Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność sterowanego podziału wyrostka przy jednoczesnym umieszczeniu implantu

21 marca 2024 zaktualizowane przez: Alexandria University

Dokładność nowatorskiego projektu prowadnicy podziału wyrostka w porównaniu do odręcznego z jednoczesnym wszczepieniem implantu

Ocena, czy istnieje różnica pomiędzy komputerowym nacinaniem wyrostka zębodołowego a techniką konwencjonalną z jednoczesnym wszczepieniem implantu u pacjentów z niedoborem szerokości szczęki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwie grupy, jedna poddana zabiegowi rozszczepienia wyrostka zębodołowego metodą chirurgii prowadzonej, a druga metodą chirurgii odręcznej, przy czym w obu grupach jednocześnie wszczepiono implanty stomatologiczne, w pierwszej wszczepiono implanty pod kontrolą, a w drugiej metodą odręczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt, 21619
        • Alexandria University, Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z brakującymi zębami przednimi lub przedtrzonowymi szczęki.
  • Ekstrakcję zęba w miejscu wszczepienia implantu przeprowadzono co najmniej 4 miesiące przed zabiegiem.
  • Szerokość kości wyrostka 1/3 (3-5 mm) przy wystarczającej wysokości kości umożliwiającej jednoczesne wszczepienie implantu.
  • Wolne od chorób ogólnoustrojowych lub lokalnych zmian patologicznych, które mogą utrudniać gojenie się kości lub być przeciwwskazaniem do wszczepienia implantu.
  • Bez historii jakichkolwiek wcześniejszych operacji przeszczepiania w obszarze zainteresowania.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka wklęsłość wyrostka zębodołowego.
  • Zła higiena jamy ustnej (wskaźnik Silnessa-Löe (ocena 2-3).
  • Nałogowy palacz (palący więcej niż lub równo 25 papierosów dziennie).
  • Obecność ostrych infekcji lub zmian okołowierzchołkowych w zębach sąsiadujących.
  • Nawyki parafunkcjonalne.
  • Kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa badana leczona sterowanym rozłupywaniem grzbietu.
wirtualne planowanie chirurgiczne przy użyciu oprogramowania do planowania Blue Sky Bio (BSB) i drukowanego w 3D szablonu chirurgicznego są tworzone w celu wspomagania procedury dzielenia wyrostka oraz wiercenia i umieszczania implantu.
Procedura: wszczepienie implantu stomatologicznego z rozszczepieniem wyrostka.
rozszczepienie wyrostka w celu zwiększenia szerokości kości w zanikowej szczęce przy jednoczesnym wszczepieniu implantu
Aktywny komparator: grupa kontrolna poddana konwencjonalnemu rozszczepianiu grzbietu.
Wykonywana jest operacja odręczna, obejmująca rozcięcie wyrostka i wszczepienie implantu
Procedura: wszczepienie implantu stomatologicznego z rozszczepieniem wyrostka.
rozszczepienie wyrostka w celu zwiększenia szerokości kości w zanikowej szczęce przy jednoczesnym wszczepieniu implantu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena dokładności zabiegu sterowanego
Ramy czasowe: jeden tydzień
nałożenie CBCT pooperacyjnego na planowaną pozycję w celu sprawdzenia dokładności pozycji implantów.
jeden tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wzrost szerokości kości pomiędzy grupą kontrolną a grupą badaną.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
ocena dwóch technik rozszczepiania wyrostka zębodołowego w miarę zwiększania się szerokości kości.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexandria University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mahmoud Elbayaa, Alexandria University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ridgesplittingguided

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implant dentystyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj