Точность направленного разделения гребня при одновременной установке имплантата
21 марта 2024 г. обновлено: Alexandria University
Точность новой конструкции шаблона для разделения гребня по сравнению с методом от руки при одновременной установке имплантата
Оценка того, существует ли разница между расщеплением гребня под компьютерным контролем и традиционной техникой с одновременной установкой имплантатов у пациентов с недостаточной шириной верхней челюсти.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Две группы: одна лечилась расщеплением гребня с использованием хирургии по направляющим, а другая лечилась хирургическим вмешательством свободной руки, и обе группы имели одновременную установку зубных имплантатов: первая установка была направлена, а другая - свободной рукой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 21619
- Alexandria University, Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- У пациента отсутствуют передние зубы верхней челюсти или премоляры.
- Удаление зубов в местах установки имплантатов проводилось не менее чем за 4 месяца до операции.
- Ширина кости гребня составляет одну треть (3-5 мм) при достаточной высоте кости, позволяющей одновременно установить имплантат.
- Отсутствие каких-либо системных заболеваний или местных патологических поражений, которые могут повлиять на заживление кости или стать противопоказанием для установки имплантата.
- Без каких-либо предыдущих операций по трансплантации в интересующей области.
Критерий исключения:
- Выраженная вогнутость альвеолярного отростка.
- Плохая гигиена полости рта (индекс Силнесса-Лёэ (2-3 балла).
- Заядлый курильщик (выкуривает более 25 сигарет в день).
- Наличие острых инфекций или периапикальных поражений соседних зубов.
- Парафункциональные привычки.
- Беременные самки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: исследовательская группа, получавшая направленное расщепление гребня.
виртуальное хирургическое планирование с использованием программного обеспечения для планирования Blue Sky Bio (BSB) и хирургического шаблона, напечатанного на 3D-принтере, предназначено для управления процедурой разделения гребня, а также сверления и установки имплантата.
|
расщепление гребня для увеличения ширины кости при атрофической верхней челюсти с одновременной установкой имплантата
|
|
Активный компаратор: контрольная группа, получавшая традиционное расщепление гребней.
Проводится свободная операция, включая расщепление гребня и установку имплантата.
|
расщепление гребня для увеличения ширины кости при атрофической верхней челюсти с одновременной установкой имплантата
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка точности хирургического вмешательства по шаблону
Временное ограничение: одна неделя
|
наложение послеоперационной КБК на запланированное положение для проверки точности положения имплантата.
|
одна неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
увеличение ширины костей между контрольной и исследуемой группой.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
оценка двух методов расщепления гребня для увеличения ширины кости.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mahmoud Elbayaa, Alexandria University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ridgesplittingguided
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .