Ohjatun harjanteen halkeamisen tarkkuus istutteen samanaikaisen asettamisen yhteydessä
torstai 21. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Alexandria University
Uuden harjanteen halkaisuohjaimen suunnittelun tarkkuus verrattuna Freehand-implantin samanaikaiseen asettamiseen
Arvioidaan, onko eroa tietokoneohjatun harjanteen halkaisun ja tavanomaisen tekniikan ja samanaikaisen implantin asettamisen välillä potilailla, joilla on yläleuan leveyden vajaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahdessa ryhmässä toista hoidettiin harjanteenhalkaisulla ohjatulla leikkauksella ja toisella vapaalla kädellä ja molemmilla ryhmillä oli samanaikaisesti hammasimplantteja, joista ensimmäinen oli ohjattu ja toinen vapaalla kädellä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21619
- Alexandria University, Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolta puuttuvat yläleuan etu- tai esihammashampaat.
- Hampaiden poisto implanttipaikoista tehtiin vähintään 4 kuukautta ennen leikkausta.
- Harjan luun leveys yksi kolmasosa (3-5 mm), riittävä luun korkeus mahdollistaa samanaikaisen implantin asettamisen.
- Ei sisällä systeemisiä sairauksia tai paikallisia patologisia vaurioita, jotka voivat vaikuttaa luun paranemiseen tai olla vasta-aiheisia implantin asettamiseen.
- Ilman aiempia siirtoleikkauksia kiinnostavalla alueella.
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkaa alveolaarisen harjanteen koveruus.
- Huono suuhygienia (Silness-Löe-indeksi (pisteet 2-3).
- Raskas tupakoitsija (polttaa vähintään 25 savuketta päivässä).
- Akuuttien infektioiden tai periapikaalisten leesioiden esiintyminen viereisissä hampaissa.
- Parafunktionaaliset tavat.
- Raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tutkimusryhmä, jota käsiteltiin ohjatulla harjanteenhalkaisulla.
virtuaalinen kirurginen suunnittelu suunnitteluohjelmistolla Blue Sky Bio (BSB) ja 3D-painettu kirurginen opas on valmistettu ohjaamaan harjanteen halkaisua sekä implanttien poraamista ja sijoittamista.
|
harjanteen halkeaminen luun leveyden lisäämiseksi atrofisessa yläleuassa, kun implantti asetetaan samanaikaisesti
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä, jota käsiteltiin tavanomaisella harjanteenhalkaisulla.
Leikkauksia tehdään vapaalla kädellä, mukaan lukien harjanteen halkaisu ja implanttien plaementointi
|
harjanteen halkeaminen luun leveyden lisäämiseksi atrofisessa yläleuassa, kun implantti asetetaan samanaikaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjatun leikkauksen tarkkuuden arviointi
Aikaikkuna: yksi viikko
|
postoper cbct päällekkäin suunniteltuun paikkaan implanttien asemien tarkkuuden tarkistamiseksi.
|
yksi viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luun leveyden kasvu kontrolli- ja tutkimusryhmän välillä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kahden harjanteen halkeamistekniikan arviointi luun leveyden lisäämisessä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mahmoud Elbayaa, Alexandria University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ridgesplittingguided
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .