Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​overvægt på oocyternes kvalitet hos IVF-patienter (IVF)

24. marts 2024 opdateret af: Hillel Yaffe Medical Center

Fedme er et stigende verdensomspændende problem og en risikofaktor for mange sygdomme. Effekten af ​​fedme på kvindelig fertilitet er blevet grundigt testet. Overvægtige kvinder har forlænget tiden til graviditet og forbliver subfertile selv i fravær af ægløsningsdysfunktion. De har en højere forekomst af infertilitet sammenlignet med normalvægtige kvinder.

Denne undersøgelse er en prospektiv observationel kohorteundersøgelse udført mellem februar 2022 og juni 2022 på et enkelt universitets-tilknyttet hospital.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Effekten af ​​fedme på kvindelig fertilitet er blevet grundigt testet. Overvægtige kvinder har forlænget tiden til graviditet og forbliver subfertile selv i fravær af ægløsningsdysfunktion. De har en højere forekomst af infertilitet sammenlignet med normalvægtige kvinder. Ydermere påvirker fedme resultatet af fertilitetsbehandlinger, hvilket resulterer i nedsat ovarierespons på stimulering, lavere mængde og kvalitet af oocytter og negative virkninger på kvaliteten af ​​embryoner, herunder lavere blastocystdannelse og på chancerne for undfangelse.

Forskning i subfertilitet og infertilitet har til formål at finde forskellige markører, der kan kaste lys over oocytkvaliteten. Det er kendt, at follikulær væske er mikromiljøet i oocytten. Både cumulusceller (CC'er) og follikulær væske (FF) er kritiske determinanter for oocytter og afspejler dens kvalitet.

Oocytten i æggestokken udvikles med støtte fra cumulus- og granulosaceller, som er i tæt kontakt med hende ved gap junction. Oocytterne er kendt for at være ude af stand til at syntetisere deres eget kolesterol og har meget dårligt glukosestofskifte til at producere energi. Oocytterne understøttes til dette formål af cumulus- og granulosaceller, og de afspejler grundlæggende kvaliteten af ​​oocytterne. Evaluering af forskellige markører i follikulærvæsken og cumulus-celler, herunder mitokondrie-DNA og protein, der er kendt for at være biomarkører af kvalitet, kan hjælpe os med at forstå virkningen af ​​fedme på oocytkvaliteten uden at skade den værdifulde ressource.

I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at evaluere indvirkningen af ​​fedme på oocytkvalitet ved hjælp af 2 hovedfaktorer, der afspejler oocytkvalitet mtDNA-niveauer i CC'er og niveauer af proteiner BMP-15 og HSPG2 i FF'er.

Kvinder yngre end 41 år, der gennemgår IVF/IVF-ICSI-cyklusser, deltog i undersøgelsen. Patienterne blev fordelt i to BMI-grupper (<25 og >30) baseret på WHO-kriterier for at evaluere tydeligt forskellige grupper. Den behandlende læge bestemte hver patients plejeplan uden nogen relation til rekruttering af studier. På tidspunktet for ultralyds-guidet transvaginal ovum pick-up (OPU) blev kun patienter med fire eller flere follikler rekrutteret. Demografisk information blev registreret fra de elektroniske lægejournaler, herunder demografi og obstetrisk historie (alder, paritet, BMI, antal tidligere graviditeter og aborter, tidligere IVF/ICSI-cyklusser og biokemisk og basal hormonprofil), cykluskarakteristika (stimuleringsprotokollen, endometrietykkelse og E2, LH og progesteronniveauer på hCG administrationsdagen), cyklusresultater (befrugtningshastighed, antal oocytter, overførte og frosne embryoner) og behandlingsresultater (kemisk og klinisk graviditetsrate). Kvinder, der havde gennemgået fertilitetsbevarelse eller havde komorbiditeter, såsom endokrine lidelser, cancer eller andre kroniske sygdomme, blev udelukket.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center - IVF Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

IVF-patienter, der gennemgår oocytudtagning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle kvinder divideret med BMI under 25 og over 25, som gennemgik IVF-ICSI behandling.
  2. Samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter ældre end 40 år
  2. Bevarelse af fertilitet
  3. Ubalancerede endokrine lidelser
  4. Mindre end 4 follikler på tidspunktet for oocytopsamling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af fedme på oocytes mtDNA-ekspression i Cumulus-celler
Tidsramme: 6 måneder
Hvordan fedme påvirker oocytkvalitet gennem analyse af mtDNA-ekspression i Cumulus-celler
6 måneder
Indvirkning af fedme på oocytkvalitet gennem niveauer af protein BMP-15
Tidsramme: 6 måneder
Hvordan fedme påvirker oocytkvaliteten gennem analyse af niveauer af protein BMP-15 i follikulær væske.
6 måneder
Indvirkning af fedme på oocytkvalitet gennem niveauer af protein HSPG2
Tidsramme: 6 måneder
Hvordan fedme påvirker oocytkvaliteten gennem analyse af niveauer af protein HSPG2 i follikulær væske.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af fedme på befrugtnings- og graviditetsrater gennem analyse af mtDNA-ekspression
Tidsramme: 18 måneder
Hvordan fedme påvirker befrugtnings- og graviditetsrater gennem analyse af mtDNA-ekspression i Cumulus-celler
18 måneder
Indvirkning af fedme på befrugtnings- og graviditetsrater gennem niveauer af protein BMP-15
Tidsramme: 18 måneder
Hvordan fedme påvirker befrugtnings- og graviditetsrater gennem analyse af niveauer af protein BMP-15 i follikulær væske.
18 måneder
Indvirkning af fedme på befrugtnings- og graviditetsrater gennem niveauer af protein HSPG2
Tidsramme: 18 måneder
Hvordan fedme påvirker befrugtnings- og graviditetsrater gennem analyse af niveauer af protein HSPG2 i follikulær væske.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Einat Shalom-Paz, p, Hillel Yaffe Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0005-22-HYMC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner