- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06331481
Влияние избыточного веса на качество ооцитов у пациенток ЭКО (IVF)
Ожирение является растущей проблемой во всем мире и фактором риска многих заболеваний. Влияние ожирения на женскую фертильность было тщательно проверено. Женщины с ожирением имеют увеличенное время до беременности и остаются бесплодными даже при отсутствии овуляторной дисфункции. У них чаще встречается бесплодие по сравнению с женщинами с нормальным весом.
Это исследование представляет собой проспективное обсервационное когортное исследование, проводимое в период с февраля 2022 года по июнь 2022 года в одной университетской больнице.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Влияние ожирения на женскую фертильность было тщательно проверено. Женщины с ожирением имеют увеличенное время до беременности и остаются бесплодными даже при отсутствии овуляторной дисфункции. У них чаще встречается бесплодие по сравнению с женщинами с нормальным весом. Кроме того, ожирение влияет на результаты лечения бесплодия, приводя к снижению реакции яичников на стимуляцию, снижению количества и качества ооцитов, а также к неблагоприятным последствиям для качества эмбрионов, включая снижение образования бластоцист и вероятность зачатия.
Исследования субфертильности и бесплодия направлены на поиск различных маркеров, которые могут пролить свет на качество ооцитов. Известно, что фолликулярная жидкость является микроокружением яйцеклетки. Как кумулюсные клетки (CC), так и фолликулярная жидкость (FF) являются критическими определяющими факторами для ооцита и отражают его качество.
Ооцит в яичнике развивается при поддержке кумулюсных и гранулезных клеток, которые находятся в тесном контакте с ней посредством щелевого контакта. Известно, что ооциты не способны синтезировать собственный холестерин и имеют очень плохой метаболизм глюкозы для производства энергии. Для этой цели ооциты поддерживаются кумулюсными и гранулезными клетками, и они в основном отражают качество ооцитов. Оценка различных маркеров в фолликулярной жидкости и кумулюсных клетках, включая митохондриальную ДНК и белок, которые, как известно, являются биомаркерами качества, может помочь нам понять влияние ожирения на качество ооцитов без ущерба для ценного ресурса.
В этом исследовании исследователи стремились оценить влияние ожирения на качество ооцитов, используя два основных фактора, отражающих уровень мтДНК качества ооцитов в CC и уровни белков BMP-15 и HSPG2 в FF.
В исследовании приняли участие женщины моложе 41 года, прошедшие циклы ЭКО/ЭКО-ИКСИ. Пациенты были разделены на две группы ИМТ (<25 и >30) на основе критериев ВОЗ для оценки совершенно разных групп. Лечащий врач определял план лечения каждого пациента без какого-либо отношения к набору участников в исследование. Во время трансвагинального забора яйцеклеток под ультразвуковым контролем (OPU) набирали только пациенток с четырьмя или более фолликулами. Демографическая информация записывалась из электронных медицинских карт, включая демографические данные и акушерский анамнез (возраст, паритет, ИМТ, количество предыдущих беременностей и абортов, предыдущие циклы ЭКО/ИКСИ, биохимический и базальный гормональный профиль), характеристики цикла (протокол стимуляции, толщина эндометрия, уровни Е2, ЛГ и прогестерона в день введения ХГЧ), результаты цикла (скорость оплодотворения, количество ооцитов, перенесенных и замороженных эмбрионов) и результаты лечения (химическая и клиническая частота наступления беременности). Из исследования были исключены женщины, прошедшие процедуру сохранения фертильности или имевшие сопутствующие заболевания, такие как эндокринные расстройства, рак или другие хронические заболевания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hadera, Израиль, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center - IVF Unit
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все женщины, разделенные по ИМТ ниже 25 и выше 25, прошли лечение ЭКО-ИКСИ.
- Согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Пациенты старше 40 лет
- Сохранение фертильности
- Несбалансированные эндокринные нарушения.
- Менее 4 фолликулов на момент забора яйцеклетки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Влияние ожирения на экспрессию мтДНК ооцитов в клетках Cumulus
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Как ожирение влияет на качество ооцитов посредством анализа экспрессии мтДНК в клетках Cumulus
|
6 месяцев
|
Влияние ожирения на качество ооцитов через уровень белка BMP-15
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Как ожирение влияет на качество ооцитов посредством анализа уровней белка BMP-15 в фолликулярной жидкости.
|
6 месяцев
|
Влияние ожирения на качество ооцитов через уровень белка HSPG2
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Как ожирение влияет на качество ооцитов посредством анализа уровней белка HSPG2 в фолликулярной жидкости.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Влияние ожирения на показатели оплодотворения и беременности посредством анализа экспрессии мтДНК
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Как ожирение влияет на частоту оплодотворения и беременности посредством анализа экспрессии мтДНК в клетках Cumulus
|
18 месяцев
|
Влияние ожирения на уровень оплодотворения и беременности через уровень белка BMP-15
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Как ожирение влияет на частоту оплодотворения и беременности посредством анализа уровней белка BMP-15 в фолликулярной жидкости.
|
18 месяцев
|
Влияние ожирения на уровень оплодотворения и беременности через уровень белка HSPG2
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Как ожирение влияет на частоту оплодотворения и беременности посредством анализа уровней белка HSPG2 в фолликулярной жидкости.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Einat Shalom-Paz, p, Hillel Yaffe Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0005-22-HYMC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .