- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06331481
IVF 환자의 과체중이 난모세포 품질에 미치는 영향 (IVF)
비만은 전 세계적으로 증가하는 문제이며 많은 질병의 위험 요소입니다. 비만이 여성의 생식력에 미치는 영향은 광범위하게 테스트되었습니다. 비만 여성은 임신까지의 시간이 길어지고 배란 기능 장애가 없어도 난임 상태를 유지합니다. 정상 체중의 여성에 비해 불임의 발생률이 더 높습니다.
본 연구는 2022년 2월부터 2022년 6월까지 단일 대학병원에서 실시한 전향적 관찰 코호트 연구이다.
연구 개요
상세 설명
비만이 여성의 생식력에 미치는 영향은 광범위하게 테스트되었습니다. 비만 여성은 임신까지의 시간이 길어지고 배란 기능 장애가 없어도 난임 상태를 유지합니다. 정상 체중의 여성에 비해 불임의 발생률이 더 높습니다. 더욱이, 비만은 불임 치료 결과에 영향을 미쳐 자극에 대한 난소 반응 감소, 난모세포의 양과 질 저하, 배반포 형성 저하 등 배아의 질과 임신 가능성에 대한 악영향을 초래합니다.
난임 및 불임 연구의 목표는 난모세포의 품질을 밝힐 수 있는 다양한 지표를 찾는 것입니다. 난포액은 난모세포의 미세환경인 것으로 알려져 있습니다. 난구 세포(CC)와 난포액(FF)은 모두 난모세포의 중요한 결정 요인이며 그 품질을 반영합니다.
난소의 난모세포는 간극 접합을 통해 밀접하게 접촉하는 난구 및 과립구 세포의 지원으로 발달합니다. 난모세포는 자체적으로 콜레스테롤을 합성하지 못하고, 에너지 생산을 위한 포도당 대사가 매우 낮은 것으로 알려져 있다. 난모세포는 이러한 목적을 위해 난구 및 과립막 세포에 의해 지원되며 기본적으로 난모세포의 품질을 반영합니다. 품질의 바이오마커로 알려진 미토콘드리아 DNA 및 단백질을 포함한 난포액 및 난구 세포의 다양한 마커를 평가하는 것은 귀중한 자원을 손상시키지 않고 비만이 난모세포 품질에 미치는 영향을 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.
본 연구에서 연구자들은 CC의 난모세포 품질 mtDNA 수준과 FF의 단백질 BMP-15 및 HSPG2 수준을 반영하는 2가지 주요 요인을 사용하여 비만이 난모세포 품질에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
IVF/IVF-ICSI 주기를 겪고 있는 41세 미만의 여성이 연구에 참여했습니다. 환자들은 뚜렷하게 다른 그룹을 평가하기 위해 WHO 기준에 따라 두 개의 BMI 그룹(<25 및 >30)으로 분류되었습니다. 담당 의사는 연구 모집과 관련 없이 각 환자의 치료 계획을 결정했습니다. 초음파 유도를 이용한 질식 난자 채취(OPU) 시에는 난포가 4개 이상인 환자만 모집했습니다. 인구통계 및 산과 이력(나이, 출산력, BMI, 이전 임신 및 낙태 횟수, 이전 IVF/ICSI 주기, 생화학적 및 기초 호르몬 프로필), 주기 특성(자극 프로토콜, 자궁내막 두께, hCG 투여일의 E2, LH 및 프로게스테론 수치), 주기 결과(수정율, 난모세포 수, 이식 및 냉동 배아) 및 치료 결과(화학적 및 임상적 임신율). 가임력 보존을 받았거나 내분비 장애, 암 또는 기타 만성 질환과 같은 동반 질환이 있는 여성은 제외되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hadera, 이스라엘, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center - IVF Unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- IVF-ICSI 치료를 받은 모든 여성을 BMI 25 미만 및 25 이상으로 구분했습니다.
- 연구 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 40세 이상의 환자
- 불임 보존
- 불균형 내분비 장애
- 난자 채취 시 난포 4개 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적운 세포에서 난모세포의 mtDNA 발현에 대한 비만의 영향
기간: 6 개월
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Cumulus Cells의 mtDNA 발현 분석을 통해 비만이 난모세포 품질에 미치는 영향
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6 개월
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단백질 BMP-15 수준을 통해 비만이 난모세포의 질에 미치는 영향
기간: 6 개월
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난포액 내 BMP-15 단백질 수준 분석을 통해 비만이 난모세포의 품질에 미치는 영향.
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6 개월
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단백질 HSPG2 수준을 통해 비만이 난모세포 품질에 미치는 영향
기간: 6 개월
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난포액 내 HSPG2 단백질 수준 분석을 통해 비만이 난모세포의 품질에 미치는 영향.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MtDNA 발현 분석을 통한 비만이 수정 및 임신율에 미치는 영향
기간: 18개월
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큐뮬러스 세포(Cumulus Cell)의 mtDNA 발현 분석을 통해 비만이 수정 및 임신율에 미치는 영향
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18개월
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단백질 BMP-15 수준을 통해 비만이 수정 및 임신율에 미치는 영향
기간: 18개월
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난포액 내 BMP-15 단백질 수준 분석을 통해 비만이 수정 및 임신율에 미치는 영향.
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18개월
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단백질 HSPG2 수준을 통해 비만이 수정 및 임신율에 미치는 영향
기간: 18개월
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난포액 내 HSPG2 단백질 수준 분석을 통해 비만이 수정 및 임신율에 미치는 영향.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Einat Shalom-Paz, p, Hillel Yaffe Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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