Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av overvekt på oocyttkvalitet hos IVF-pasienter (IVF)

6. mai 2025 oppdatert av: Hillel Yaffe Medical Center

Fedme er et økende verdensomspennende problem og en risikofaktor for mange sykdommer. Effekten av fedme på kvinnelig fertilitet har blitt grundig testet. Overvektige kvinner har økt tid til graviditet og forblir subfertile selv i fravær av ovulatorisk dysfunksjon. De har høyere forekomst av infertilitet sammenlignet med normalvektige kvinner.

Denne studien er en prospektiv observasjonskohortstudie utført mellom februar 2022 og juni 2022 på et enkelt universitetstilknyttet sykehus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Effekten av fedme på kvinnelig fertilitet har blitt grundig testet. Overvektige kvinner har økt tid til graviditet og forblir subfertile selv i fravær av ovulatorisk dysfunksjon. De har høyere forekomst av infertilitet sammenlignet med normalvektige kvinner. Videre påvirker fedme resultatet av fertilitetsbehandlinger, noe som resulterer i redusert eggstokkrespons på stimulering, lavere mengde og kvalitet på oocytter, og negative effekter på kvaliteten på embryoene inkludert lavere blastocystdannelse og på sjansene for unnfangelse.

Subfertilitets- og infertilitetsforskning tar sikte på å finne ulike markører som kan kaste lys over oocyttkvalitet. Det er kjent at follikulærvæske er mikromiljøet til oocytten. Både cumulusceller (CCs) og follikulærvæske (FF) er kritiske determinanter for oocytten og gjenspeiler dens kvalitet.

Oocytten i eggstokken utvikler seg med støtte fra cumulus- og granulosaceller, som er i nær kontakt med henne ved gap-junction. Oocyttene er kjent for å være ute av stand til å syntetisere sitt eget kolesterol og har svært dårlig glukosemetabolisme for å produsere energi. Oocyttene støttes for dette formålet av cumulus- og granulosaceller, og de reflekterer i utgangspunktet kvaliteten til oocyttene. Evaluering av forskjellige markører i follikkelvæsken og cumulus-cellene, inkludert mitokondriell-DNA og protein som er kjent for å være biomarkører for kvalitet, kan hjelpe oss å forstå effekten av fedme på oocyttkvaliteten uten å skade den verdifulle ressursen.

I denne studien hadde etterforskerne som mål å evaluere effekten av fedme på oocyttkvalitet ved å bruke 2 hovedfaktorer som gjenspeiler oocyttkvalitet mtDNA-nivåer i CC-er og nivåer av proteiner BMP-15 og HSPG2 i FF-er.

Kvinner yngre enn 41 år, som gjennomgikk IVF/IVF-ICSI-sykluser, deltok i studien. Pasientene ble fordelt i to BMI-grupper (<25 og >30) basert på WHO-kriterier for å evaluere distinkt forskjellige grupper. Den behandlende legen bestemte hver pasients pleieplan uten noe forhold til studierekruttering. På tidspunktet for ultralydveiledet transvaginal ovum pick-up (OPU) ble kun pasienter med fire eller flere follikler rekruttert. Demografisk informasjon ble registrert fra de elektroniske journalene, inkludert demografi og obstetrisk historie (alder, paritet, BMI, antall tidligere svangerskap og aborter, tidligere IVF/ICSI-sykluser og biokjemisk og basal hormonprofil), sykluskarakteristikker (stimuleringsprotokollen, endometrietykkelse, og E2-, LH- og progesteronnivåer på hCG-administrasjonsdagen), syklusutfall (befruktningshastighet, antall oocytter, overførte og frosne embryoer) og behandlingsresultater (kjemisk og klinisk graviditetsrate). Kvinner som hadde gjennomgått fertilitetsbevaring eller hadde komorbiditeter, som endokrine lidelser, kreft eller andre kroniske sykdommer, ble ekskludert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center - IVF Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

IVF-pasienter som gjennomgår oocytthenting

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alle kvinner delt på BMI under 25 og over 25 som gjennomgikk IVF-ICSI behandling.
  2. Samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter over 40 år
  2. Bevaring av fruktbarhet
  3. Ubalanserte endokrine forstyrrelser
  4. Mindre enn 4 follikler på tidspunktet for oppsamling av oocytter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innvirkning av fedme på oocyttens mtDNA-ekspresjon i Cumulus-celler
Tidsramme: 6 måneder
Hvordan fedme påvirker oocyttkvaliteten gjennom analyse av mtDNA-ekspresjon i Cumulus-celler
6 måneder
Innvirkning av fedme på oocyttkvalitet gjennom nivåer av protein BMP-15
Tidsramme: 6 måneder
Hvordan fedme påvirker oocyttkvaliteten gjennom analyse av nivåer av protein BMP-15 i follikulærvæske.
6 måneder
Innvirkning av fedme på oocyttkvalitet gjennom nivåer av protein HSPG2
Tidsramme: 6 måneder
Hvordan fedme påvirker oocyttkvaliteten gjennom analyse av nivåer av protein HSPG2 i follikulærvæske.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innvirkning av fedme på befruktning og graviditetsrater gjennom analyse av mtDNA-ekspresjon
Tidsramme: 18 måneder
Hvordan fedme påvirker befruktnings- og graviditetsrater gjennom analyse av mtDNA-uttrykk i Cumulus-celler
18 måneder
Innvirkning av fedme på befruktnings- og graviditetsrater gjennom nivåer av protein BMP-15
Tidsramme: 18 måneder
Hvordan fedme påvirker befruktnings- og graviditetsrater gjennom analyse av nivåer av protein BMP-15 i follikulærvæske.
18 måneder
Innvirkning av fedme på befruktnings- og graviditetsrater gjennom nivåer av protein HSPG2
Tidsramme: 18 måneder
Hvordan fedme påvirker befruktnings- og graviditetsrater gjennom analyse av nivåer av protein HSPG2 i follikulærvæske.
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Einat Shalom-Paz, p, Hillel Yaffe Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

7. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

7. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0005-22-HYMC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere