Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ylipainon vaikutus munasolujen laatuun IVF-potilailla (IVF)

tiistai 6. toukokuuta 2025 päivittänyt: Hillel Yaffe Medical Center

Liikalihavuus on kasvava maailmanlaajuinen ongelma ja monien sairauksien riskitekijä. Liikalihavuuden vaikutusta naisten hedelmällisyyteen on tutkittu laajasti. Liikalihavilla naisilla on pidentynyt raskausaika, ja he ovat hedelmättömiä jopa ilman ovulaation toimintahäiriötä. Heillä on suurempi lapsettomuus kuin normaalipainoisilla naisilla.

Tämä tutkimus on prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus, joka suoritetaan helmikuun 2022 ja kesäkuun 2022 välisenä aikana yhdessä yliopistoon kuuluvassa sairaalassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuuden vaikutusta naisten hedelmällisyyteen on tutkittu laajasti. Liikalihavilla naisilla on pidentynyt raskausaika, ja he ovat hedelmättömiä jopa ilman ovulaation toimintahäiriötä. Heillä on suurempi lapsettomuus kuin normaalipainoisilla naisilla. Lisäksi liikalihavuus vaikuttaa hedelmällisyyshoitojen lopputulokseen, mikä johtaa heikentyneeseen munasarjojen vasteeseen stimulaatioon, heikentyneeseen munasolujen määrään ja laatuun sekä haitallisiin vaikutuksiin alkioiden laatuun, mukaan lukien blastokystien muodostumisen väheneminen ja hedelmöittymismahdollisuuksiin.

Hedelmällisyys- ja hedelmättömyystutkimukset pyrkivät löytämään erilaisia ​​markkereita, jotka voivat valaista munasolujen laatua. Tiedetään, että follikulaarinen neste on munasolun mikroympäristö. Sekä cumulussolut (CC:t) että follikulaarinen neste (FF) ovat kriittisiä oosyyttien määrääviä tekijöitä ja heijastavat sen laatua.

Munasarjassa oleva munasolu kehittyy kumpu- ja granulosasolujen tuella, jotka ovat läheisessä kosketuksessa munasarjan kanssa rakoliitoksen kautta. Munasolujen tiedetään pystyvän syntetisoimaan omaa kolesteroliaan ja niillä on erittäin huono glukoosiaineenvaihdunta energian tuottamiseksi. Munasoluja tukevat tätä tarkoitusta varten cumulus- ja granulosasolut, ja ne heijastavat pohjimmiltaan munasolujen laatua. Erilaisten markkereiden arviointi follikulaarisessa nesteessä ja kumpusoluissa, mukaan lukien mitokondrio-DNA ja proteiinit, joiden tiedetään olevan laadun biomarkkereita, voivat auttaa meitä ymmärtämään lihavuuden vaikutusta munasolujen laatuun vahingoittamatta arvokasta resurssia.

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan liikalihavuuden vaikutusta munasolujen laatuun käyttämällä kahta päätekijää, jotka heijastavat munasolujen laadun mtDNA-tasoja CC:issä ja proteiinien BMP-15- ja HSPG2-tasoja FF-soluissa.

Tutkimukseen osallistuivat alle 41-vuotiaat naiset, joilla oli IVF/IVF-ICSI-jakso. Potilaat jaettiin kahteen BMI-ryhmään (<25 ja >30) WHO:n kriteerien perusteella, jotta voidaan arvioida selvästi erilaisia ​​ryhmiä. Hoitava lääkäri määritteli jokaisen potilaan hoitosuunnitelman ilman mitään yhteyttä tutkimusrekrytointiin. Ultraääniohjatun transvaginaalisen munasolun poiminnan (OPU) aikana vain potilaita, joilla oli vähintään neljä follikkelia, otettiin mukaan. Demografiset tiedot tallennettiin sähköisistä potilaskertomuksista, mukaan lukien väestötiedot ja synnytyshistoria (ikä, pariteetti, BMI, aikaisempien raskauksien ja aborttien lukumäärä, aiemmat IVF/ICSI-syklit sekä biokemiallinen ja perushormonaalinen profiili), syklin ominaisuudet (stimulaatioprotokolla, kohdun limakalvon paksuus ja E2-, LH- ja progesteronitasot hCG-antopäivänä), syklin tulokset (hedelmöitysaste, munasolujen määrä, siirretyt ja pakastetut alkiot) ja hoitotulokset (kemiallinen ja kliininen raskausaste). Naiset, joille oli tehty hedelmällisyyden säilyttäminen tai joilla oli muita samanaikaisia ​​sairauksia, kuten hormonaalisia häiriöitä, syöpää tai muita kroonisia sairauksia, suljettiin pois.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center - IVF Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

IVF-potilaat, joille tehdään munasolun haku

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaikki naiset jaettuna painoindeksillä alle 25 ja yli 25, joille tehtiin IVF-ICSI-hoito.
  2. Suostumus osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Yli 40-vuotiaat potilaat
  2. Hedelmällisyyden säilyttäminen
  3. Epätasapainoiset endokriiniset häiriöt
  4. Alle 4 follikkelia munasolun poiminnan aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikalihavuuden vaikutus oosyyttien mtDNA-ilmentymiseen cumulus-soluissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kuinka liikalihavuus vaikuttaa munasolujen laatuun analysoimalla mtDNA:n ilmentymistä cumulus-soluissa
6 kuukautta
Liikalihavuuden vaikutus munasolujen laatuun BMP-15-proteiinitasojen kautta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kuinka liikalihavuus vaikuttaa munasolujen laatuun analysoimalla proteiinin BMP-15 tasoja follikulaarisessa nesteessä.
6 kuukautta
Liikalihavuuden vaikutus munasolujen laatuun HSPG2-proteiinitasojen kautta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kuinka liikalihavuus vaikuttaa munasolujen laatuun analysoimalla follikulaarisen nesteen HSPG2-proteiinitasoja.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikalihavuuden vaikutus hedelmöitys- ja raskausasteisiin mtDNA:n ilmentymisen analyysin avulla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Kuinka liikalihavuus vaikuttaa hedelmöittymiseen ja raskauden määrään analysoimalla mtDNA:n ilmentymistä cumulus-soluissa
18 kuukautta
Liikalihavuuden vaikutus hedelmöitys- ja raskausasteisiin BMP-15-proteiinitasojen kautta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Kuinka liikalihavuus vaikuttaa hedelmöittymiseen ja raskauteen analysoimalla follikulaarisen nesteen BMP-15-proteiinin tasoa.
18 kuukautta
Liikalihavuuden vaikutus hedelmöitys- ja raskausasteisiin HSPG2-proteiinitasojen kautta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Kuinka liikalihavuus vaikuttaa hedelmöittymiseen ja raskauteen analysoimalla follikulaarisen nesteen HSPG2-proteiinitasoja.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Einat Shalom-Paz, p, Hillel Yaffe Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0005-22-HYMC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa