Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost řízeného dělení hřebene se současným umístěním implantátu

21. března 2024 aktualizováno: Alexandria University

Přesnost nového designu vodítka pro dělení hřebene ve srovnání s ručním zaváděním se současným umístěním implantátu

Posouzení, zda je rozdíl mezi počítačem řízeným štěpením hřebene a konvenční technikou se současným umístěním implantátu u pacientů s nedostatkem maxilární šířky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dvě skupiny, jedna léčená štěpením hřebene pomocí řízené chirurgie a druhá léčená operací volnou rukou a obě skupiny měly simultánní zubní implantáty, první měla řízené umístění a druhá volnou ruku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21619
        • Alexandria University, Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s chybějícími zuby přední čelisti nebo premolárů.
  • Extrakce zubů v místech implantátů byla provedena minimálně 4 měsíce před operací.
  • Šířka kosti krestálu jedna třetina (3-5 mm) s dostatečnou výškou kosti umožňující současné umístění implantátu.
  • Bez jakéhokoli systémového onemocnění nebo lokálních patologických lézí, které mohou ovlivnit hojení kosti nebo kontraindikovat umístění implantátu.
  • Bez historie jakýchkoli předchozích operací roubování v oblasti zájmu.

Kritéria vyloučení:

  • Sever konkávnost alveolárního výběžku.
  • Špatná ústní hygiena (Silness-Löe index (skóre 2-3).
  • Silný kuřák (kouří více než nebo rovných 25 cigaret denně).
  • Přítomnost akutních infekcí nebo periapikálních lézí v sousedních zubech.
  • Parafunkční návyky.
  • Březí samice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: studijní skupina léčená řízeným štěpením hřebene.
virtuální chirurgické plánování pomocí plánovacího softwaru Blue Sky Bio (BSB) a 3D tištěného chirurgického průvodce jsou vyrobeny tak, aby vedly postup dělení hřebene a vrtání a umístění implantátu.
Postup: zavedení zubního implantátu s rozštěpením hřebene.
štěpení hřebene pro zvětšení šířky kosti v atrofické maxile se současným umístěním implantátu
Aktivní komparátor: kontrolní skupina léčená konvenčním hřebenovým štěpením.
Operace od ruky se provádí včetně štěpení hřebene a implantace implantátu
Postup: zavedení zubního implantátu s rozštěpením hřebene.
štěpení hřebene pro zvětšení šířky kosti v atrofické maxile se současným umístěním implantátu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení přesnosti řízené operace
Časové okno: týden
superponování pooperačních cbct do plánované polohy pro kontrolu přesnosti poloh implantátů.
týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zvýšení šířky kosti mezi kontrolní a studovanou skupinou.
Časové okno: 6 měsíců
hodnocení dvou technik štěpení hřebene při zvětšování šířky kosti.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mahmoud Elbayaa, Alexandria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

29. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

27. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ridgesplittingguided

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit