- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06331481
O efeito do excesso de peso na qualidade dos oócitos em pacientes de fertilização in vitro (IVF)
A obesidade é um problema crescente em todo o mundo e um fator de risco para muitas doenças. O efeito da obesidade na fertilidade feminina foi extensivamente testado. Mulheres obesas aumentam o tempo até a gravidez e permanecem subférteis mesmo na ausência de disfunção ovulatória. Apresentam maior incidência de infertilidade em comparação com mulheres com peso normal.
Este estudo é um estudo de coorte observacional prospectivo realizado entre fevereiro de 2022 e junho de 2022 em um único hospital universitário.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O efeito da obesidade na fertilidade feminina foi extensivamente testado. Mulheres obesas aumentam o tempo até a gravidez e permanecem subférteis mesmo na ausência de disfunção ovulatória. Apresentam maior incidência de infertilidade em comparação com mulheres com peso normal. Além disso, a obesidade afeta o resultado dos tratamentos de fertilidade, resultando na diminuição da resposta ovariana à estimulação, menor quantidade e qualidade dos oócitos e efeitos adversos na qualidade dos embriões, incluindo menor formação de blastocistos e nas chances de concepção.
As pesquisas sobre subfertilidade e infertilidade têm como objetivo encontrar diferentes marcadores que possam esclarecer a qualidade do oócito. Sabe-se que o fluido folicular é o microambiente do ovócito. Tanto as células do cumulus (CCs) quanto o líquido folicular (FF) são determinantes críticos para o oócito e refletem sua qualidade.
O ovócito no ovário se desenvolve com o apoio das células do cumulus e da granulosa, que estão em contato próximo com ele por meio de junções comunicantes. Sabe-se que os oócitos são incapazes de sintetizar seu próprio colesterol e têm um metabolismo de glicose muito fraco para produzir energia. Os oócitos são sustentados para esse fim por células do cumulus e da granulosa e refletem basicamente a qualidade dos oócitos. A avaliação de diferentes marcadores no fluido folicular e nas células do cumulus, incluindo DNA mitocondrial e proteínas, que são conhecidos por serem biomarcadores de qualidade, pode nos ajudar a compreender o impacto da obesidade na qualidade do oócito sem prejudicar o valioso recurso.
Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo avaliar o impacto da obesidade na qualidade do oócito usando 2 fatores principais que refletem os níveis de mtDNA da qualidade do oócito em CCs e os níveis de proteínas BMP-15 e HSPG2 em FFs.
Mulheres com menos de 41 anos, submetidas a ciclos de FIV/FIV-ICSI, participaram do estudo. Os pacientes foram alocados em dois grupos de IMC (<25 e >30) com base nos critérios da OMS para avaliar grupos distintos. O médico assistente determinou o plano de cuidados de cada paciente sem qualquer relação com o recrutamento para o estudo. No momento da coleta transvaginal do óvulo (OPU) guiada por ultrassom, apenas pacientes com quatro ou mais folículos foram recrutados. As informações demográficas foram registradas nos prontuários médicos eletrônicos, incluindo dados demográficos e história obstétrica (idade, paridade, IMC, número de gestações e abortos anteriores, ciclos anteriores de FIV/ICSI e perfil bioquímico e hormonal basal), características do ciclo (o protocolo de estimulação, espessura endometrial e níveis de E2, LH e progesterona no dia da administração de hCG), resultados do ciclo (taxa de fertilização, número de oócitos, embriões transferidos e congelados) e resultados do tratamento (taxa de gravidez química e clínica). Foram excluídas mulheres que haviam sido submetidas à preservação da fertilidade ou apresentavam comorbidades, como distúrbios endócrinos, câncer ou outras doenças crônicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center - IVF Unit
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as mulheres divididas por IMC abaixo de 25 e acima de 25 que foram submetidas ao tratamento de FIV-ICSI.
- Consentimento para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com mais de 40 anos
- Preservação da fertilidade
- Distúrbios endócrinos desequilibrados
- Menos de 4 folículos no momento da coleta do oócito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Impacto da obesidade na expressão do mtDNA do oócito em células Cumulus
Prazo: 6 meses
|
Como a obesidade afeta a qualidade do oócito através da análise da expressão do mtDNA em células Cumulus
|
6 meses
|
|
Impacto da obesidade na qualidade oocitária através dos níveis de proteína BMP-15
Prazo: 6 meses
|
Como a obesidade afeta a qualidade do ovócito através da análise dos níveis da proteína BMP-15 no líquido folicular.
|
6 meses
|
|
Impacto da obesidade na qualidade oocitária através dos níveis de proteína HSPG2
Prazo: 6 meses
|
Como a obesidade afeta a qualidade do oócito através da análise dos níveis da proteína HSPG2 no líquido folicular.
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Impacto da obesidade nas taxas de fertilização e gravidez através da análise da expressão do mtDNA
Prazo: 18 meses
|
Como a obesidade afeta as taxas de fertilização e gravidez através da análise da expressão do mtDNA em células Cumulus
|
18 meses
|
|
Impacto da obesidade nas taxas de fertilização e gravidez através dos níveis de proteína BMP-15
Prazo: 18 meses
|
Como a obesidade afeta as taxas de fertilização e gravidez através da análise dos níveis de proteína BMP-15 no fluido folicular.
|
18 meses
|
|
Impacto da obesidade nas taxas de fertilização e gravidez através dos níveis de proteína HSPG2
Prazo: 18 meses
|
Como a obesidade afeta as taxas de fertilização e gravidez através da análise dos níveis de proteína HSPG2 no líquido folicular.
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Einat Shalom-Paz, p, Hillel Yaffe Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0005-22-HYMC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .