Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed af guidet kantopdeling med samtidig implantatplacering

21. marts 2024 opdateret af: Alexandria University

Nøjagtighed af det nye design af Ridge Splitting Guide i sammenligning med frihånd med samtidig implantatplacering

Vurdere om der er forskel på computerstyret højderygdeling og konventionel teknik med samtidig implantatplacering hos patienter med maxillær breddemangel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

To grupper, den ene behandlet med rygspaltning ved hjælp af guidet kirurgi og den anden behandlet med frihåndskirurgi, og begge grupper havde samtidige tandimplantater, den første havde guidet placering, og den anden var frihåndsopereret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21619
        • Alexandria University, Faculty of dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med manglende maksillære anteriore eller præmolar-tænder.
  • Tandekstraktion på implantatstederne blev udført mindst 4 måneder før operationen.
  • Knoglebredden af ​​crestal en tredjedel (3-5 mm) med tilstrækkelig knoglehøjde, der muliggør samtidig implantatplacering.
  • Fri for enhver systemisk sygdom eller lokale patologiske læsioner, der kan påvirke knogleheling eller kontraindicere implantatplacering.
  • Uden nogen historie med tidligere transplantationsoperationer i området af interesse.

Ekskluderingskriterier:

  • Skær konkavitet af den alveolære højderyg.
  • Dårlig mundhygiejne ( Silness-Löe indeks (score 2-3).
  • Storryger (ryger mere end eller lig med 25 cigaretter om dagen).
  • Tilstedeværelse af akutte infektioner eller periapikale læsioner i tilstødende tænder.
  • Parafunktionelle vaner.
  • Drægtige hunner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: studiegruppe behandlet med guidet højderygskæring.
virtuel kirurgisk planlægning ved hjælp af planlægningssoftware Blue Sky Bio (BSB) og 3D-printet kirurgisk guide er fremstillet til at guide kamopdelingsproceduren og implantatboring og -placering.
Procedure: tandimplantatplacering med rygdeling.
kamopdeling for at øge knoglebredden i atrofisk maxilla med samtidig implantatplacering
Aktiv komparator: kontrolgruppe behandlet med konventionel rygspaltning.
Frihåndsoperation udføres, herunder kantopdeling og implantatbelægning
Procedure: tandimplantatplacering med rygdeling.
kamopdeling for at øge knoglebredden i atrofisk maxilla med samtidig implantatplacering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af nøjagtigheden af ​​guidet kirurgi
Tidsramme: en uge
overlejring af post-op cbct til den planlagte position for at kontrollere nøjagtigheden af ​​implantatpositioner.
en uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stigningen i knoglebredden mellem kontrol- og undersøgelsesgruppen.
Tidsramme: 6 måneder
evaluering af to teknikker til rygspaltning i stigende knoglebredde.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mahmoud Elbayaa, Alexandria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

27. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ridgesplittingguided

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner