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O efeito do excesso de peso na qualidade dos oócitos em pacientes de fertilização in vitro (IVF)

6 de maio de 2025 atualizado por: Hillel Yaffe Medical Center

A obesidade é um problema crescente em todo o mundo e um fator de risco para muitas doenças. O efeito da obesidade na fertilidade feminina foi extensivamente testado. Mulheres obesas aumentam o tempo até a gravidez e permanecem subférteis mesmo na ausência de disfunção ovulatória. Apresentam maior incidência de infertilidade em comparação com mulheres com peso normal.

Este estudo é um estudo de coorte observacional prospectivo realizado entre fevereiro de 2022 e junho de 2022 em um único hospital universitário.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O efeito da obesidade na fertilidade feminina foi extensivamente testado. Mulheres obesas aumentam o tempo até a gravidez e permanecem subférteis mesmo na ausência de disfunção ovulatória. Apresentam maior incidência de infertilidade em comparação com mulheres com peso normal. Além disso, a obesidade afeta o resultado dos tratamentos de fertilidade, resultando na diminuição da resposta ovariana à estimulação, menor quantidade e qualidade dos oócitos e efeitos adversos na qualidade dos embriões, incluindo menor formação de blastocistos e nas chances de concepção.

As pesquisas sobre subfertilidade e infertilidade têm como objetivo encontrar diferentes marcadores que possam esclarecer a qualidade do oócito. Sabe-se que o fluido folicular é o microambiente do ovócito. Tanto as células do cumulus (CCs) quanto o líquido folicular (FF) são determinantes críticos para o oócito e refletem sua qualidade.

O ovócito no ovário se desenvolve com o apoio das células do cumulus e da granulosa, que estão em contato próximo com ele por meio de junções comunicantes. Sabe-se que os oócitos são incapazes de sintetizar seu próprio colesterol e têm um metabolismo de glicose muito fraco para produzir energia. Os oócitos são sustentados para esse fim por células do cumulus e da granulosa e refletem basicamente a qualidade dos oócitos. A avaliação de diferentes marcadores no fluido folicular e nas células do cumulus, incluindo DNA mitocondrial e proteínas, que são conhecidos por serem biomarcadores de qualidade, pode nos ajudar a compreender o impacto da obesidade na qualidade do oócito sem prejudicar o valioso recurso.

Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo avaliar o impacto da obesidade na qualidade do oócito usando 2 fatores principais que refletem os níveis de mtDNA da qualidade do oócito em CCs e os níveis de proteínas BMP-15 e HSPG2 em FFs.

Mulheres com menos de 41 anos, submetidas a ciclos de FIV/FIV-ICSI, participaram do estudo. Os pacientes foram alocados em dois grupos de IMC (<25 e >30) com base nos critérios da OMS para avaliar grupos distintos. O médico assistente determinou o plano de cuidados de cada paciente sem qualquer relação com o recrutamento para o estudo. No momento da coleta transvaginal do óvulo (OPU) guiada por ultrassom, apenas pacientes com quatro ou mais folículos foram recrutados. As informações demográficas foram registradas nos prontuários médicos eletrônicos, incluindo dados demográficos e história obstétrica (idade, paridade, IMC, número de gestações e abortos anteriores, ciclos anteriores de FIV/ICSI e perfil bioquímico e hormonal basal), características do ciclo (o protocolo de estimulação, espessura endometrial e níveis de E2, LH e progesterona no dia da administração de hCG), resultados do ciclo (taxa de fertilização, número de oócitos, embriões transferidos e congelados) e resultados do tratamento (taxa de gravidez química e clínica). Foram excluídas mulheres que haviam sido submetidas à preservação da fertilidade ou apresentavam comorbidades, como distúrbios endócrinos, câncer ou outras doenças crônicas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center - IVF Unit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes de fertilização in vitro submetidas à recuperação de oócitos

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Todas as mulheres divididas por IMC abaixo de 25 e acima de 25 que foram submetidas ao tratamento de FIV-ICSI.
  2. Consentimento para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com mais de 40 anos
  2. Preservação da fertilidade
  3. Distúrbios endócrinos desequilibrados
  4. Menos de 4 folículos no momento da coleta do oócito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto da obesidade na expressão do mtDNA do oócito em células Cumulus
Prazo: 6 meses
Como a obesidade afeta a qualidade do oócito através da análise da expressão do mtDNA em células Cumulus
6 meses
Impacto da obesidade na qualidade oocitária através dos níveis de proteína BMP-15
Prazo: 6 meses
Como a obesidade afeta a qualidade do ovócito através da análise dos níveis da proteína BMP-15 no líquido folicular.
6 meses
Impacto da obesidade na qualidade oocitária através dos níveis de proteína HSPG2
Prazo: 6 meses
Como a obesidade afeta a qualidade do oócito através da análise dos níveis da proteína HSPG2 no líquido folicular.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto da obesidade nas taxas de fertilização e gravidez através da análise da expressão do mtDNA
Prazo: 18 meses
Como a obesidade afeta as taxas de fertilização e gravidez através da análise da expressão do mtDNA em células Cumulus
18 meses
Impacto da obesidade nas taxas de fertilização e gravidez através dos níveis de proteína BMP-15
Prazo: 18 meses
Como a obesidade afeta as taxas de fertilização e gravidez através da análise dos níveis de proteína BMP-15 no fluido folicular.
18 meses
Impacto da obesidade nas taxas de fertilização e gravidez através dos níveis de proteína HSPG2
Prazo: 18 meses
Como a obesidade afeta as taxas de fertilização e gravidez através da análise dos níveis de proteína HSPG2 no líquido folicular.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Einat Shalom-Paz, p, Hillel Yaffe Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

7 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

7 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0005-22-HYMC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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