インプラント同時埋入によるガイドリッジ分割の精度
2024年3月21日 更新者：Alexandria University
インプラント同時埋入のフリーハンドと比較した新しいリッジ分割ガイド設計の精度
上顎幅欠損患者に対するコンピュータガイドによる隆起分割と、インプラントを同時埋入する従来の技術との間に違いがあるかどうかを評価します。
調査の概要
詳細な説明
2 つのグループの 1 つはガイド付き手術を使用した隆線分割で治療され、もう 1 つのグループはフリーハンド手術で治療され、両方のグループで同時に歯科インプラントが行われ、最初のグループはガイド付き埋入で、もう 1 つはフリーハンドで行われました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト、21619
- Alexandria University, Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 上顎前歯または小臼歯が欠損している患者。
- インプラント部位の抜歯は手術の少なくとも4か月前に行われました。
- 歯槽頂部の 3 分の 1 (3 ～ 5 mm) の骨幅と、インプラントの同時埋入を可能にする十分な骨の高さ。
- 骨の治癒に影響を及ぼしたりインプラント埋入を禁忌したりする可能性のある全身疾患や局所的な病理学的病変がないこと。
- 関心のある領域に以前に移植手術の履歴がない。
除外基準:
- 歯槽堤の凹みを切ります。
- 悪い口腔衛生 (Silness-Löe 指数 (スコア 2-3))。
- ヘビースモーカー (1 日あたり 25 本以上のタバコを吸います)。
- 隣接する歯に急性感染症または根尖病変が存在する。
- パラファンクションな習慣。
- 妊娠中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループはガイド付き尾根分割で治療されました。
計画ソフトウェア Blue Sky Bio (BSB) を使用した仮想手術計画と 3D プリントされた手術ガイドが作製され、隆起分割手順とインプラントの穴あけと配置をガイドします。
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インプラント埋入を同時に行い、萎縮した上顎骨の骨幅を広げるための隆起分割
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アクティブコンパレータ：コントロールグループは従来の尾根分割で処理されました。
隆起分割やインプラント埋入などのフリーハンド手術が行われます。
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インプラント埋入を同時に行い、萎縮した上顎骨の骨幅を広げるための隆起分割
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ガイド付き手術の精度の評価
時間枠：一週間
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術後の cbct を計画位置に重ね合わせて、インプラントの位置の精度を確認します。
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一週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対照群と研究群の間の骨幅の増加。
時間枠：6ヵ月
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骨幅を増加させる際の隆起分割の 2 つの技術の評価。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mahmoud Elbayaa、Alexandria University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月2日
一次修了 (実際)
2024年1月29日
研究の完了 (実際)
2024年2月27日
試験登録日
最初に提出
2024年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月21日
最初の投稿 (実際)
2024年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月21日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ridgesplittingguided
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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