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Die Auswirkung von Übergewicht auf die Qualität der Eizellen bei IVF-Patientinnen (IVF)

6. Mai 2025 aktualisiert von: Hillel Yaffe Medical Center

Fettleibigkeit ist ein weltweit zunehmendes Problem und ein Risikofaktor für viele Krankheiten. Die Auswirkung von Fettleibigkeit auf die weibliche Fruchtbarkeit wurde ausführlich getestet. Übergewichtige Frauen haben eine längere Zeit bis zur Schwangerschaft und bleiben auch ohne Ovulationsstörung unfruchtbar. Im Vergleich zu normalgewichtigen Frauen kommt es bei ihnen häufiger zu Unfruchtbarkeit.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive Beobachtungskohortenstudie, die zwischen Februar 2022 und Juni 2022 in einem einzelnen universitätsnahen Krankenhaus durchgeführt wurde.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Auswirkung von Fettleibigkeit auf die weibliche Fruchtbarkeit wurde ausführlich getestet. Übergewichtige Frauen haben eine längere Zeit bis zur Schwangerschaft und bleiben auch ohne Ovulationsstörung unfruchtbar. Im Vergleich zu normalgewichtigen Frauen kommt es bei ihnen häufiger zu Unfruchtbarkeit. Darüber hinaus beeinflusst Fettleibigkeit das Ergebnis von Fruchtbarkeitsbehandlungen, was zu einer verminderten Reaktion der Eierstöcke auf die Stimulation, einer geringeren Menge und Qualität der Eizellen sowie nachteiligen Auswirkungen auf die Qualität der Embryonen, einschließlich einer geringeren Blastozystenbildung, und auf die Chancen auf eine Empfängnis führt.

Ziel der Subfertilitäts- und Unfruchtbarkeitsforschung ist es, verschiedene Marker zu finden, die Aufschluss über die Qualität der Eizellen geben können. Es ist bekannt, dass Follikelflüssigkeit die Mikroumgebung der Eizelle darstellt. Sowohl Kumuluszellen (CCs) als auch Follikelflüssigkeit (FF) sind entscheidende Faktoren für die Eizelle und spiegeln deren Qualität wider.

Die Eizelle im Eierstock entwickelt sich mit Unterstützung von Kumulus- und Granulosazellen, die durch Gap Junction in engem Kontakt mit ihr stehen. Es ist bekannt, dass die Eizellen nicht in der Lage sind, ihr eigenes Cholesterin zu synthetisieren, und dass der Glukosestoffwechsel zur Energieerzeugung sehr schlecht ist. Die Eizellen werden zu diesem Zweck durch Kumulus- und Granulosazellen unterstützt und spiegeln grundsätzlich die Qualität der Eizellen wider. Die Auswertung verschiedener Marker in der Follikelflüssigkeit und in den Kumuluszellen, darunter mitochondriale DNA und Proteine, die als Qualitäts-Biomarker bekannt sind, könnte uns helfen, die Auswirkungen von Fettleibigkeit auf die Qualität der Eizellen zu verstehen, ohne die wertvolle Ressource zu schädigen.

In dieser Studie wollten die Forscher die Auswirkungen von Fettleibigkeit auf die Eizellenqualität anhand von zwei Hauptfaktoren bewerten, die die mtDNA-Werte der Eizellenqualität in CCs und die Werte der Proteine ​​BMP-15 und HSPG2 in FFs widerspiegeln.

An der Studie nahmen Frauen unter 41 Jahren teil, die sich IVF/IVF-ICSI-Zyklen unterzogen. Die Patienten wurden auf Grundlage der WHO-Kriterien in zwei BMI-Gruppen (<25 und >30) eingeteilt, um deutlich unterschiedliche Gruppen zu bewerten. Der behandelnde Arzt legte den Pflegeplan für jeden Patienten fest, ohne dass dies in Zusammenhang mit der Studienrekrutierung stand. Zum Zeitpunkt der ultraschallgesteuerten transvaginalen Eizellentnahme (OPU) wurden nur Patientinnen mit vier oder mehr Follikeln rekrutiert. Demografische Informationen wurden aus den elektronischen Krankenakten erfasst, einschließlich Demografie und geburtshilflicher Vorgeschichte (Alter, Parität, BMI, Anzahl früherer Schwangerschaften und Abtreibungen, frühere IVF/ICSI-Zyklen sowie biochemisches und basales Hormonprofil), Zyklusmerkmale (Stimulationsprotokoll, Endometriumdicke und E2-, LH- und Progesteronspiegel am Tag der hCG-Verabreichung), Zyklusergebnisse (Fertilisationsrate, Anzahl der Eizellen, übertragene und eingefrorene Embryonen) und Behandlungsergebnisse (chemische und klinische Schwangerschaftsrate). Frauen, die sich einer Fertilitätserhaltung unterzogen hatten oder an Begleiterkrankungen wie endokrinen Störungen, Krebs oder anderen chronischen Krankheiten litten, wurden ausgeschlossen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center - IVF Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

IVF-Patientinnen, die sich einer Eizellentnahme unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alle Frauen, aufgeteilt nach BMI unter 25 und über 25, die sich einer IVF-ICSI-Behandlung unterzogen haben.
  2. Einwilligung zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten älter als 40 Jahre
  2. Erhaltung der Fruchtbarkeit
  3. Unausgeglichene endokrine Störungen
  4. Weniger als 4 Follikel zum Zeitpunkt der Eizellentnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss von Fettleibigkeit auf die mtDNA-Expression von Eizellen in Cumuluszellen
Zeitfenster: 6 Monate
Wie sich Fettleibigkeit auf die Eizellenqualität auswirkt, durch Analyse der mtDNA-Expression in Cumuluszellen
6 Monate
Einfluss von Fettleibigkeit auf die Eizellenqualität durch den Proteinspiegel BMP-15
Zeitfenster: 6 Monate
Wie sich Fettleibigkeit auf die Eizellenqualität auswirkt, anhand der Analyse der Proteinspiegel BMP-15 in der Follikelflüssigkeit.
6 Monate
Einfluss von Fettleibigkeit auf die Eizellenqualität durch den Proteingehalt HSPG2
Zeitfenster: 6 Monate
Wie sich Fettleibigkeit auf die Eizellenqualität auswirkt, anhand der Analyse des Proteingehalts HSPG2 in der Follikelflüssigkeit.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss von Fettleibigkeit auf Befruchtungs- und Schwangerschaftsraten durch Analyse der mtDNA-Expression
Zeitfenster: 18 Monate
Wie Fettleibigkeit die Befruchtungs- und Schwangerschaftsraten beeinflusst, durch Analyse der mtDNA-Expression in Cumuluszellen
18 Monate
Einfluss von Fettleibigkeit auf die Befruchtungs- und Schwangerschaftsraten durch den Proteinspiegel BMP-15
Zeitfenster: 18 Monate
Wie sich Fettleibigkeit auf die Befruchtungs- und Schwangerschaftsrate auswirkt, anhand der Analyse der Proteinspiegel BMP-15 in der Follikelflüssigkeit.
18 Monate
Einfluss von Fettleibigkeit auf die Befruchtungs- und Schwangerschaftsraten durch den Proteingehalt HSPG2
Zeitfenster: 18 Monate
Wie sich Fettleibigkeit auf die Befruchtungs- und Schwangerschaftsrate auswirkt, anhand der Analyse des Proteingehalts HSPG2 in der Follikelflüssigkeit.
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Einat Shalom-Paz, p, Hillel Yaffe Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0005-22-HYMC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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