. Il medico curante ha determinato il piano di cura di ciascun paziente senza alcuna relazione con il reclutamento nello studio. Al momento del prelievo transvaginale degli ovuli (OPU) ecoguidato, sono state reclutate solo le pazienti con quattro o più follicoli. Le informazioni demografiche sono state registrate dalle cartelle cliniche elettroniche, inclusi dati demografici e storia ostetrica (età, parità, BMI, numero di gravidanze e aborti precedenti, cicli IVF/ICSI precedenti e profilo ormonale biochimico e basale), caratteristiche del ciclo (il protocollo di stimolazione, spessore endometriale e livelli di E2, LH e progesterone il giorno della somministrazione di hCG), esiti del ciclo (tasso di fecondazione, numero di ovociti, embrioni trasferiti e congelati) e esiti del trattamento (tasso di gravidanza chimica e clinica). Sono state escluse le donne che erano state sottoposte a preservazione della fertilità o che presentavano comorbilità, come disturbi endocrini, cancro o altre malattie croniche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hadera, Israele, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center - IVF Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti IVF sottoposte a prelievo di ovociti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Tutte le donne divise per BMI inferiore a 25 e superiore a 25 sottoposte a trattamento IVF-ICSI.
  2. Consenso a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti di età superiore a 40 anni
  2. Conservazione della fertilità
  3. Disturbi endocrini squilibrati
  4. Meno di 4 follicoli al momento del prelievo degli ovociti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto dell'obesità sull'espressione del mtDNA dell'ovocita nelle cellule del cumulo
Lasso di tempo: 6 mesi
Come l'obesità influisce sulla qualità degli ovociti attraverso l'analisi dell'espressione del mtDNA nelle cellule del cumulo
6 mesi
Impatto dell'obesità sulla qualità degli ovociti attraverso i livelli di proteina BMP-15
Lasso di tempo: 6 mesi
Come l'obesità influisce sulla qualità degli ovociti attraverso l'analisi dei livelli di proteina BMP-15 nel liquido follicolare.
6 mesi
Impatto dell'obesità sulla qualità degli ovociti attraverso i livelli di proteina HSPG2
Lasso di tempo: 6 mesi
Come l'obesità influisce sulla qualità degli ovociti attraverso l'analisi dei livelli di proteina HSPG2 nel liquido follicolare.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto dell'obesità sulla fecondazione e sui tassi di gravidanza attraverso l'analisi dell'espressione del mtDNA
Lasso di tempo: 18 mesi
Come l'obesità influisce sulla fecondazione e sui tassi di gravidanza attraverso l'analisi dell'espressione del mtDNA nelle cellule del cumulo
18 mesi
Impatto dell'obesità sulla fecondazione e sui tassi di gravidanza attraverso i livelli di proteina BMP-15
Lasso di tempo: 18 mesi
Come l'obesità influisce sui tassi di fecondazione e di gravidanza attraverso l'analisi dei livelli di proteina BMP-15 nel liquido follicolare.
18 mesi
Impatto dell'obesità sulla fecondazione e sui tassi di gravidanza attraverso i livelli di proteina HSPG2
Lasso di tempo: 18 mesi
Come l'obesità influisce sulla fecondazione e sui tassi di gravidanza attraverso l'analisi dei livelli di proteina HSPG2 nel liquido follicolare.
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Einat Shalom-Paz, p, Hillel Yaffe Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0005-22-HYMC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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