Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nadmiernej masy ciała na jakość oocytów u pacjentów z zapłodnieniem in vitro (IVF)

6 maja 2025 zaktualizowane przez: Hillel Yaffe Medical Center

Otyłość jest coraz większym problemem ogólnoświatowym i czynnikiem ryzyka wielu chorób. Wpływ otyłości na płodność kobiet był szeroko badany. U kobiet otyłych czas do zajścia w ciążę wydłuża się i pozostają one niepłodne nawet przy braku zaburzeń owulacji. Wykazują one większą częstość występowania niepłodności w porównaniu z kobietami o prawidłowej masie ciała.

Niniejsze badanie jest prospektywnym obserwacyjnym badaniem kohortowym przeprowadzonym w okresie od lutego 2022 r. do czerwca 2022 r. w jednym szpitalu stowarzyszonym z uniwersytetem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wpływ otyłości na płodność kobiet był szeroko badany. U kobiet otyłych czas do zajścia w ciążę wydłuża się i pozostają one niepłodne nawet przy braku zaburzeń owulacji. Wykazują one większą częstość występowania niepłodności w porównaniu z kobietami o prawidłowej masie ciała. Ponadto otyłość wpływa na wyniki leczenia niepłodności, powodując zmniejszoną reakcję jajników na stymulację, niższą liczbę i jakość oocytów oraz niekorzystny wpływ na jakość zarodków, w tym mniejsze tworzenie się blastocyst i szanse na poczęcie.

Badania nad niepłodnością i niepłodnością mają na celu znalezienie różnych markerów, które mogą rzucić światło na jakość oocytów. Wiadomo, że płyn pęcherzykowy stanowi mikrośrodowisko oocytu. Zarówno komórki wzgórka (CC), jak i płyn pęcherzykowy (FF) są krytycznymi determinantami oocytu i odzwierciedlają jego jakość.

Oocyt w jajniku rozwija się przy wsparciu komórek wzgórka i warstwy ziarnistej, które są z nią w bliskim kontakcie poprzez połączenie szczelinowe. Wiadomo, że oocyty nie są w stanie syntetyzować własnego cholesterolu i mają bardzo słaby metabolizm glukozy w zakresie wytwarzania energii. Oocyty są w tym celu wspomagane przez komórki wzgórka i warstwy ziarnistej i zasadniczo odzwierciedlają one jakość oocytów. Ocena różnych markerów w płynie pęcherzykowym i komórkach wzgórka, w tym mitochondrialnego DNA i białka, o których wiadomo, że są biomarkerami jakości, może pomóc nam zrozumieć wpływ otyłości na jakość oocytów bez szkody dla cennego zasobu.

W tym badaniu badacze starali się ocenić wpływ otyłości na jakość oocytów, stosując 2 główne czynniki odzwierciedlające poziomy mtDNA jakości oocytów w CC oraz poziomy białek BMP-15 i HSPG2 w FF.

W badaniu wzięły udział kobiety w wieku poniżej 41 lat, poddane cyklom IVF/IVF-ICSI. Pacjentów przydzielono do dwóch grup BMI (<25 i >30) w oparciu o kryteria WHO w celu odrębnej oceny różnych grup. Lekarz prowadzący ustalił plan opieki nad każdym pacjentem bez żadnego związku z rekrutacją do badania. Do badania przezpochwowego pobrania komórki jajowej (OPU) pod kontrolą USG do badania włączono wyłącznie pacjentki z czterema lub większą liczbą pęcherzyków. Z elektronicznej dokumentacji medycznej rejestrowano informacje demograficzne, w tym dane demograficzne i historię położniczą (wiek, porody, BMI, liczba poprzednich ciąż i poronień, wcześniejsze cykle IVF/ICSI oraz profil biochemiczny i podstawowy profil hormonalny), charakterystykę cyklu (protokół stymulacji, grubość endometrium oraz poziomy E2, LH i progesteronu w dniu podania hCG), wyniki cyklu (współczynnik zapłodnienia, liczba oocytów, przeniesionych i zamrożonych zarodków) oraz wyniki leczenia (wskaźnik ciąż chemicznych i klinicznych). Z badania wykluczono kobiety, które przeszły operację zachowania płodności lub miały choroby współistniejące, takie jak zaburzenia endokrynologiczne, nowotwory lub inne choroby przewlekłe.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hadera, Izrael, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center - IVF Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zapłodnieniem in vitro poddawani pobraniu oocytów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wszystkie kobiety podzielone według BMI poniżej 25 i powyżej 25, które przeszły leczenie IVF-ICSI.
  2. Zgoda na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci w wieku powyżej 40 lat
  2. Zachowanie płodności
  3. Niezrównoważone zaburzenia endokrynologiczne
  4. Mniej niż 4 pęcherzyki w momencie pobrania oocytów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ otyłości na ekspresję mtDNA oocytu w komórkach Cumulus
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jak otyłość wpływa na jakość oocytów poprzez analizę ekspresji mtDNA w komórkach Cumulus
6 miesięcy
Wpływ otyłości na jakość oocytów poprzez poziom białka BMP-15
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jak otyłość wpływa na jakość oocytów poprzez analizę poziomów białka BMP-15 w płynie pęcherzykowym.
6 miesięcy
Wpływ otyłości na jakość oocytów poprzez poziom białka HSPG2
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jak otyłość wpływa na jakość oocytów poprzez analizę poziomów białka HSPG2 w płynie pęcherzykowym.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ otyłości na zapłodnienie i współczynnik ciąż poprzez analizę ekspresji mtDNA
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Jak otyłość wpływa na zapłodnienie i wskaźniki ciąż poprzez analizę ekspresji mtDNA w komórkach Cumulus
18 miesięcy
Wpływ otyłości na zapłodnienie i wskaźniki ciąż poprzez poziom białka BMP-15
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Jak otyłość wpływa na zapłodnienie i wskaźniki ciąż poprzez analizę poziomów białka BMP-15 w płynie pęcherzykowym.
18 miesięcy
Wpływ otyłości na zapłodnienie i wskaźniki ciąż poprzez poziom białka HSPG2
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Jak otyłość wpływa na zapłodnienie i wskaźniki ciąż poprzez analizę poziomów białka HSPG2 w płynie pęcherzykowym.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Einat Shalom-Paz, p, Hillel Yaffe Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0005-22-HYMC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj