Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние избыточного веса на качество ооцитов у пациенток ЭКО (IVF)

24 марта 2024 г. обновлено: Hillel Yaffe Medical Center

Ожирение является растущей проблемой во всем мире и фактором риска многих заболеваний. Влияние ожирения на женскую фертильность было тщательно проверено. Женщины с ожирением имеют увеличенное время до беременности и остаются бесплодными даже при отсутствии овуляторной дисфункции. У них чаще встречается бесплодие по сравнению с женщинами с нормальным весом.

Это исследование представляет собой проспективное обсервационное когортное исследование, проводимое в период с февраля 2022 года по июнь 2022 года в одной университетской больнице.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Влияние ожирения на женскую фертильность было тщательно проверено. Женщины с ожирением имеют увеличенное время до беременности и остаются бесплодными даже при отсутствии овуляторной дисфункции. У них чаще встречается бесплодие по сравнению с женщинами с нормальным весом. Кроме того, ожирение влияет на результаты лечения бесплодия, приводя к снижению реакции яичников на стимуляцию, снижению количества и качества ооцитов, а также к неблагоприятным последствиям для качества эмбрионов, включая снижение образования бластоцист и вероятность зачатия.

Исследования субфертильности и бесплодия направлены на поиск различных маркеров, которые могут пролить свет на качество ооцитов. Известно, что фолликулярная жидкость является микроокружением яйцеклетки. Как кумулюсные клетки (CC), так и фолликулярная жидкость (FF) являются критическими определяющими факторами для ооцита и отражают его качество.

Ооцит в яичнике развивается при поддержке кумулюсных и гранулезных клеток, которые находятся в тесном контакте с ней посредством щелевого контакта. Известно, что ооциты не способны синтезировать собственный холестерин и имеют очень плохой метаболизм глюкозы для производства энергии. Для этой цели ооциты поддерживаются кумулюсными и гранулезными клетками, и они в основном отражают качество ооцитов. Оценка различных маркеров в фолликулярной жидкости и кумулюсных клетках, включая митохондриальную ДНК и белок, которые, как известно, являются биомаркерами качества, может помочь нам понять влияние ожирения на качество ооцитов без ущерба для ценного ресурса.

В этом исследовании исследователи стремились оценить влияние ожирения на качество ооцитов, используя два основных фактора, отражающих уровень мтДНК качества ооцитов в CC и уровни белков BMP-15 и HSPG2 в FF.

В исследовании приняли участие женщины моложе 41 года, прошедшие циклы ЭКО/ЭКО-ИКСИ. Пациенты были разделены на две группы ИМТ (<25 и >30) на основе критериев ВОЗ для оценки совершенно разных групп. Лечащий врач определял план лечения каждого пациента без какого-либо отношения к набору участников в исследование. Во время трансвагинального забора яйцеклеток под ультразвуковым контролем (OPU) набирали только пациенток с четырьмя или более фолликулами. Демографическая информация записывалась из электронных медицинских карт, включая демографические данные и акушерский анамнез (возраст, паритет, ИМТ, количество предыдущих беременностей и абортов, предыдущие циклы ЭКО/ИКСИ, биохимический и базальный гормональный профиль), характеристики цикла (протокол стимуляции, толщина эндометрия, уровни Е2, ЛГ и прогестерона в день введения ХГЧ), результаты цикла (скорость оплодотворения, количество ооцитов, перенесенных и замороженных эмбрионов) и результаты лечения (химическая и клиническая частота наступления беременности). Из исследования были исключены женщины, прошедшие процедуру сохранения фертильности или имевшие сопутствующие заболевания, такие как эндокринные расстройства, рак или другие хронические заболевания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hadera, Израиль, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center - IVF Unit

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты ЭКО, перенесшие забор яйцеклеток

Описание

Критерии включения:

  1. Все женщины, разделенные по ИМТ ниже 25 и выше 25, прошли лечение ЭКО-ИКСИ.
  2. Согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  1. Пациенты старше 40 лет
  2. Сохранение фертильности
  3. Несбалансированные эндокринные нарушения.
  4. Менее 4 фолликулов на момент забора яйцеклетки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние ожирения на экспрессию мтДНК ооцитов в клетках Cumulus
Временное ограничение: 6 месяцев
Как ожирение влияет на качество ооцитов посредством анализа экспрессии мтДНК в клетках Cumulus
6 месяцев
Влияние ожирения на качество ооцитов через уровень белка BMP-15
Временное ограничение: 6 месяцев
Как ожирение влияет на качество ооцитов посредством анализа уровней белка BMP-15 в фолликулярной жидкости.
6 месяцев
Влияние ожирения на качество ооцитов через уровень белка HSPG2
Временное ограничение: 6 месяцев
Как ожирение влияет на качество ооцитов посредством анализа уровней белка HSPG2 в фолликулярной жидкости.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние ожирения на показатели оплодотворения и беременности посредством анализа экспрессии мтДНК
Временное ограничение: 18 месяцев
Как ожирение влияет на частоту оплодотворения и беременности посредством анализа экспрессии мтДНК в клетках Cumulus
18 месяцев
Влияние ожирения на уровень оплодотворения и беременности через уровень белка BMP-15
Временное ограничение: 18 месяцев
Как ожирение влияет на частоту оплодотворения и беременности посредством анализа уровней белка BMP-15 в фолликулярной жидкости.
18 месяцев
Влияние ожирения на уровень оплодотворения и беременности через уровень белка HSPG2
Временное ограничение: 18 месяцев
Как ожирение влияет на частоту оплодотворения и беременности посредством анализа уровней белка HSPG2 в фолликулярной жидкости.
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Einat Shalom-Paz, p, Hillel Yaffe Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0005-22-HYMC

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться