- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06331481
Die Auswirkung von Übergewicht auf die Qualität der Eizellen bei IVF-Patientinnen (IVF)
Fettleibigkeit ist ein weltweit zunehmendes Problem und ein Risikofaktor für viele Krankheiten. Die Auswirkung von Fettleibigkeit auf die weibliche Fruchtbarkeit wurde ausführlich getestet. Übergewichtige Frauen haben eine längere Zeit bis zur Schwangerschaft und bleiben auch ohne Ovulationsstörung unfruchtbar. Im Vergleich zu normalgewichtigen Frauen kommt es bei ihnen häufiger zu Unfruchtbarkeit.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive Beobachtungskohortenstudie, die zwischen Februar 2022 und Juni 2022 in einem einzelnen universitätsnahen Krankenhaus durchgeführt wurde.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Auswirkung von Fettleibigkeit auf die weibliche Fruchtbarkeit wurde ausführlich getestet. Übergewichtige Frauen haben eine längere Zeit bis zur Schwangerschaft und bleiben auch ohne Ovulationsstörung unfruchtbar. Im Vergleich zu normalgewichtigen Frauen kommt es bei ihnen häufiger zu Unfruchtbarkeit. Darüber hinaus beeinflusst Fettleibigkeit das Ergebnis von Fruchtbarkeitsbehandlungen, was zu einer verminderten Reaktion der Eierstöcke auf die Stimulation, einer geringeren Menge und Qualität der Eizellen sowie nachteiligen Auswirkungen auf die Qualität der Embryonen, einschließlich einer geringeren Blastozystenbildung, und auf die Chancen auf eine Empfängnis führt.
Ziel der Subfertilitäts- und Unfruchtbarkeitsforschung ist es, verschiedene Marker zu finden, die Aufschluss über die Qualität der Eizellen geben können. Es ist bekannt, dass Follikelflüssigkeit die Mikroumgebung der Eizelle darstellt. Sowohl Kumuluszellen (CCs) als auch Follikelflüssigkeit (FF) sind entscheidende Faktoren für die Eizelle und spiegeln deren Qualität wider.
Die Eizelle im Eierstock entwickelt sich mit Unterstützung von Kumulus- und Granulosazellen, die durch Gap Junction in engem Kontakt mit ihr stehen. Es ist bekannt, dass die Eizellen nicht in der Lage sind, ihr eigenes Cholesterin zu synthetisieren, und dass der Glukosestoffwechsel zur Energieerzeugung sehr schlecht ist. Die Eizellen werden zu diesem Zweck durch Kumulus- und Granulosazellen unterstützt und spiegeln grundsätzlich die Qualität der Eizellen wider. Die Auswertung verschiedener Marker in der Follikelflüssigkeit und in den Kumuluszellen, darunter mitochondriale DNA und Proteine, die als Qualitäts-Biomarker bekannt sind, könnte uns helfen, die Auswirkungen von Fettleibigkeit auf die Qualität der Eizellen zu verstehen, ohne die wertvolle Ressource zu schädigen.
In dieser Studie wollten die Forscher die Auswirkungen von Fettleibigkeit auf die Eizellenqualität anhand von zwei Hauptfaktoren bewerten, die die mtDNA-Werte der Eizellenqualität in CCs und die Werte der Proteine BMP-15 und HSPG2 in FFs widerspiegeln.
An der Studie nahmen Frauen unter 41 Jahren teil, die sich IVF/IVF-ICSI-Zyklen unterzogen. Die Patienten wurden auf Grundlage der WHO-Kriterien in zwei BMI-Gruppen (<25 und >30) eingeteilt, um deutlich unterschiedliche Gruppen zu bewerten. Der behandelnde Arzt legte den Pflegeplan für jeden Patienten fest, ohne dass dies in Zusammenhang mit der Studienrekrutierung stand. Zum Zeitpunkt der ultraschallgesteuerten transvaginalen Eizellentnahme (OPU) wurden nur Patientinnen mit vier oder mehr Follikeln rekrutiert. Demografische Informationen wurden aus den elektronischen Krankenakten erfasst, einschließlich Demografie und geburtshilflicher Vorgeschichte (Alter, Parität, BMI, Anzahl früherer Schwangerschaften und Abtreibungen, frühere IVF/ICSI-Zyklen sowie biochemisches und basales Hormonprofil), Zyklusmerkmale (Stimulationsprotokoll, Endometriumdicke und E2-, LH- und Progesteronspiegel am Tag der hCG-Verabreichung), Zyklusergebnisse (Fertilisationsrate, Anzahl der Eizellen, übertragene und eingefrorene Embryonen) und Behandlungsergebnisse (chemische und klinische Schwangerschaftsrate). Frauen, die sich einer Fertilitätserhaltung unterzogen hatten oder an Begleiterkrankungen wie endokrinen Störungen, Krebs oder anderen chronischen Krankheiten litten, wurden ausgeschlossen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center - IVF Unit
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Frauen, aufgeteilt nach BMI unter 25 und über 25, die sich einer IVF-ICSI-Behandlung unterzogen haben.
- Einwilligung zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Patienten älter als 40 Jahre
- Erhaltung der Fruchtbarkeit
- Unausgeglichene endokrine Störungen
- Weniger als 4 Follikel zum Zeitpunkt der Eizellentnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einfluss von Fettleibigkeit auf die mtDNA-Expression von Eizellen in Cumuluszellen
Zeitfenster: 6 Monate
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Wie sich Fettleibigkeit auf die Eizellenqualität auswirkt, durch Analyse der mtDNA-Expression in Cumuluszellen
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6 Monate
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Einfluss von Fettleibigkeit auf die Eizellenqualität durch den Proteinspiegel BMP-15
Zeitfenster: 6 Monate
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Wie sich Fettleibigkeit auf die Eizellenqualität auswirkt, anhand der Analyse der Proteinspiegel BMP-15 in der Follikelflüssigkeit.
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6 Monate
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Einfluss von Fettleibigkeit auf die Eizellenqualität durch den Proteingehalt HSPG2
Zeitfenster: 6 Monate
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Wie sich Fettleibigkeit auf die Eizellenqualität auswirkt, anhand der Analyse des Proteingehalts HSPG2 in der Follikelflüssigkeit.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einfluss von Fettleibigkeit auf Befruchtungs- und Schwangerschaftsraten durch Analyse der mtDNA-Expression
Zeitfenster: 18 Monate
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Wie Fettleibigkeit die Befruchtungs- und Schwangerschaftsraten beeinflusst, durch Analyse der mtDNA-Expression in Cumuluszellen
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18 Monate
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Einfluss von Fettleibigkeit auf die Befruchtungs- und Schwangerschaftsraten durch den Proteinspiegel BMP-15
Zeitfenster: 18 Monate
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Wie sich Fettleibigkeit auf die Befruchtungs- und Schwangerschaftsrate auswirkt, anhand der Analyse der Proteinspiegel BMP-15 in der Follikelflüssigkeit.
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18 Monate
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Einfluss von Fettleibigkeit auf die Befruchtungs- und Schwangerschaftsraten durch den Proteingehalt HSPG2
Zeitfenster: 18 Monate
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Wie sich Fettleibigkeit auf die Befruchtungs- und Schwangerschaftsrate auswirkt, anhand der Analyse des Proteingehalts HSPG2 in der Follikelflüssigkeit.
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Einat Shalom-Paz, p, Hillel Yaffe Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0005-22-HYMC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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