Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van overgewicht op de kwaliteit van de eicellen bij IVF-patiënten (IVF)

6 mei 2025 bijgewerkt door: Hillel Yaffe Medical Center

Obesitas is een groeiend wereldwijd probleem en een risicofactor voor veel ziekten. Het effect van obesitas op de vrouwelijke vruchtbaarheid is uitgebreid getest. Zwaarlijvige vrouwen hebben een langere tijd tot zwangerschap en blijven subfertiel, zelfs als er geen ovulatoire disfunctie is. Zij vertonen een hogere incidentie van onvruchtbaarheid vergeleken met vrouwen met een normaal gewicht.

Deze studie is een prospectief observationeel cohortonderzoek dat is uitgevoerd tussen februari 2022 en juni 2022 in één universitair ziekenhuis.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het effect van obesitas op de vrouwelijke vruchtbaarheid is uitgebreid getest. Zwaarlijvige vrouwen hebben een langere tijd tot zwangerschap en blijven subfertiel, zelfs als er geen ovulatoire disfunctie is. Zij vertonen een hogere incidentie van onvruchtbaarheid vergeleken met vrouwen met een normaal gewicht. Bovendien beïnvloedt zwaarlijvigheid de uitkomst van vruchtbaarheidsbehandelingen, wat resulteert in een verminderde respons van de eierstokken op stimulatie, een lagere hoeveelheid en kwaliteit van eicellen, en nadelige effecten op de kwaliteit van embryo's, waaronder een lagere blastocystvorming en op de kans op bevruchting.

Onderzoek naar subfertiliteit en onvruchtbaarheid is erop gericht verschillende markers te vinden die licht kunnen werpen op de kwaliteit van de eicellen. Het is bekend dat folliculair vocht de micro-omgeving van de eicel is. Zowel cumuluscellen (CC's) als folliculair vocht (FF) zijn kritische determinanten voor eicellen en weerspiegelen de kwaliteit ervan.

De eicel in de eierstok ontwikkelt zich met de steun van cumulus- en granulosacellen, die er door middel van gap-junction nauw mee in contact staan. Het is bekend dat de eicellen niet in staat zijn hun eigen cholesterol te synthetiseren en een zeer slecht glucosemetabolisme hebben om energie te produceren. De eicellen worden daartoe ondersteund door cumulus- en granulosacellen en weerspiegelen feitelijk de kwaliteit van de eicellen. Het evalueren van verschillende markers in de folliculaire vloeistof en cumuluscellen, waaronder mitochondriaal DNA en eiwit, waarvan bekend is dat ze biomarkers van kwaliteit zijn, kan ons helpen de impact van obesitas op de eicelkwaliteit te begrijpen zonder de waardevolle hulpbron te schaden.

In deze studie wilden de onderzoekers de impact van obesitas op de eicelkwaliteit evalueren met behulp van twee hoofdfactoren die de mtDNA-niveaus van de eicel in CC's en de niveaus van eiwitten BMP-15 en HSPG2 in FF's weerspiegelen.

Vrouwen jonger dan 41 jaar die een IVF/IVF-ICSI-cyclus ondergingen, namen deel aan het onderzoek. Patiënten werden op basis van WHO-criteria in twee BMI-groepen (<25 en >30) ingedeeld om duidelijk verschillende groepen te evalueren. De behandelende arts stelde het zorgplan voor elke patiënt vast, zonder enige relatie met de onderzoeksrekrutering. Ten tijde van de echogeleide transvaginale eicelopname (OPU) werden alleen patiënten met vier of meer follikels gerecruteerd. Demografische informatie werd vastgelegd uit de elektronische medische dossiers, waaronder demografische gegevens en verloskundige geschiedenis (leeftijd, pariteit, BMI, aantal eerdere zwangerschappen en abortussen, eerdere IVF/ICSI-cycli en biochemisch en basaal hormonaal profiel), cycluskenmerken (het stimulatieprotocol, de dikte van het endometrium en de E2-, LH- en progesteronspiegels op de dag van toediening van hCG), cyclusresultaten (bevruchtingspercentage, aantal eicellen, teruggeplaatste en ingevroren embryo's) en behandelingsresultaten (chemische en klinische zwangerschapspercentages). Vrouwen die vruchtbaarheidsbehoud hadden ondergaan of comorbiditeiten hadden, zoals endocriene stoornissen, kanker of andere chronische ziekten, werden uitgesloten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hadera, Israël, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center - IVF Unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

IVF-patiënten die eicelpunctie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Alle vrouwen gedeeld door BMI onder de 25 en boven de 25 die een IVF-ICSI-behandeling hebben ondergaan.
  2. Toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten ouder dan 40 jaar
  2. Behoud van de vruchtbaarheid
  3. Onevenwichtige endocriene stoornissen
  4. Minder dan 4 follikels op het moment van eicelopname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van obesitas op de mtDNA-expressie van eicellen in cumuluscellen
Tijdsspanne: 6 maanden
Hoe obesitas de kwaliteit van de eicellen beïnvloedt door analyse van mtDNA-expressie in cumuluscellen
6 maanden
Impact van obesitas op de eicelkwaliteit via niveaus van eiwit BMP-15
Tijdsspanne: 6 maanden
Hoe obesitas de kwaliteit van de eicellen beïnvloedt door analyse van de niveaus van eiwit BMP-15 in folliculair vocht.
6 maanden
Impact van obesitas op de eicelkwaliteit via niveaus van eiwit HSPG2
Tijdsspanne: 6 maanden
Hoe obesitas de kwaliteit van de eicellen beïnvloedt door analyse van de niveaus van eiwit HSPG2 in folliculair vocht.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van obesitas op bevruchting en zwangerschapscijfers door analyse van mtDNA-expressie
Tijdsspanne: 18 maanden
Hoe obesitas de bevruchtings- en zwangerschapscijfers beïnvloedt door analyse van mtDNA-expressie in Cumulus-cellen
18 maanden
Impact van obesitas op de bevruchting en zwangerschapspercentages via de niveaus van eiwit BMP-15
Tijdsspanne: 18 maanden
Hoe obesitas de bevruchtings- en zwangerschapscijfers beïnvloedt door analyse van de niveaus van eiwit BMP-15 in folliculair vocht.
18 maanden
Impact van obesitas op bevruchting en zwangerschapspercentages via eiwitniveaus HSPG2
Tijdsspanne: 18 maanden
Hoe obesitas de bevruchtings- en zwangerschapscijfers beïnvloedt door analyse van de niveaus van eiwit HSPG2 in folliculair vocht.
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Einat Shalom-Paz, p, Hillel Yaffe Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0005-22-HYMC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren